Thuốc Symbicort turbuhaler 160/4.5 60 doses – Thuốc điều trị sen suyễn?

Thuốc Symbicort turbuhaler 160/4.5 60 doses của Tập đoàn AstraZeneca là thuốc có thành phần chính là Budesonid và Formoterol fumarate dihydrate do công ty AstraZeneca AB – Thụy Sỹ sản xuất, là thuốc được sử dụng để điều trị hen suyễn và phổi tắc nghẽn mạn tính

Thông tin cơ bản về thuốc Symbicort turbuhaler 160/4.5 của AstraZeneca

Tên biệt dược: Symbicort turbuhaler 160/4.5

Tên hoạt chất/ hàm lượng: Budesonid – 160mcg/liều hít, Formoterol fumarate dihydrate –  4,5mcg/liều hít

Dạng bào chế: Thuốc bột để hít

Cách đóng gói: 1 ống hít 60 liều

Nhà sản xuất: AstraZeneca AB – Thuỵ Điển

Nhà đăng ký: AstraZeneca Singapore – Singapore

Thuốc Symbicort turbuhaler của AstraZeneca là thuốc gì

Thuốc Symbicort turbuhaler 160/4.5 là bình hít bột khô có thành phần là Budesonide, Formoterol fumarat có tác dụng điều trị hen suyễn,  bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính.

Thuốc Symbicort turbuhaler có tác dụng gì?

Thuốc chứa Formoterol và Budesonide, có các phương thức hoạt động khác nhau và hoạt động hiệp đồng để giảm các đợt cấp của bệnh hen suyễn (hen suyễn). Thuốc có thể được sử dụng như liệu pháp duy trì và làm giảm các triệu chứng của bệnh hen suyễn.
Formoterol là một chất chủ vận thụ thể β2 có chọn lọc. Cơ chế tác dụng: Khi hít vào gây giãn nhanh cơ trơn phế quản, tác dụng kéo dài ở bệnh nhân tắc nghẽn đường thở có hồi phục. Tác dụng giãn phế quản phụ thuộc vào liều lượng, bắt đầu phát huy tác dụng trong vòng 1-3 phút.
Budesonide là một glucocorticosteroid dạng hít có tác dụng chống viêm phụ thuộc vào liều lượng trong đường hô hấp, cải thiện các triệu chứng và ít cơn hen kịch phát hơn. Budesonide dạng hít có ít tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với corticosteroid dùng đường toàn thân.

Tại sao nên sử dụng thuốc symbicort turbuhaler 160 / 4.5

Hiệu quả lâm sàng của điều trị duy trì bằng Symbicort turbuhalerCác thử nghiệm lâm sàng ở người lớn đã chỉ ra rằng việc bổ sung formoterol vào budesonide giúp cải thiện các triệu chứng hen suyễn và chức năng phổi, đồng thời làm giảm các đợt cấp của bệnh hen suyễn. Trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần, tác dụng lên chức năng phổi của Symbicort tương đương với tác dụng của kết hợp budesonide và formoterol và hiệu quả hơn tác dụng của chỉ dùng budesonide. Tất cả các nhóm điều trị đều sử dụng thuốc chủ vận beta-2 tác dụng ngắn khi cần thiết. Không có bằng chứng về việc giảm hiệu quả điều trị hen suyễn khi sử dụng kéo dài.
Hai nghiên cứu nhi khoa kéo dài 12 tuần được thực hiện trong đó 265 trẻ em từ 6-11 tuổi được điều trị với liều duy trì Symbicort (2 liều hít 80 / 4,5 mcg / liều, hai lần mỗi ngày) và 1 chất chủ vận beta-2 tác dụng ngắn khi cần thiết. Kết quả trong cả hai nghiên cứu cho thấy chức năng phổi được cải thiện và khả năng dung nạp tốt hơn với liệu pháp so với các liều budesonide Turbuhaler tương ứng.
Hiệu quả lâm sàng của điều trị duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn với Symbicort
Tổng cộng có 12.076 bệnh nhân hen tham gia vào 5 thử nghiệm mù đôi đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Symbicort (4.447 người được phân nhóm ngẫu nhiên thành Symbicort để duy trì và giảm cơn hen) trong 6 hoặc 12 tháng. Đăng ký tham gia thử nghiệm là những bệnh nhân vẫn bị hen suyễn mặc dù glucocorticosteroid dạng hít.
Liệu pháp duy trì và giảm cơn hen bằng Symbicort cho thấy mức giảm có ý nghĩa thống kê và quan trọng về mặt lâm sàng đối với các đợt cấp hen nặng đối với tất cả các so sánh trên tất cả 5 nghiên cứu. Một nghiên cứu so sánh Symbicort duy trì + liệu pháp bổ sung (Symbicort SMART: Symbicort Maintenance And Reliever Therapy) với Symbicort liều duy trì cao + terbutaline để giảm triệu chứng khi cần thiết (nghiên cứu 735) và một nghiên cứu so sánh liệu pháp duy trì Symbicort + bổ sung khi cần thiết (Symbicort SMART) với Symbicort ở liều duy trì tương đương + formoterol hoặc terbutaline để giảm triệu chứng (nghiên cứu 734) Trong Nghiên cứu 735, chức năng phổi, kiểm soát triệu chứng và thuốc cắt cơn đều giống nhau ở tất cả các nhóm điều trị. Trong Thử nghiệm 734, các triệu chứng và tần suất cắt cơn đều giảm và chức năng phổi được cải thiện ở nhóm Symbicort SMART so với hai nhóm điều trị. Kết quả tổng hợp của 5 nghiên cứu trên bệnh nhân dùng Symbicort để duy trì và giảm triệu chứng hen suyễn (SMART) cho thấy trung bình thời gian không giảm triệu chứng chiếm 57% thời gian điều trị. Không có dấu hiệu kháng thuốc theo thời gian.
Hiệu quả và độ an toàn ở thanh thiếu niên và người lớn đã được chứng minh trong 6 nghiên cứu mù đôi, bao gồm 5 nghiên cứu nêu trên và 1 nghiên cứu sử dụng liều cao hơn 160 / 4,5. mcg, 2 lần hít 2 lần một ngày. Những đánh giá này dựa trên 14385 bệnh nhân hen trong đó 1847 là thanh thiếu niên. Số thanh thiếu niên được hít nhiều hơn 8 lần trong ít nhất 1 ngày vì việc duy trì và giảm triệu chứng của budesonide / formoterol bị hạn chế, và không được sử dụng thường xuyên.
Trong hai nghiên cứu khác với những bệnh nhân cần được chăm sóc y tế do các triệu chứng hen suyễn cấp tính, Symbicort giúp giảm co thắt phế quản nhanh chóng và hiệu quả tương tự như salbutamol và formoterol.
COPD
Ảnh hưởng của Symbicort đối với chức năng phổi và tỷ lệ đợt cấp (được xác định bằng số đợt uống steroid và / hoặc số đợt kháng sinh và / hoặc số lần nhập viện) ở bệnh nhân COPD mức độ trung bình đến trung bình được đánh giá trong 2 nghiên cứu kéo dài 12 tháng. Điểm cuối tổng hợp của cả hai nghiên cứu là FEV1 <50% mức bình thường dự đoán trước khi dùng thuốc giãn phế quản. Khi đưa vào nghiên cứu, thể tích thở ra trung bình buộc phải thở ra trong giây đầu tiên (FEV1 trung bình) sau khi dùng thuốc giãn phế quản là 42% so với bình thường dự đoán.
Số đợt kịch phát trung bình mỗi năm (được định nghĩa như trên) đã giảm đáng kể ở nhóm Symbicort so với chỉ dùng formoterol hoặc ở nhóm dùng giả dược (tỷ lệ trung bình 1,4 so với 1,8-1,9 ở nhóm giả dược / formoterol). Số ngày dùng corticosteroid đường uống trung bình trên mỗi bệnh nhân trong 12 tháng giảm nhẹ ở nhóm Symbicort (7-8 ngày / bệnh nhân / năm so với 11-12 ngày ở nhóm giả dược và 9-12 ngày ở nhóm giả dược). sử dụng formoterol). Symbicort không tốt hơn nhóm chỉ dùng formoterol về những thay đổi trong các thông số chức năng phổi như FEV1.

Thuốc Symbicort turbuhaler 160 / 4.5 dùng cho đối tượng nào?

Thuốc Symbicort turbuhaler 160 / 4,5 được chỉ định trong điều trị:Hen phế quản thường gặp khi dùng phối hợp (corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận thụ thể β2 tác dụng kéo dài): Bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận thụ thể β2 tác dụng ngắn dạng hít khi cần thiết. Bệnh nhân đã được kiểm soát đầy đủ với cả corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận thụ thể β2 tác dụng kéo dài.
Các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính nặng và tiền sử các đợt cấp lặp lại.

Liều lượng và cách sử dụng thuốc Symbicort turbuhaler 160 / 4.5

Liều dùng cho bệnh nhân hen suyễn

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 2 lần hít Symbicort 80 / 4,5 mcg và 2 lần mỗi ngày ..Trẻ em trên 12 tuổi và người lớn: 2 lần hít Symbicort 80 / 4,5 mcg hoặc có thể dùng Symbicort 160 / 4,5 mcg. Sử dụng Symbicort hai lần một ngày.

Liều dùng cho người bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính

Mỗi lần hít 2 lần Symbicort 160 / 4,5mcg và ngày 2 lần.

Cách sử dụng Symbicort Turbuhaler 160 / 4.5

B1: Mở nắp và kiểm tra cửa sổ chỉ báo liều lượng.

B2: Giữ ống hít ở tư thế thẳng đứng, xoay đế sang một bên hết mức có thể, sau đó vặn ngược lại khi có tiếng “cạch” là đã được nạp 1 liều.
B3: Thở ra (không hít vào ống ngậm), đóng ống ngậm lại. Hít vào bằng miệng mạnh và sâu và trước khi thở ra thì tháo ống hít ra khỏi miệng.
Lưu ý: kích thước hạt và lượng thuốc rất nhỏ, bệnh nhân có thể không cảm nhận được mùi vị của thuốc sau khi hít phải.
B4: Nếu cần thêm 1 liều, lặp lại từ bước 2. Lau sạch đầu ống bằng khăn mềm. Đóng nắp và súc miệng.

Một số lưu ý khi sử dụng Symbicort Turbuhaler 160 / 4.5

Bệnh nhân cần được hướng dẫn những điều sau:Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc ở phần “Hướng dẫn sử dụng” ở cuối đơn thuốc.
Hít vào mạnh và sâu qua ống nói để đảm bảo liều lượng tối ưu được thải vào phổi.
Không thở ra bằng ống nói.
Đậy nắp Symbicort Turbuhaler 160/4.5 sau khi sử dụng.
Súc miệng sau khi hít phải để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm vùng hầu họng.
Bệnh nhân có thể không cảm nhận được mùi vị hoặc cảm nhận được thuốc sau khi xông bằng Turbuhaler vì lượng thuốc trong mỗi liều rất ít.

Thận trọng khi sử dụng

Liều lượng nên được giảm dần khi ngừng điều trị và không được ngừng thuốc đột ngột.Nếu bệnh nhân cảm thấy việc điều trị không hiệu quả hoặc vượt quá liều khuyến cáo tối đa của Symbicort, cần có sự giám sát của bác sĩ (xem phần Liều lượng và Cách dùng). Nếu việc kiểm soát hen suyễn hoặc COPD bị suy giảm đột ngột, bệnh có thể tiến triển nặng và đe dọa tính mạng nên bệnh nhân phải được đánh giá y tế ngay lập tức. Trong tình huống này, cần cân nhắc đến nhu cầu tăng liều liệu pháp corticosteroid như một đợt corticosteroid đường uống hoặc liệu pháp kháng sinh nếu có nhiễm trùng.
Bệnh nhân nên luôn có sẵn thuốc cắt cơn như Symbicort (đối với bệnh nhân dùng Symbicort để duy trì và giảm triệu chứng) hoặc thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh riêng biệt (chỉ dành cho bệnh nhân dùng Symbicort). để điều trị duy trì).
Người bệnh nên nhớ dùng liều duy trì Symbicort theo chỉ định ngay cả khi không có triệu chứng. Sử dụng Symbicort để ngăn ngừa các triệu chứng như trước khi tập thể dục chưa được nghiên cứu. Liều hít của Symbicort để giảm triệu chứng được sử dụng để kiểm soát các triệu chứng hen suyễn nhưng không dùng để dự phòng thường xuyên như trước khi tập thể dục. Để sử dụng cho các mục đích như vậy, nên cân nhắc sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh.
Một khi các triệu chứng hen suyễn được kiểm soát, nên giảm dần liều Symbicort. Điều quan trọng là phải theo dõi thường xuyên những bệnh nhân bị giảm liều điều trị. Nên sử dụng liều Symbicort có hiệu quả thấp nhất (xem Liều lượng và Cách dùng).
Không nên bắt đầu điều trị bằng Symbicort khi bệnh nhân đang trong cơn hen kịch phát, hoặc nếu tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn hoặc cấp tính.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn và cơn hen kịch phát có thể xảy ra khi điều trị bằng Symbicort. Bệnh nhân có thể tiếp tục được điều trị nhưng nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ nếu các triệu chứng hen suyễn của họ không được kiểm soát hoặc xấu đi sau khi điều trị bằng Symbicort.
Không có dữ liệu lâm sàng về Symbicort Turbuhaler ở bệnh nhân COPD với FEV1> 50% dự đoán bình thường trước khi sử dụng thuốc giãn phế quản và FEV1 <70% dự đoán bình thường sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản.
Cũng như các liệu pháp hít khác, co thắt phế quản kịch phát có thể xảy ra với sự gia tăng đột ngột thở khò khè và khó thở sau khi hít vào. Nếu bệnh nhân bị co thắt phế quản nghịch lý, nên ngừng Symbicort ngay lập tức, đánh giá bệnh nhân và điều trị thay thế, nếu cần. Co thắt phế quản nghịch lý thường đáp ứng với thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng nhanh và cần được điều trị ngay lập tức.
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt khi sử dụng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra với corticosteroid dạng hít hơn so với corticosteroid dạng uống. Các tác động toàn thân có thể xảy ra bao gồm hội chứng Cushing, các đặc điểm của Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng của xương, đục thủy tinh thể và đục thủy tinh thể. bệnh tăng nhãn áp, và hiếm hơn là một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc kích động (đặc biệt là ở trẻ em).
Ảnh hưởng có thể có trên mật độ xương nên được xem xét, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng liều cao kéo dài, những người đã có đồng thời các yếu tố nguy cơ loãng xương. Các nghiên cứu dài hạn về budesonide dạng hít ở trẻ em với liều trung bình hàng ngày là 400 μg (liều tiêu chuẩn hóa) hoặc người lớn với liều trung bình 800 μg (liều tiêu chuẩn hóa) không cho thấy bất kỳ tác dụng đáng kể nào. về mật độ khoáng của xương. Không có thông tin về tác dụng của Symbicort ở liều cao hơn.

Nếu chức năng tuyến thượng thận bị suy giảm trong quá trình điều trị steroid toàn thân trước đó, cần thận trọng khi chuyển bệnh nhân sang Symbicort.
Lợi ích của liệu pháp budesonide dạng hít là nó thường làm giảm nhu cầu sử dụng steroid đường uống, nhưng ở những bệnh nhân chuyển từ steroid đường uống vẫn có thể có nguy cơ giảm đáng kể dự trữ tuyến thượng thận. . Việc hồi phục có thể mất một khoảng thời gian đáng kể sau khi ngừng điều trị bằng steroid đường uống và do đó bệnh nhân phụ thuộc steroid đường uống chuyển sang budesonide dạng hít có thể vẫn có nguy cơ suy tuyến thượng thận trong một khoảng thời gian đáng kể. Trong những trường hợp như vậy chức năng trục HPA nên được theo dõi thường xuyên.
Điều trị kéo dài với liều cao corticosteroid dạng hít, đặc biệt là cao hơn liều khuyến cáo, cũng có thể dẫn đến ức chế thượng thận đáng kể về mặt lâm sàng. Do đó, việc bổ sung corticosteroid toàn thân nên được xem xét trong thời gian căng thẳng như nhiễm trùng nặng hoặc phẫu thuật tự chọn. Giảm liều steroid nhanh chóng có thể gây suy thượng thận cấp. Các triệu chứng và dấu hiệu có thể có trong suy tuyến thượng thận cấp có thể không rõ ràng nhưng bao gồm chán ăn, đau bụng, sụt cân, mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, nôn, giảm mức độ ý thức, co giật, hạ huyết áp và hạ đường huyết.
Không nên ngừng thuốc đột ngột trong khi điều trị bằng steroid bổ trợ toàn thân hoặc budesonide dạng hít.
Trong quá trình chuyển đổi từ đường uống sang Symbicort, sẽ có tác dụng steroid toàn thân thấp hơn bình thường, có thể dẫn đến sự phát triển của các triệu chứng dị ứng hoặc viêm khớp như viêm mũi, chàm, đau cơ và khớp. Điều trị cụ thể cho các triệu chứng này nên được bắt đầu. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể nghi ngờ hiệu quả của glucocorticosteroid không đầy đủ nếu có các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn. Trong những trường hợp này, đôi khi cần tăng liều glucocorticosteroid uống tạm thời.
Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm Candida hầu họng, bệnh nhân nên được hướng dẫn súc miệng bằng nước và sau đó nhổ ra sau mỗi lần hít phải liều duy trì. Nếu bị nấm vùng hầu họng, bệnh nhân cũng nên súc miệng bằng nước sau khi hít đủ liều lượng cần thiết.
Nên tránh điều trị với itraconazole, ritonavir hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh (xem phần Tương tác). Nếu không thể tránh được điều này, nên kéo dài khoảng thời gian giữa các lần dùng thuốc tương tác càng lâu càng tốt. Việc sử dụng Symbicort để duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn không được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
Symbicort nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị nhiễm độc giáp, u pheochromocytoma, đái tháo đường, hạ kali máu không được điều trị, bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại, hẹp động mạch chủ dưới vòi vô căn, tăng huyết áp nặng, chứng phình động mạch hoặc các rối loạn tim mạch nghiêm trọng khác như bệnh tim thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh hoặc thất bại.
Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có khoảng QTc kéo dài. Bản thân formoterol có thể kéo dài khoảng QTc.
Cần đánh giá lại nhu cầu và liều lượng của corticosteroid dạng hít ở những bệnh nhân lao phổi đang hoạt động hoặc tiềm ẩn, nhiễm nấm và virus ở đường hô hấp.
Khả năng hạ kali máu nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng liều cao chất chủ vận beta-2. Sử dụng đồng thời thuốc chủ vận beta-2 với các thuốc gây hoặc có khả năng gây hạ kali máu như các dẫn xuất xanthine, steroid và thuốc lợi tiểu có thể làm tăng tác dụng hạ kali máu của thuốc chủ vận beta. 2. Cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân bị hen suyễn không ổn định đang dùng các loại thuốc giãn phế quản cắt cơn khác nhau, ở những bệnh nhân bị hen cấp tính nặng vì các nguy cơ liên quan có thể tăng lên do thiếu oxy và ở những bệnh nhân có các tình trạng khác. các tình trạng y tế khác khi khả năng xảy ra các tác dụng phụ hạ kali máu tăng lên. Nồng độ kali huyết thanh nên được theo dõi trong những trường hợp này.
Cũng như đối với thuốc chủ vận beta-2, cần cân nhắc tăng cường kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường.
Symbicort Turbuhaler chứa lactose <1 mg / lần hít. Lượng lactose này thường không phải là vấn đề đối với những bệnh nhân không dung nạp lactose.

Trẻ em

Chiều cao của trẻ khi điều trị dài hạn bằng corticosteroid dạng hít được khuyến cáo phải được theo dõi thường xuyên. Nếu có biểu hiện chậm phát triển, nên đánh giá lại việc điều trị với mục đích giảm liều corticosteroid dạng hít xuống liều thấp nhất để duy trì hiệu quả kiểm soát hen suyễn nếu có thể. Lợi ích của liệu pháp corticosteroid phải được cân nhắc cẩn thận so với nguy cơ tiềm ẩn của chậm phát triển. Ngoài ra, cần cân nhắc chuyển bệnh nhân đến các bác sĩ chuyên khoa hô hấp nhi.Rất ít dữ liệu từ các nghiên cứu dài hạn cho thấy rằng hầu hết trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng budesonide dạng hít cơ bản sẽ đạt được chiều cao mục tiêu khi trưởng thành. Tuy nhiên, ban đầu quan sát thấy sự giảm nhẹ và tạm thời về tăng trưởng (khoảng 1 cm). Điều này thường xảy ra trong năm đầu tiên điều trị.
Viêm phổi ở bệnh nhân COPD
Đã quan sát thấy sự gia tăng tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi, bao gồm cả viêm phổi mắc phải tại bệnh viện ở bệnh nhân COPD dùng corticosteroid dạng hít. Có một số bằng chứng về việc tăng nguy cơ viêm phổi khi tăng liều steroid, nhưng điều này chưa được chứng minh rõ ràng trong tất cả các nghiên cứu.
Không có bằng chứng lâm sàng thuyết phục về sự khác biệt về nguy cơ viêm phổi ở nhóm corticosteroid dạng hít.
Các bác sĩ lâm sàng nên cảnh giác với sự phát triển của viêm phổi ở bệnh nhân COPD vì các đặc điểm lâm sàng của bệnh nhiễm trùng này trùng lặp với các triệu chứng của đợt cấp COPD.
Các yếu tố nguy cơ gây viêm phổi ở bệnh nhân COPD bao gồm hút thuốc, lớn tuổi, chỉ số khối cơ thể (BMI) thấp và COPD nặng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Symbicort không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể gì đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Symbicort hoặc kết hợp formoterol và budesonide ở phụ nữ có thai. Dữ liệu từ một nghiên cứu về sự phát triển phôi thai trên chuột cho thấy không có bằng chứng về bất kỳ tác dụng nào khác khi sử dụng kết hợp này.
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng formoterol ở phụ nữ có thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, ở liều lượng rất cao, formoterol đã gây ra các tác dụng phụ trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản.
Dữ liệu về khoảng 2.000 phụ nữ mang thai sử dụng thuốc cho thấy không có nguy cơ gây quái thai liên quan đến budesonide dạng hít. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng glucocorticosteroid gây ra dị tật. Điều này không phù hợp với con người ở liều khuyến cáo.
Các nghiên cứu trên động vật cũng cho thấy mối liên quan giữa việc sử dụng quá nhiều glucocorticoid trước khi sinh và tăng nguy cơ: chậm phát triển trong tử cung, bệnh tim mạch ở người lớn và những thay đổi về mật độ trong thời gian dài. thụ thể glucocorticoid, số lượng chất dẫn truyền thần kinh và hành vi tiếp xúc dưới giới hạn liều lượng có thể gây quái thai.
Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên dùng Symbicort khi lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Liều lượng budesonide thấp nhất có hiệu quả nên được sử dụng để duy trì kiểm soát tốt bệnh hen suyễn.

Thời kỳ cho con bú

Budesonide được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị, không có tác dụng nào được dự đoán ở trẻ bú mẹ. Người ta không biết formoterol có đi vào sữa mẹ không. Ở chuột, một lượng nhỏ formoterol được phát hiện trong sữa mẹ. Việc sử dụng Symbicort ở phụ nữ đang cho con bú chỉ nên được cân nhắc nếu lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ sơ sinh

Tác dụng không mong muốn

– Thường gặp: Căng thẳng, nhiễm nấm Candida hầu họng, nhức đầu, run, ngứa họng nhẹ, ho, khó nói bao gồm cả khàn giọng.- Ít gặp: nhịp tim nhanh, buồn nôn, chóng mặt, trầm cảm, rối loạn tâm thần vận động, lo âu, rối loạn giấc ngủ, chuột rút, bầm tím da.
– Hiếm gặp: loạn nhịp tim, rung nhĩ, ngoại tâm thu, các phản ứng dị ứng tức thì hoặc muộn như phát ban, mày đay, ngứa, viêm da, phù mạch, phản ứng phản vệ, hạ kali máu, co thắt phế quản.
Rất hiếm: Đau thắt ngực, kéo dài khoảng QT, các dấu hiệu của tác dụng glucocorticoid toàn thân như ức chế tuyến thượng thận, chậm lớn, tăng đường huyết, rối loạn vị giác, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp, trầm cảm, rối loạn hành vi (thường gặp ở trẻ em), dao động huyết áp.

Chống chỉ định

Thuốc Symbicort 60 chống chỉ định trong các trường hợp quá mẫn (dị ứng) với budesonid, formoterol hay lactose (trong đó có chứa lượng nhỏ protein sữa).

Tương tác thuốc

Tương tác dược động học

Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone và các chất ức chế protease HIV) có thể làm tăng đáng kể nồng độ budesonide trong huyết tương và nên tránh. Nếu điều này là không thể, khoảng cách giữa việc dùng chất ức chế và budesonide phải càng xa càng tốt. Việc sử dụng Symbicort để duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn không được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.

Sử dụng đồng thời ketoconazole với chất ức chế CYP3A4 mạnh, 200 mg một lần mỗi ngày, làm tăng trung bình gấp sáu lần nồng độ trong huyết tương của budesonide đường uống (3 mg liều duy nhất). Khi ketoconazole được dùng 12 giờ sau budesonide, mức tăng trung bình chỉ gấp ba lần cho thấy rằng khoảng cách 2 liều có thể làm giảm sự gia tăng nồng độ trong huyết tương. Dữ liệu hạn chế về tương tác này đối với budesonide dạng hít liều cao chỉ ra rằng nồng độ trong huyết tương tăng (trung bình gấp 4 lần) có thể xảy ra nếu dùng đồng thời itraconazole, 200 mg x 1 lần / ngày. với budesonide dạng hít (1000 μg liều duy nhất).

Tương tác dược lực học

Thuốc chẹn beta có thể làm giảm hoặc ức chế tác dụng của formoterol. Do đó, không nên dùng Symbicort với thuốc chẹn beta (kể cả thuốc nhỏ mắt) trừ khi có lý do thuyết phục.

Sử dụng đồng thời quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, thuốc kháng histamine (terfenadine) và thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể kéo dài khoảng QTc và tăng nguy cơ loạn nhịp thất.
Hơn nữa, L-Dopa, L-thyroxine, oxytocin và rượu có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp của tim đối với thuốc cường giao cảm beta-2.
Sử dụng đồng thời MAOI, bao gồm các thuốc có đặc tính tương tự như furazolidone và procarbazine, có thể thúc đẩy phản ứng tăng huyết áp.
Tăng nguy cơ loạn nhịp tim ở bệnh nhân được gây mê bằng hydrocacbon halogen hóa.

Sử dụng đồng thời với các thuốc chủ vận beta khác hoặc thuốc kháng cholinergic có thể có tác dụng giãn phế quản phụ gia mạnh.
Hạ kali máu có thể làm tăng khuynh hướng loạn nhịp tim ở những bệnh nhân được điều trị bằng glycosid digitalis.
Hạ kali máu có thể do dùng thuốc chủ vận beta-2 và có thể do sử dụng đồng thời các dẫn xuất xanthine, corticosteroid và thuốc lợi tiểu.
Budesonide và formoterol không được chứng minh là có tương tác với các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn (hen suyễn).

Sản phẩm tương tự

Ngoài thuốc Symbicort Turbuhaler 160/4.5 chúng tôi còn có những sản phẩm khác có cùng hoạt chất như:

Symbicort Turbuhaler 80/4.5 của AstraZeneca AB – Thụy Điển

Symbicort Rapihaler của Astrazeneca Dunkerque Production – Pháp

Thông tin về thành phần thuốc

Dược lực học
Symbicort chứa formoterol và budesonide, có các phương thức hoạt động khác nhau và đã được chứng minh là có tác dụng bổ sung trong việc giảm các đợt cấp của bệnh hen suyễn (hen suyễn).Các tính chất cụ thể của budesonide và formoterol cho thấy rằng sự kết hợp của hai hoạt chất này có thể được sử dụng như một liệu pháp duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn hoặc như một liệu pháp duy trì.
Dược động học
Hấp thụ
Symbicort Turbuhaler và các sản phẩm đơn tương ứng đã được chứng minh là tương đương sinh học đối với việc tiếp xúc toàn thân với nồng độ và thời lượng budesonide và formoterol. Mặc dù vậy, một sự gia tăng nhẹ về ức chế cortisol sau khi dùng Symbicort so với đơn trị liệu đã được quan sát thấy. Sự khác biệt được cho là không ảnh hưởng đến an toàn lâm sàng.
Không có bằng chứng về tương tác dược động học giữa budesonide và formoterol.
Các thông số dược động học của các thuốc tương ứng là tương tự nhau sau khi dùng budesonide và formoterol đơn độc hoặc với Symbicort Turbuhaler. Đối với budesonide, AUC tăng nhẹ, tốc độ hấp thu nhanh hơn và nồng độ tối đa trong huyết tương cao hơn sau khi dùng đồng thời. Đối với formoterol, nồng độ tối đa trong huyết tương tương tự nhau sau khi dùng đồng thời. Budesonide dạng hít được hấp thu nhanh chóng và nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 30 phút sau khi hít phải. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng lượng budesonide trung bình khu trú đến phổi thông qua Turbuhaler thay đổi từ 32 đến 44% của liều giải phóng. Sinh khả dụng toàn thân xấp xỉ 49% liều giải phóng liều. Lắng đọng ở phổi ở trẻ em 6-16 tuổi tương tự như ở người lớn khi dùng cùng liều. Kết quả về nồng độ trong huyết tương chưa được xác định.
Formoterol dạng hít được hấp thu nhanh chóng và nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 10 phút sau khi hít. Trong các nghiên cứu, lượng formoterol trung bình khu trú đến phổi trong quá trình hít qua Turbuhaler thay đổi từ 28 đến 49% của liều phóng thích. Sinh khả dụng toàn thân xấp xỉ 61% liều phóng thích.
Phân phối và trao đổi chất
Liên kết với protein huyết tương là khoảng 50% đối với formoterol và 90% đối với budesonide. Thể tích phân phối là khoảng 4 L / kg đối với formoterol và 3 L / kg đối với budesonide. Formoterol bị bất hoạt thông qua các phản ứng liên hợp (các chất chuyển hóa O-metyl hoạt động và chất khử biến dạng được hình thành, nhưng chúng được tìm thấy chủ yếu dưới dạng các chất liên hợp không hoạt động). Budesonide trải qua một chuyển đổi sinh học mạnh (khoảng 90%) khi lần đầu tiên đi qua gan thành các chất chuyển hóa có hoạt tính glucocorticosteroid thấp. Hoạt tính glucocorticosteroid của các chất chuyển hóa chính (6β-hydroxy-budesonide và 16α-hydroxy-prednisolone) thấp hơn 1% so với budesonide. Không có thông tin về bất kỳ tương tác chuyển hóa hoặc phản ứng chuyển dịch giữa formoterol và budesonide.
Loại bỏ
Phần lớn liều formoterol được chuyển hóa qua gan và sau đó được bài tiết qua thận. Sau khi hít, 8-13% liều formoterol đã giải phóng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Formoterol có độ thanh thải toàn thân cao (khoảng 1,4 L / phút) và thời gian bán thải cuối trung bình là 17 giờ.
Budesonide được loại bỏ bởi quá trình chuyển hóa chủ yếu được xúc tác bởi CYP3A4. Các chất chuyển hóa của budesonide được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng tự do hoặc dạng liên hợp. Chỉ một lượng không đáng kể budesonide không thay đổi được phát hiện trong nước tiểu. Budesonide có độ thanh thải toàn thân cao (khoảng 1,2 L / phút) và thời gian bán thải trung bình sau khi tiêm tĩnh mạch là 4 giờ.
Dược động học của budesonide hoặc formoterol ở bệnh nhân suy thận vẫn chưa được biết. Sự tiếp xúc và thời gian tiếp xúc của budesonide và formoterol có thể tăng lên ở những bệnh nhân bị bệnh gan.
Nồng độ toàn thân của budesonide và formoterol có liên quan tuyến tính với liều lượng.

Thuốc Symbicort Turbuhaler 160/4.5 giá bao nhiêu?

Thuốc Symbicort Turbuhaler 160/4.5 được bán ở nhiều bệnh viện và nhà thuốc lớn, giá bán thuốc sẽ thay đổi tùy theo cơ địa và từng loại.
Liên hệ 0923428303 để có thông tin chính xác về giá máy Symbicort Turbuhaler 160 / 4.5 cùng với các chương trình khuyến mại khác.

Tôi có thể mua Symbicort Turbuhaler 160 /4.5 ở đâu tại Hà Nội, TP.HCM … cũng như trên toàn quốc?

Nếu bạn vẫn chưa biết mua Symbicort Turbuhaler 160/4.5 ở đâu thì chúng tôi xin giới thiệu đến bạn 1 số địa chỉ nhà thuốc uy tín như:
Số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, HN
Chung cư Bình Thới, Phường 8, Quận 11, Tp Hồ Chí Minh
Nguyễn Sinh Sắc, Liên Chiểu, Đà Nẵng.

Thuốc Symbicort Turbuhaler 160/ 4.5 khi mua hàng trực tuyến tại nhathuochapu.vn?

Trong tình hình dịch bệnh diễn biến phức tạp, việc mua thuốc qua mạng đang trở thành xu hướng bởi nó giúp bạn mua thuốc nhanh chóng, an toàn và tiết kiệm chi phí. Vì vậy, nhà thuốc HAPU của chúng tôi còn hỗ trợ kách hàng mua thuốc trực tuyến một cách nhanh chóng và tiện lợi. Chúng tôi có dịch vụ vận chuyển khắp tỉnh thành như Hà Nội, TPHCM, Nghệ An, Thái Nguyên, Hải Dương, Đà Nẵng, Quảng Ninh …. giao hàng tận nơi cho bạn. Hãy liên hệ với chúng tôi theo số điện thoại 0923283003 hoặc truy cập website nhathuochapu.vn để tìm hiểu thêm.

Mua thuốc trực tuyến tại nhathuochapu.vn?

• Dược sĩ đại học tư vấn 24/24
• Thủ tục đặt hàng dễ dàng, thuận tiện
• Tiết kiệm chi phí, thời gia
•  Khách hàng được kiểm tra thông tin, xuất xứ, số lượng thuốc khi nhận hàng rồi mới thanh toán.

Các bạn hãy liên hệ với Nhà thuốc hapu để được hỗ trợ tìm kiếm những thuốc cần mua bằng cách liên hệ với chúng tôi qua:

Hotline/Zalo/Whatapps/Viber: 0923.283.003.

Facebook: https://www.facebook.com/nhathuochapu

Website: https://nhathuochapu.vn/

Trên đây là những thông tin về thuốc Symbicort Turbuhaler 160/4.5, mong rằng bài viết này sẽ mang lại nhiều thông tin hữu ích cho bạn, giúp bạn hiểu rõ hơn về tác dụng cũng như cách sử dụng loại thuốc này.
Tham khảo: Drugbank.vn, Drug.com, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc…