Thuốc Revolade giá bao nhiêu? Thuốc Revolade mua ở đâu uy tín?

Thuốc Revolade giá bao nhiêu? Thuốc Revolade mua ở đâu uy tín?? Là thông tin mà nhiều khách hàng đang quan tâm hiện nay. Thuốc Revolade 25mg là thuốc được sử dụng để điều xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch, thiếu máu bất sản. Sau đây nhathuochapu.vn sẽ cung cấp các thông tin về thuốc Revolade 25mg giá bao nhiêu, địa chỉ mua hàng uy tín cũng như các thông tin khác về Revolade 25mg ở bài viết dưới đây.

Thuốc Revolade giá bao nhiêu? 

Thuốc Revolade giá bao nhiêu? Thuốc Revolade (Eltrombopag) 25mg giá bán trên thị trường dao động từ 4.900.000 vnđ – 5.300.000 vnđ/h 14 viên. Liên hệ ngay nhà thuốc hapu 0923.283.003 để được tư vấn mua thuốc revolade với giá rẻ nhất thị trường và được nhiều ưu đãi hơn nữa

Hiện nay thuốc Revolade 25mg được bán tại 1 số ít nhà thuốc lớn tại các thành phố…Do chính sách giá mà mỗi nơi bán một mức giá khác nhau. Hệ thống nhà thuốc hapu luôn sẵn thuốc để đáp ưng nhu cầu của quý khách hàng. Chúng tôi cam kết bán thuốc hính hãng với mức giá tốt nhất.

LH 0923 283 003 để được tư vấn thuốc Revolade giá bao nhiêu,

Thuốc Revolade giá bao nhiêu tại bệnh viện?

Thuốc Revolade giá bao nhiêu tại bệnh viện là vẫn đề mà các khách hàng đặt ra. Hiện nay thuốc Revolade chưa có công ty đăng ký nhập khẩu nên hiện tại thuốc Revolade 25 không được bán tại bệnh viện. Bệnh nhân có thể tham khảo ý kiến bác sĩ về 1 số địa chỉ mua thuốc khi bác sĩ kê đơn thuốc cho mình.

Thuốc Revolade giá bao nhiêu tại các nhà thuốc?

Thuốc Revolade giá bao nhiêu tại các nhà thuốc? Trên thị trường thuốc Việt Nam đang phân phối dòng thuốc Revolade của Thổ Nhĩ Kỳ tuy nhiên không phải quầy thuốc nào cũng phân phối thuốc này chỉ có 1 số ít các quầy thuốc là có bán giá bán giao động từ 4.900.000 vnđ – 5.300.000 vnđ/ hộp 14 viên

Thuốc Revolade mua ở đâu?

Thuốc Revolade mua ở đâu? Thuốc revolade bệnh nhân có thể mua tại 1 số nhà thuốc như nhà thuốc AZ, nhà Thuốc Mai Anh Dũng, nhà thuốc Hapu hoặc mua online tại các wedsite như: nhathuocaz.com.vn, nhathuochapu.vn, thuockedon24h.com

Thuốc Revolade mua ở đâu Hà Nội, HCM, Đà Nẵng?

Nếu bạn vẫn chưa biết mua thuốc Revolade 25mg thuốc điều trị giảm tiểu cầu mãn tính mua ở đâu uy tín Hà Nội, HCM, Đà Nẵng… thì nhà thuốc hapu xin giới thiệu các địa chỉ mua thuốc Revolade 25mg  chính hãng, uy tín, giá bán thuốc Revolade 25mg   tốt nhất:

• Hà Nội: 286 Nguyễn Xiển, Thanh Xuân, Hà Nội
• Số 7 ngõ 58 vũ Trọng Phụng, Thanh xuân, Hà Nội
• 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội
• HCM: Chung Cư Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP Hồ Chí Minh
• Đà Nẵng: Nguyễn Sinh Sắc, Liên Chiểu, Đà Nẵng

Thuốc Revolade mua ở đâu các tỉnh lẻ?

Thuốc Revolade mua ở đâu khi bệnh nhân ở các tỉnh lẻ? Bệnh nhân ở các tỉnh lẻ khi được bác sĩ kê đơn thuốc Revolade đang không biết mua ở đâu có thể lựa chọn hình thức mua online, tư vấn trực tuyến ship hàng tận nơi. Hiện nay Nhà thuốc Hapu đã phát triển hệ thống tư vấn trực tuyến qua các hình thức như hotline, Facebook, zalo…và dịch vụ vận chuyển đến tận tay người tiêu dùng dù bạn có ở bất cứ đâu.

Thuốc Revolade 25mg là thuốc gì?

Thành phần

Eltrombopag 25mg

Cấu trúc Eltrombopag

Cơ chế hoạt động

Thuốc Revolade với thành phần chính là Eltrombopag . Đây là một chất chủ vận nonpeptide thrombopoietin (TPO) có tác dụng làm số lượng tiểu cầu được tăng lên bằng cách liên kết và kích hoạt TPO receper của con người.

Từ đó làm kích hoạt các đường dẫn truyền tín hiệu nội bào (Endogenous TPO)  giúp tăng sinh và biệt hóa tế bào tiền thân ở tủy, làm tăng sinh số lượng tiểu cầu trong cơ thể.

Thuốc Revolade là gì và nó được sử dụng để làm gì

Thuốc Revolade chứa eltrombopag, thuộc về một nhóm các loại thuốc gọi là chất chủ vận thụ thể thrombopoietin.  Nó được sử dụng để giúp tăng số lượng tiểu cầu trong máu của bạn.  Tiểu cầu là các tế bào máu giúp giảm hoặc ngăn ngừa chảy máu.

• Thuốc Revolade được sử dụng để điều trị một rối loạn chảy máu được gọi là giảm tiểu cầu miễn dịch (nguyên phát) (ITP) ở những bệnh nhân từ 1 tuổi trở lên đã dùng các loại thuốc khác (corticosteroid hoặc immunoglobulin), không có tác dụng.

ITP được gây ra bởi số lượng tiểu cầu trong máu thấp (giảm tiểu cầu). Những người bị ITP có nguy cơ chảy máu cao hơn. Các triệu chứng mà bệnh nhân itp có thể nhận thấy bao gồm petechiae (xác định chính xác kích thước các đốm đỏ tròn phẳng dưới da), bầm tím, chảy máu cam, chảy máu nướu răng và không thể kiểm soát chảy máu nếu họ bị cắt hoặc bị thương.

• Thuốc Revolade cũng có thể được sử dụng để điều trị số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu) ở người lớn bị nhiễm vi rút viêm gan C (HCV), nếu họ gặp vấn đề với các tác dụng phụ trong khi điều trị interferon. Nhiều người bị viêm gan C có số lượng tiểu cầu thấp, không chỉ do hậu quả của bệnh, mà còn do một số loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị. Dùng Thuốc Revolade có thể giúp bạn dễ dàng hoàn thành một liệu trình đầy đủ các loại thuốc kháng vi-rút (peginterferon và ribavirin).
• Thuốc Revolade cũng có thể được sử dụng để điều trị bệnh nhân trưởng thành có số lượng máu thấp do thiếu máu bất sản nghiêm trọng (SAA). SAA là một bệnh trong đó tủy xương bị tổn thương, gây ra sự thiếu hụt các tế bào hồng cầu (thiếu máu), bạch cầu (giảm bạch cầu) và tiểu cầu (giảm tiểu cầu).

2. Những điều bạn cần biết trước khi tham gia Thuốc Revolade

Đừng nổi dậy

• nếu bạn bị dị ứng với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6 trong ‘Cuộc nổi dậy chứa gì‘).

🡺 Kiểm tra với bác sĩ của bạn nếu bạn nghĩ rằng điều này áp dụng cho bạn.

Cảnh báo và phòng ngừa

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi dùng Thuốc Revolade:

• nếu bạn có vấn đề về gan. Những người có số lượng tiểu cầu thấp cũng như bệnh gan mãn tính tiến triển (lâu dài) có nhiều nguy cơ bị tác dụng phụ hơn, bao gồm tổn thương gan đe dọa tính mạng và cục máu đông. Nếu bác sĩ của bạn cho rằng lợi ích của việc dùng Thuốc Revolade lớn hơn rủi ro, bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.
• nếu bạn có nguy cơ đông máu trong tĩnh mạch hoặc động mạch, hoặc bạn biết rằng cục máu đông là phổ biến trong gia đình bạn.

Bạn có thể có nguy cơ đông máu cao hơn:

– khi bạn già đi

– nếu bạn đã phải nằm trên giường trong một thời gian dài

– nếu bạn bị ung thư

– nếu bạn đang dùng thuốc tránh thai tránh thai hoặc liệu pháp thay thế hormone – nếu gần đây bạn đã phẫu thuật hoặc bị chấn thương vật lý

– nếu bạn rất thừa cân (béo phì)

– nếu bạn là người hút thuốc

– nếu bạn bị bệnh gan mãn tính tiến triển

🡺 Nếu bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn, hãy nói với bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị. Bạn không nên dùng Thuốc Revolade trừ khi bác sĩ của bạn cho rằng lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ đông máu.

• nếu bạn bị đục thủy tinh thể (thấu kính của mắt bị đục)
• nếu bạn có một tình trạng máu khác, chẳng hạn như hội chứng myelodysplastic (MDS). Bác sĩ của bạn sẽ tiến hành các xét nghiệm để kiểm tra xem bạn không có tình trạng máu này trước khi bắt đầu Thuốc Revolade.  Nếu bạn có MDS và tham gia Thuốc Revolade, MDS của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn.

🡺 Cho bác sĩ của bạn biết nếu bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn.

Khám mắt

Bác sĩ sẽ khuyên bạn nên kiểm tra đục thủy tinh thể. Nếu bạn không kiểm tra mắt định kỳ, bác sĩ của bạn nên sắp xếp kiểm tra thường xuyên. Bạn cũng có thể được kiểm tra sự xuất hiện của bất kỳ chảy máu trong hoặc xung quanh võng mạc của bạn (lớp tế bào nhạy cảm với ánh sáng ở phía sau mắt).

Bạn sẽ cần kiểm tra thường xuyên

Trước khi bạn bắt đầu dùng Thuốc Revolade, bác sĩ sẽ tiến hành xét nghiệm máu để kiểm tra các tế bào máu của bạn, bao gồm cả tiểu cầu. Các bài kiểm tra này sẽ được lặp lại trong khoảng thời gian trong khi bạn đang thực hiện nó.

Xét nghiệm máu cho chức năng gan

Thuốc Revolade có thể gây ra kết quả xét nghiệm máu có thể là dấu hiệu của tổn thương gan – sự gia tăng của một số men gan, đặc biệt là bilirubin và alanine / aspartate transaminase. Nếu bạn đang thực hiện các phương pháp điều trị dựa trên interferon cùng với Thuốc Revolade để điều trị số lượng tiểu cầu thấp do viêm gan C, một số vấn đề về gan có thể trở nên tồi tệ hơn.

Bạn sẽ có các xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan của mình trước khi bắt đầu dùng Thuốc Revolade và trong khoảng thời gian trong khi bạn đang dùng nó. Bạn có thể cần phải ngừng dùng Thuốc Revolade nếu lượng các chất này tăng quá nhiều hoặc nếu bạn nhận được các dấu hiệu tổn thương gan khác.

🡺 Đọc thông tin ‘Các vấn đề về gan‘ trong phần 4 của tờ rơi này.

Xét nghiệm máu về số lượng tiểu cầu

Nếu bạn ngừng dùng Thuốc Revolade, số lượng tiểu cầu trong máu của bạn có khả năng trở nên thấp trở lại trong vòng vài ngày. Số lượng tiểu cầu sẽ được theo dõi và bác sĩ sẽ thảo luận về các biện pháp phòng ngừa thích hợp với bạn.

Số lượng tiểu cầu trong máu rất cao có thể làm tăng nguy cơ đông máu. Tuy nhiên, cục máu đông cũng có thể hình thành với số lượng tiểu cầu bình thường hoặc thậm chí thấp. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều Thuốc Revolade của bạn để đảm bảo rằng số lượng tiểu cầu của bạn không trở nên quá cao.

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây của cục máu đông: • sưng, đau hoặc đau ở một chân

• khó thở đột ngột đặc biệt là cùng với đau nhói ở ngực hoặc thở nhanh • đau bụng (dạ dày), bụng to, máu trong phân của bạn

Các xét nghiệm để kiểm tra tủy xương của bạn

Ở những người có vấn đề với tủy xương của họ, các loại thuốc như Thuốc Revolade có thể làm cho vấn đề tồi tệ hơn. Dấu hiệu thay đổi tủy xương có thể xuất hiện dưới dạng kết quả bất thường trong các xét nghiệm máu của bạn.  Bác sĩ cũng có thể thực hiện các xét nghiệm để kiểm tra trực tiếp tủy xương của bạn trong quá trình điều trị bằng Thuốc Revolade.

Kiểm tra chảy máu tiêu hóa

Nếu bạn đang thực hiện các phương pháp điều trị dựa trên interferon cùng với Thuốc Revolade, bạn sẽ được theo dõi bất kỳ dấu hiệu chảy máu nào trong dạ dày hoặc ruột sau khi bạn ngừng dùng Thuốc Revolade.

Theo dõi tim

Bác sĩ có thể cho rằng cần phải theo dõi tim của bạn trong quá trình điều trị bằng Thuốc Revolade và thực hiện xét nghiệm điện tâm đồ (ECG).

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên)

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Thuốc Revolade ở những bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Cần cẩn thận khi sử dụng Thuốc Revolade nếu bạn từ 65 tuổi trở lên.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Thuốc Revolade không được khuyến khích cho trẻ em dưới 1 tuổi bị ITP. Nó cũng không được khuyến cáo cho những người dưới 18 tuổi có số lượng tiểu cầu thấp do viêm gan C hoặc thiếu máu bất sản nghiêm trọng.

Các loại thuốc khác và Cuộc nổi dậy

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc thu được mà không cần toa bác sĩ và vitamin.

Một số loại thuốc hàng ngày tương tác với Thuốc Revolade – bao gồm các loại thuốc và khoáng chất theo toa và không kê đơn. Chúng bao gồm:

• thuốc kháng axit để điều trị chứng khó tiêu, ợ nóng hoặc loét dạ dày (xem thêm ‘Khi nào nên dùng’ trong phần 3)
• các loại thuốc gọi là statin, để giảm cholesterol
• một số loại thuốc để điều trị nhiễm HIV, chẳng hạn như lopinavir và/hoặc ritonavir • ciclosporin được sử dụng trong bối cảnh cấy ghép hoặc các bệnh miễn dịch • khoáng chất như sắt, canxi, magiê, nhôm, selen và kẽm có thể được tìm thấy

trong bổ sung vitamin và khoáng chất (xem thêm ‘Khi nào nên dùng nó‘ trong phần 3) • các loại thuốc như methotrexate và topotecan, để điều trị ung thư

🡺 Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn dùng bất kỳ trong số này. Một số trong số chúng không được dùng với Thuốc Revolade, hoặc liều lượng có thể cần điều chỉnh, hoặc bạn có thể cần phải thay đổi thời gian khi bạn dùng chúng.  Bác sĩ của bạn sẽ xem xét các loại thuốc bạn đang dùng và đề nghị thay thế phù hợp nếu cần thiết.

Nếu bạn cũng đang dùng thuốc để ngăn ngừa cục máu đông có nguy cơ chảy máu cao hơn. Bác sĩ của bạn sẽ thảo luận điều này với bạn.

Nếu bạn đang dùng corticosteroid, danazol, và/hoặc azathioprine , bạn có thể cần phải dùng một liều thấp hơn hoặc

để ngừng lấy chúng trong khi bạn đang tham gia Cuộc nổi dậy.

Tương tác thuốc Revolade

Không dùng Thuốc Revolade với thực phẩm hoặc đồ uống từ sữa vì canxi trong các sản phẩm sữa ảnh hưởng đến sự hấp thụ của thuốc. Để biết thêm thông tin, hãy xem ‘Khi nào nên dùng nó‘ trong phần 3.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng Thuốc Revolade nếu bạn đang mang thai trừ khi bác sĩ của bạn đặc biệt khuyên bạn nên sử dụng nó. Tác dụng của Thuốc Revolade khi mang thai không được biết đến.

• Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai, hoặc đang có kế hoạch để có một đứa con.
• Sử dụng một phương pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi bạn đang dùng Thuốc Revolade, để ngăn ngừa mang thai • Nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng Thuốc Revolade, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Đừng cho con bú trong khi bạn đang dùng Thuốc Revolade. Người ta không biết liệu Thuốc Revolade có truyền vào sữa mẹ hay không.

🡺 Nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Lái xe và sử dụng máy móc

Cuộc nổi dậy có thể khiến bạn chóng mặt và có các tác dụng phụ khác khiến bạn kém tỉnh táo hơn.  🡺 Không lái xe hoặc sử dụng máy trừ khi bạn chắc chắn rằng mình không bị ảnh hưởng.

Cuộc nổi dậy chứa natri

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, nghĩa là về cơ bản là ‘không có natri’.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Revolade 

Luôn luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn. Không thay đổi liều lượng hoặc lịch trình dùng Thuốc Revolade trừ khi bác sĩ hoặc dược sĩ khuyên bạn nên làm như vậy. Trong khi bạn đang dùng Thuốc Revolade, bạn sẽ được chăm sóc bởi một bác sĩ có kinh nghiệm chuyên môn trong việc điều trị tình trạng của bạn.

Lấy bao nhiêu

Đối với ITP

Người lớn và trẻ em (6 đến 17 tuổi) – liều khởi đầu thông thường cho ITP là một viên thuốc Thuốc Revolade 50 mg mỗi ngày. Nếu bạn có nguồn gốc Đông- / Đông Nam Á, bạn có thể cần phải bắt đầu ở liều thấp hơn 25 mg.

Trẻ em (1 đến 5 tuổi) – liều khởi đầu thông thường cho ITP là một viên thuốc Thuốc Revolade 25 mg mỗi ngày.

Đối với viêm gan C

Người lớn – liều khởi đầu thông thường cho viêm gan C là một viên thuốc Thuốc Revolade 25 mg mỗi ngày. Nếu bạn có nguồn gốc Đông-/Đông Nam Á, bạn sẽ bắt đầu trên cùng một liều 25 mg.

Đối với SAA

Người lớn – liều khởi đầu thông thường cho SAA là một viên thuốc Thuốc Revolade 50 mg mỗi ngày. Nếu bạn có nguồn gốc Đông- / Đông Nam Á, bạn có thể cần phải bắt đầu ở liều thấp hơn 25 mg.

Cuộc nổi dậy có thể mất từ 1 đến 2 tuần để hoạt động. Dựa trên phản ứng của bạn với Thuốc Revolade, bác sĩ có thể khuyên bạn nên thay đổi liều hàng ngày của bạn.

Cách uống thuốc

Nuốt toàn bộ máy tính bảng, với một ít nước.

Khi nào nên dùng nó

Hãy chắc chắn rằng –

• trong 4 giờ trước khi bạn tham gia Cuộc nổi dậy
• và 2 giờ sau khi bạn tham gia Cuộc nổi dậy

bạn không sử dụng bất kỳ thứ nào sau đây:

• thực phẩm từ sữa như phô mai, bơ, sữa chua hoặc kem
• sữa lắc hoặc sữa lắc, đồ uống có chứa sữa, sữa chua hoặc kem
• thuốc kháng axit, một loại thuốc trị chứng khó tiêu và ợ nóng
• Một số chất bổ sung khoáng chất và vitamin bao gồm sắt, canxi, magiê, nhôm, selen và kẽm

Nếu bạn làm vậy, thuốc sẽ không được hấp thụ đúng cách vào cơ thể bạn.

Để được tư vấn thêm về thực phẩm và đồ uống phù hợp, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn thực hiện nhiều Cuộc nổi dậy hơn bạn nên

Liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức. Nếu có thể cho họ xem gói, hoặc tờ rơi này. Bạn sẽ được theo dõi bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của tác dụng phụ và được điều trị thích hợp ngay lập tức.

Nếu bạn quên tham gia Cuộc nổi dậy

Dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường. Không dùng nhiều hơn một liều Thuốc Revolade trong một ngày.

Nếu bạn ngừng tham gia Cuộc nổi dậy

Đừng ngừng dùng Thuốc Revolade mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bác sĩ khuyên bạn nên ngừng điều trị, số lượng tiểu cầu của bạn sau đó sẽ được kiểm tra mỗi tuần trong bốn tuần. Xem thêm ‘Chảy máu hoặc bầm tím sau khi bạn ngừng điều trị‘ trong phần 4.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ có thể xảy ra

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải chúng.

Triệu chứng cần chú ý: đi khám bác sĩ

Những người dùng Thuốc Revolade cho ITP hoặc số lượng tiểu cầu trong máu thấp do viêm gan C có thể phát triển các dấu hiệu của các tác dụng phụ nghiêm trọng tiềm ẩn. Điều quan trọng là phải nói với bác sĩ nếu bạn phát triển các triệu chứng này.

Nguy cơ đông máu cao hơn

Một số người có thể có nguy cơ đông máu cao hơn và các loại thuốc như Thuốc Revolade có thể khiến vấn đề này trở nên tồi tệ hơn. Việc chặn mạch máu đột ngột bởi cục máu đông là một tác dụng phụ không phổ biến và có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người.

• sưng, đau, nóng, đỏ hoặc đau ở một chân
• khó thở đột ngột, đặc biệt là cùng với đau nhói ở ngực hoặc thở nhanh • đau bụng (dạ dày), bụng to, máu trong phân của bạn.

Vấn đề về gan

Thuốc Revolade có thể gây ra những thay đổi xuất hiện trong các xét nghiệm máu và có thể là dấu hiệu của tổn thương gan. Các vấn đề về gan (tăng enzyme xuất hiện trong các xét nghiệm máu) là phổ biến và có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người. Các vấn đề về gan khác là không phổ biến và có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người.

Nếu bạn có một trong những dấu hiệu của vấn đề về gan:

• vàng da hoặc lòng trắng mắt (vàng da)
• nước tiểu có màu sẫm bất thường

🡺 nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Chảy máu hoặc bầm tím sau khi bạn ngừng điều trị

Trong vòng hai tuần sau khi ngừng Thuốc Revolade, số lượng tiểu cầu trong máu của bạn thường sẽ giảm trở lại như trước khi bắt đầu Thuốc Revolade. Số lượng tiểu cầu thấp hơn có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím. Bác sĩ sẽ kiểm tra số lượng tiểu cầu của bạn trong ít nhất 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng Thuốc Revolade.

🡺 Cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ chảy máu hoặc bầm tím sau khi ngừng Thuốc Revolade.

Một số người bị chảy máu trong hệ thống tiêu hóa sau khi họ ngừng dùng peginterferon, ribavirin và Thuốc Revolade. Các triệu chứng bao gồm:

• phân hắc ín đen (nhu động ruột đổi màu là một tác dụng phụ không phổ biến có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người)
• máu trong phân của bạn
• nôn ra máu hoặc thứ gì đó trông giống như bã cà phê

🡺 Cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này.

Thuốc Revolade mua ở đâu

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo là có liên quan đến điều trị bằng Thuốc Revolade ở bệnh nhân người lớn bị ITP:

Tác dụng phụ rất phổ biến

Những điều này có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người:

• cảm lạnh thông thường
• cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)
• tiêu chảy
• ho
• nhiễm trùng ở mũi, xoang, cổ họng và đường hô hấp trên (nhiễm trùng đường hô hấp trên) • đau lưng

Tác dụng phụ rất phổ biến có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:

• tăng men gan (alanine aminotransferase (ALT))

Tác dụng phụ thường gặp

Những điều này có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trong 10 người:

• đau cơ, co thắt cơ, yếu cơ
• đau xương
• thời kỳ kinh nguyệt nặng
• đau họng và khó chịu khi nuốt
• các vấn đề về mắt bao gồm kiểm tra mắt bất thường, khô mắt, đau mắt và mờ mắt • nôn mửa
• cúm (cúm)
• đau lạnh
• viêm phổi
• kích ứng và viêm (sưng) xoang
• viêm (sưng) và nhiễm amidan,
• nhiễm trùng phổi, xoang, mũi và cổ họng
• viêm mô nướu
• chán ăn
• cảm giác ngứa ran, châm chích hoặc tê, thường được gọi là “ghim và kim” • giảm cảm giác da
• cảm thấy buồn ngủ
• đau tai
• đau, sưng và đau ở một trong hai chân của bạn (thường là bắp chân) với làn da ấm áp ở khu vực bị ảnh hưởng (dấu hiệu của cục máu đông trong tĩnh mạch sâu)
• sưng cục bộ chứa đầy máu do vỡ mạch máu (khối máu tụ) • bốc hỏa
• các vấn đề về miệng bao gồm khô miệng, đau miệng, lưỡi nhạy cảm, chảy máu nướu răng, loét miệng
• chảy nước mũi
• đau răng
• đau bụng
• chức năng gan bất thường
• thay đổi da bao gồm đổ mồ hôi quá nhiều, ngứa phát ban mấp mô, đốm đỏ, thay đổi diện mạo của da
• rụng tóc
• nước tiểu có bọt, sủi bọt hoặc sủi bọt (dấu hiệu của protein trong nước tiểu)
• nhiệt độ cao, cảm giác nóng
• đau ngực
• cảm thấy yếu đuối
• khó ngủ, trầm cảm
• đau nửa đầu
• giảm thị lực
• cảm giác quay (chóng mặt)
• gió / khí tiêu hóa

Các tác dụng phụ thường gặp có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:

• giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)
• giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu)
• giảm số lượng tế bào bạch cầu
• giảm nồng độ haemoglobin
• tăng số lượng bạch cầu ái toan
• tăng số lượng tế bào bạch cầu (tăng bạch cầu)
• tăng nồng độ axit uric
• giảm nồng độ kali
• tăng nồng độ creatinine
• tăng nồng độ phosphatase kiềm
• tăng men gan (aspartate aminotransferase (AST))
• tăng bilirubin trong máu (một chất do gan sản xuất)
• tăng mức độ của một số protein

Thuốc Revolade giá bao nhiêu? Thuốc Revolade mua ở đâu

Tác dụng phụ không phổ biến

Những điều này có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người:

• phản ứng dị ứng
• gián đoạn cung cấp máu cho một phần của tim
• khó thở đột ngột, đặc biệt là khi kèm theo đau nhói ở ngực và / hoặc

thở nhanh, có thể là dấu hiệu của cục máu đông trong phổi (xem ‘Nguy cơ đông máu cao hơn‘ trước đó trong phần 4)

• mất chức năng của một phần của phổi do tắc nghẽn động mạch phổi • có thể đau, sưng và / hoặc đỏ xung quanh tĩnh mạch có thể là dấu hiệu của cục máu đông trong tĩnh mạch
• vàng da và / hoặc đau bụng có thể là dấu hiệu tắc nghẽn đường mật, tổn thương gan, tổn thương gan do viêm (xem ‘Các vấn đề về gan‘ trước đó trong phần 4) • tổn thương gan do dùng thuốc
• tim đập nhanh hơn, nhịp tim không đều, đổi màu hơi xanh của da, rối loạn nhịp tim (kéo dài QT) có thể là dấu hiệu của rối loạn liên quan đến tim và mạch máu
• cục máu đông
• xả nước
• sưng khớp đau do axit uric (bệnh gút)
• thiếu hứng thú, thay đổi tâm trạng, khóc khó dừng hoặc xảy ra vào những thời điểm bất ngờ • các vấn đề về thăng bằng, lời nói và chức năng thần kinh, run rẩy
• cảm giác da đau đớn hoặc bất thường
• tê liệt ở một bên của cơ thể
• đau nửa đầu có tiền triệu
• tổn thương thần kinh
• giãn nở hoặc sưng các mạch máu gây đau đầu
• các vấn đề về mắt bao gồm tăng sản xuất nước mắt, thủy tinh thể đục trong mắt (đục thủy tinh thể), chảy máu võng mạc, khô mắt
• các vấn đề về mũi, cổ họng và xoang, khó thở khi ngủ • mụn nước miệng và cổ họng / vết loét
• chán ăn
• các vấn đề về hệ tiêu hóa bao gồm đi tiêu thường xuyên, ngộ độc thực phẩm, có máu trong phân, nôn ra máu
• chảy máu trực tràng, thay đổi màu phân, đầy hơi bụng, táo bón • các vấn đề về miệng, bao gồm khô miệng hoặc đau miệng, đau lưỡi, chảy máu nướu răng, khó chịu trong miệng • cháy nắng
• cảm thấy nóng, cảm thấy lo lắng
• đỏ hoặc sưng xung quanh vết thương
• chảy máu xung quanh ống thông (nếu có) vào da
• cảm giác của một cơ thể nước ngoài
• các vấn đề về thận bao gồm viêm thận, đi tiểu quá nhiều vào ban đêm, suy thận, bạch cầu trong nước tiểu
• mồ hôi lạnh
• nói chung là cảm thấy không khỏe
• nhiễm trùng da
• thay đổi da bao gồm đổi màu da, bong tróc, đỏ, ngứa và đổ mồ hôi • yếu cơ bắp
• ung thư trực tràng và đại tràng

Tác dụng phụ không phổ biến có thể xuất hiện trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm:

• thay đổi hình dạng của các tế bào hồng cầu
• sự hiện diện của các tế bào bạch cầu đang phát triển có thể là dấu hiệu của một số bệnh • tăng số lượng tiểu cầu
• giảm nồng độ canxi
• giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu) do phá hủy quá nhiều tế bào hồng cầu (thiếu máu tán huyết)
• tăng số lượng tế bào tủy
• tăng bạch cầu trung tính ban nhạc
• tăng urê máu
• tăng nồng độ protein trong nước tiểu
• tăng nồng độ albumin máu
• tăng mức độ tổng lượng protein
• giảm nồng độ albumin máu
• tăng độ pH của nước tiểu
• tăng mức độ haemoglobin

Các tác dụng phụ bổ sung sau đây đã được báo cáo là có liên quan đến điều trị bằng Thuốc Revolade ở trẻ em (từ 1 đến 17 tuổi) với ITP:

Nếu những tác dụng phụ này trở nên nghiêm trọng, vui lòng cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết.

Tác dụng phụ rất phổ biến

Những điều này có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 trẻ em:

• nhiễm trùng ở mũi, xoang, cổ họng và đường hô hấp trên, cảm lạnh thông thường (nhiễm trùng đường hô hấp trên)
• tiêu chảy
• đau bụng
• ho
• nhiệt độ cao
• cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)

Tác dụng phụ thường gặp

Những điều này có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trong 10 trẻ em:

• Khó ngủ (mất ngủ)
• đau răng
• đau mũi và cổ họng
• ngứa, sổ mũi hoặc nghẹt mũi
• đau họng, sổ mũi, nghẹt mũi và hắt hơi
• các vấn đề về miệng bao gồm khô miệng, đau miệng, lưỡi nhạy cảm, chảy máu nướu răng, loét miệng

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo là có liên quan đến điều trị bằng Thuốc Revolade kết hợp với peginterferon và ribavirin ở bệnh nhân bị HCV:

Tác dụng phụ rất phổ biến

Những điều này có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người:

• đau đầu
• chán ăn
• ho
• cảm thấy ốm yếu (buồn nôn), tiêu chảy
• đau cơ, yếu cơ
• ngứa
• cảm thấy mệt mỏi
• sốt
• rụng tóc bất thường
• cảm thấy yếu đuối
• bệnh giống cúm
• sưng ở bàn tay hoặc bàn chân
• ớn lạnh

Thuốc Revolade giá bao nhiêu? Thuốc Revolade mua ở đâu

Tác dụng phụ rất phổ biến có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:

• giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu)

Tác dụng phụ thường gặp

Những điều này có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trong 10 người:

• nhiễm trùng hệ thống tiết niệu
• viêm đường mũi, cổ họng và miệng, các triệu chứng giống cúm, khô miệng, đau hoặc viêm miệng, đau răng
• giảm cân
• rối loạn giấc ngủ, buồn ngủ bất thường, trầm cảm, lo lắng
• chóng mặt, vấn đề với sự chú ý và trí nhớ, thay đổi tâm trạng
• giảm chức năng não hơn nữa đối với tổn thương gan
• ngứa ran hoặc tê tay hoặc chân
• sốt, nhức đầu
• các vấn đề về mắt, bao gồm thủy tinh thể đục trong mắt (đục thủy tinh thể), khô mắt, cặn nhỏ màu vàng ở võng mạc, màu vàng của lòng trắng mắt
• chảy máu võng mạc
• cảm giác quay (chóng mặt)
• nhịp tim nhanh hoặc không đều (đánh trống ngực), khó thở
• ho làm tăng đờm, sổ mũi, cúm (cúm), đau lạnh, đau họng và khó chịu khi nuốt
• các vấn đề về hệ tiêu hóa, bao gồm nôn mửa, đau dạ dày, khó tiêu, táo bón, sưng dạ dày, rối loạn vị giác, trĩ (trĩ), đau / khó chịu dạ dày, sưng mạch máu và chảy máu trong gullet (thực quản)
• đau răng
• các vấn đề về gan, bao gồm khối u ở gan, vàng mắt hoặc da (vàng da), tổn thương gan do dùng thuốc (xem ‘Các vấn đề về gan’ trước đó trong phần 4) • thay đổi da, bao gồm phát ban, da khô, chàm, đỏ da, ngứa, đổ mồ hôi quá nhiều, phát triển da bất thường, rụng tóc
• đau khớp, đau lưng, đau xương, đau tứ chi (cánh tay, chân, bàn tay hoặc bàn chân), co thắt cơ • khó chịu, thường cảm thấy không khỏe, phản ứng da như đỏ hoặc sưng và đau tại chỗ tiêm, đau ngực và khó chịu, tích tụ chất lỏng trong cơ thể hoặc tứ chi gây sưng
• nhiễm trùng ở mũi, xoang, cổ họng và đường hô hấp trên, cảm lạnh thông thường (nhiễm trùng đường hô hấp trên), viêm màng nhầy lót phế quản
• trầm cảm, lo lắng, khó ngủ, căng thẳng

Các tác dụng phụ thường gặp có thể xuất hiện trong các xét nghiệm máu:

• tăng lượng đường trong máu (glucose)
• giảm số lượng tế bào bạch cầu
• giảm số lượng bạch cầu trung tính
• giảm nồng độ albumin máu
• giảm nồng độ haemoglobin
• tăng nồng độ bilirubin trong máu (một chất do gan sản xuất)
• thay đổi các enzyme kiểm soát quá trình đông máu

Tác dụng phụ không phổ biến

Những điều này có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người:

• đi tiểu đau
• rối loạn nhịp tim (QT kéo dài)
• cúm dạ dày (viêm dạ dày ruột), đau họng
• mụn nước miệng / vết loét, viêm dạ dày
• thay đổi da bao gồm thay đổi màu sắc, bong tróc, đỏ, ngứa, tổn thương và đổ mồ hôi đêm • cục máu đông trong tĩnh mạch đến gan (có thể tổn thương gan và / hoặc hệ tiêu hóa) • đông máu bất thường trong các mạch máu nhỏ bị suy thận
• phát ban, bầm tím tại chỗ tiêm, khó chịu ở ngực

giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu) do phá hủy quá nhiều tế bào hồng cầu (thiếu máu tán huyết)

• nhầm lẫn, kích động
• suy gan

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo là có liên quan đến điều trị bằng Thuốc Revolade ở những bệnh nhân bị thiếu máu bất sản nặng (SAA):

Nếu những tác dụng phụ này trở nên nghiêm trọng, vui lòng cho bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn biết.

Tác dụng phụ rất phổ biến

Những điều này có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người.

• ho
• đau đầu
• đau miệng và cổ họng
• tiêu chảy
• cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)
• đau khớp (đau khớp)
• đau ở tứ chi (cánh tay, chân, bàn tay và bàn chân)
• chóng mặt
• cảm thấy rất mệt mỏi
• sốt
• ớn lạnh
• ngứa mắt
• mụn nước trong miệng
• chảy máu nướu răng
• đau bụng
• co thắt cơ bắp

Tác dụng phụ rất phổ biến có thể xuất hiện trong các xét nghiệm máu

• những thay đổi bất thường đối với các tế bào trong tủy xương của bạn
• tăng nồng độ men gan (aspartate aminotransferase (AST))

Thuốc Revolade giá bao nhiêu? Thuốc Revolade mua ở đâu

Tác dụng phụ thường gặp

Những điều này có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trong 10 người.

• lo lắng
• trầm cảm
• cảm thấy lạnh
• nói chung là cảm thấy không khỏe
• các vấn đề về mắt bao gồm các vấn đề về thị lực, mờ mắt, thủy tinh thể đục trong mắt (đục thủy tinh thể), đốm hoặc cặn trong mắt (thủy tinh thể nổi), khô mắt, ngứa mắt, vàng mắt hoặc da
• chảy máu mũi
• các vấn đề về hệ tiêu hóa bao gồm khó nuốt, đau miệng, sưng lưỡi, nôn mửa, chán ăn, đau dạ dày / khó chịu, sưng dạ dày, gió / khí tiêu hóa, táo bón, rối loạn nhu động ruột có thể gây táo bón, đầy hơi, tiêu chảy và / hoặc các triệu chứng nêu trên, thay đổi màu sắc phân
• ngất xỉu
• các vấn đề về da bao gồm các đốm nhỏ màu đỏ hoặc tím do chảy máu vào da (petechiae) phát ban, ngứa, nổi mề đay, tổn thương da
• đau lưng
• đau cơ
• đau xương
• điểm yếu (suy nhược)
• sưng chi dưới do tích tụ chất lỏng
• nước tiểu màu bất thường
• gián đoạn cung cấp máu cho lá lách (nhồi máu lách)
• chảy nước mũi

Tác dụng phụ của C ommon có thể xuất hiện trong các xét nghiệm máu

• tăng enzyme do phân hủy cơ bắp (creatine phosphokinase) • tích tụ sắt trong cơ thể (quá tải sắt)
• giảm lượng đường trong máu (hạ đường huyết)
• tăng nồng độ bilirubin trong máu (một chất do gan sản xuất)
• giảm nồng độ tế bào bạch cầu

Tác dụng phụ với tần suất không được biết đến

Không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn

• đổi màu da
• sạm da
• chấn thương gan do dùng thuốc

Cách lưu trữ Thuốc Revolade

Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên thùng carton và vỉ. Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt.

Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Nhóm đối tượng bệnh nhân

Người cao tuổi:

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng REVOLADE ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Trong các nghiên cứu lâm sàng về REVOLADE, không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về độ an toàn của REVOLADE thường được quan sát thấy giữa các đối tượng 65 tuổi trở lên và các đối tượng trẻ hơn. Các báo cáo khác nhau về kinh nghiệm lâm sàng chưa xác định được sự khác biệt về đáp ứng giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ một số đối tượng lớn tuổi hơn.

Suy gan

Khuyến cáo theo dõi cẩn thận và chặt chẽ REVOLADE ở những bệnh nhân xơ gan (điểm Trẻ em Pugh ≥ 5) (xem Các biện pháp phòng ngừa). Nếu cần REVOLADE ở những bệnh nhân có ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP) bị suy gan, hãy bắt đầu điều trị REVOLADE ở mức 25 mg mỗi ngày một lần (xem Dược lý, Nhóm đặc biệt).

Trẻ em _

Tính đầy đủ và hiệu quả của Cuộc nổi dậy trẻ em chưa được thiết lập.

Bệnh nhân Đông Á

Đối với bệnh nhân Đông Á (ví dụ: Trung Quốc, Nhật Bản, Đài Loan hoặc Hàn Quốc) bao gồm tất cả bệnh nhân suy gan, có thể cân nhắc giảm liều khởi đầu CỦA REVOLADE xuống 25 mg mỗi ngày một lần (xem dược động học). động học). Cần tiếp tục theo dõi số lượng tiểu cầu của bệnh nhân và cần tuân thủ các tiêu chí để điều chỉnh thêm.

Theo dõi chức năng gan:

Sử dụng REVOLADE có thể gây ra các bất thường về gan mật. Trong các thử nghiệm lâm sàng với REVOLADE, sự gia tăng alanine aminotransferase (ALT) huyết thanh, aspartate aminotransferase (AST) và bilirubin gián tiếp đã được quan sát thấy (xem Phản ứng bất lợi). Sự gia tăng này chủ yếu là nhẹ (Độ 1-2), có thể đảo ngược và không đi kèm với các triệu chứng có ý nghĩa lâm sàng có thể chỉ ra chức năng gan bị suy giảm. Trong hai nghiên cứu đối chứng với giả dược, các tác dụng phụ tăng ALT đã được báo cáo ở 5,7% bệnh nhân được điều trị REVOLADE và ở 4,0% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Đo ALT, AST và bilirubin huyết thanh trước khi bắt đầu REVOLADE, 2 tuần một lần trong giai đoạn chuẩn độ và hàng tháng sau khi chọn liều ổn định. Đánh giá các xét nghiệm huyết thanh gan bất thường bằng cách xét nghiệm lặp lại trong vòng 3 đến 5 ngày. Nếu các bất thường được xác nhận, hãy theo dõi các xét nghiệm huyết thanh gan cho đến khi các bất thường thuyên giảm, ổn định hoặc trở lại mức ban đầu. Ngừng REVOLADE nếu mức ALT tăng (≥ 3 lần giới hạn trên của bình thường (ULN)) và:

– Có tiến bộ, hoặc

– Dai dẳng 4 tuần, hoặc

– Kèm theo tăng bilirubin trực tiếp, hoặc

– Kèm theo các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan hoặc bằng chứng mất bù gan.

Hãy thận trọng khi dùng REVOLADE cho bệnh nhân bị bệnh gan. Sử dụng liều khởi đầu thấp hơn của REVOLADE khi DÙNG REVOLADE cho bệnh nhân xơ gan (suy gan) (xem Liều lượng và cách dùng).

Biến chứng huyết khối/huyết khối: Biến cố thuyên tắc huyết khối (TEEs) có thể xảy ra ở bệnh nhân ITP. Về lý thuyết, số lượng tiểu cầu trên phạm vi bình thường cho thấy tăng nguy cơ biến chứng huyết khối/huyết khối. Trong các thử nghiệm lâm sàng của REVOLADE, các biến cố huyết khối đã được quan sát thấy ở số lượng tiểu cầu thấp và bình thường. Trong các nghiên cứu itp, 21 biến cố huyết khối/huyết khối đã được quan sát thấy ở 17 trong số 446 bệnh nhân (3,8%). Các biến cố thuyên tắc huyết khối bao gồm: Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch bao gồm thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, nhồi máu cơ tim, đột quỵ do thiếu máu cục bộ và nghi ngờ các biến cố huyết khối. Nghi ngờ PRIND (suy giảm thần kinh thiếu máu cục bộ dai dẳng và có thể đảo ngược).

REVOLADE nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết đối với thuyên tắc huyết khối (ví dụ:, Yếu tố V Leiden, thiếu hụt yếu tố ATIII, hội chứng antiphospholipid). Cần theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu và cần cân nhắc giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng REVOLADE nếu số lượng tiểu cầu vượt quá phạm vi mục tiêu (xem Liều lượng và cách dùng).

Trong một nghiên cứu có kiểm soát trên bệnh nhân giảm tiểu cầu mắc bệnh gan mãn tính (n = 288, đối tượng an toàn) trải qua các thủ tục xâm lấn tự chọn, nguy cơ huyết khối tĩnh mạch Gate tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng 75mg REVOLADE mỗi ngày một lần trong 14 ngày. 6 trong số 143 (4%) bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gan mãn tính đang dùng eltrombopag đã trải qua biến cố huyết khối (tất cả đều nằm trong hệ thống tĩnh mạch cửa) và 2 trong số 145 (1%) đối tượng trong nhóm giả dược đã trải qua các biến cố huyết khối (1 đối tượng bị tắc nghẽn tĩnh mạch cửa và 1 đối tượng bị nhồi máu cơ tim). Năm đối tượng được điều trị bằng eltrombopag với các biến cố huyết khối đã trải qua sự kiện này 14 ngày sau khi kết thúc liều eltrombopag và số lượng tiểu cầu là trên 200.000 μL.

Chảy máu sau khi ngừng REVOLADE: Sau khi ngừng REVOLADE, hầu hết bệnh nhân trở lại số lượng tiểu cầu ban đầu trong vòng 2 tuần (xem Nghiên cứu lâm sàng), làm tăng nguy cơ chảy máu và Trong một số trường hợp có thể dẫn đến chảy máu. Cần theo dõi số lượng tiểu cầu hàng tuần trong 4 tuần sau khi ngừng REVOLADE.

Sự hình thành reticulin tủy xương và nguy cơ xơ hóa tủy xương: Chất chủ vận thụ thể Thrombopoietin (TPO), bao gồm REVOLADE, có thể làm tăng nguy cơ phát triển hoặc tiến triển các sợi reticulin trong tủy xương.

Trước khi bắt đầu REVOLADE, hãy kiểm tra cẩn thận phết máu ngoại vi để xác định mức độ ban đầu của các bất thường tế bào học. Sau khi đã xác định được liều REVOLADE ổn định, công thức máu toàn phần (CBC) và số lượng bạch cầu (WBC) nên được thực hiện hàng tháng. Nếu quan sát thấy các tế bào chưa trưởng thành hoặc loạn sản, hãy kiểm tra phết tế bào máu ngoại vi để tìm các bất thường hình thái mới hoặc xấu đi (ví dụ:, giọt nước mắt và hồng cầu nhân, bạch cầu chưa trưởng thành). ) hoặc giảm số lượng tế bào máu. Nếu bệnh nhân phát triển các bất thường hình thái mới hoặc xấu đi hoặc giảm số lượng tế bào máu, hãy ngừng điều trị REVOLADE và cân nhắc sinh thiết tủy xương, bao gồm nhuộm để tìm xơ hóa.

Bệnh ác tính và tiến triển của bệnh ác tính: Có lo ngại về mặt lý thuyết rằng chất chủ vận TPO-R có thể kích thích sự tiến triển của các khối u ác tính huyết học hiện có như hội chứng myelodysplastic. (MDS). Trong các nghiên cứu lâm sàng về ITP (n = 493), không có sự khác biệt về tỷ lệ mắc bệnh ác tính hoặc khối u ác tính về huyết học được quan sát thấy giữa giả dược và bệnh nhân được điều trị bằng REVOLADE. Điều này cũng phù hợp với thông tin thu được từ các nghiên cứu tiền lâm sàng, trong đó không có bằng chứng nào về sự tăng sinh tế bào ác tính được quan sát thấy khi REVOLADE được đồng ủ với các dòng tế bào MDS, nhiều dòng tế bào bạch cầu. và các dòng tế bào khối u rắn (đại tràng, tuyến tiền liệt, buồng trứng và phổi).

Đục thủy tinh thể: Trong các nghiên cứu độc tính của REVOLADE ở loài gặm nhấm, đục thủy tinh thể đã được quan sát thấy. Sự liên quan lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết. Khuyến cáo sàng lọc thường xuyên bệnh nhân bị đục thủy tinh thể.

Người lái

Không có nghiên cứu nào đánh giá tác động của REVOLADE đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Dược lý của eltrombopag không dự đoán tác dụng phụ đối với các hoạt động đó. Cần chú ý đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ sự kiện bất lợi REVOLADE khi xem xét khả năng của bệnh nhân để thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi khả năng phán đoán, kỹ năng vận động và nhận thức.

Sự có thai

Eltrombopag không gây quái thai khi được nghiên cứu ở chuột và thỏ mang thai, nhưng gây ra tỷ lệ mắc hội chứng xương sườn cổ tử cung (biến dạng phôi thai) thấp và giảm trọng lượng thai nhi ở liều độc hại của mẹ (xem THẬN TRỌNG ). ).

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt về REVOLADE ở phụ nữ mang thai. Tác dụng của REVOLADE đối với thai nhi của con người vẫn chưa được biết. REVOLADE chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Người ta không biết liệu eltrombopag có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. REVOLADE không nên được dùng cho các bà mẹ cho con bú trừ khi lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ sơ sinh.

Triệu chứng và dấu hiệu

Trong các nghiên cứu lâm sàng, có một báo cáo về quá liều trong đó các đối tượng dùng 5000 mg REVOLADE. Các tác dụng phụ được báo cáo bao gồm phát ban nhẹ, nhịp tim chậm thoáng qua, mệt mỏi và tăng transaminase. Men gan được đo từ Ngày 2 và 18 sau khi dùng thuốc đạt nồng độ cao nhất gấp 1,6 lần ULN đối với AST, gấp 3,9 lần ULN đối với ALT và gấp 2,4 lần ULN đối với bilirubin toàn phần. Số lượng tiểu cầu là 672,000 / μL vào ngày 18 sau khi dùng thuốc và số lượng tiểu cầu tối đa là 929,000 / μL. Tất cả các sự kiện được giải quyết mà không có di chứng sau khi điều trị.

Điều trị

Trong trường hợp quá liều, số lượng tiểu cầu có thể tăng quá mức và gây ra các biến chứng huyết khối /huyết khối. Trong trường hợp quá liều, hãy xem xét uống các chế phẩm có chứa các cation kim loại, chẳng hạn như các chế phẩm canxi, nhôm hoặc magiê để tạo thành phức hợp với eltrombopag và do đó hạn chế sự hấp thụ. Theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu. Bắt đầu lại điều trị bằng REVOLADE theo liều lượng và cách dùng được khuyến nghị (xem Liều lượng và cách dùng). Bởi vì eltrombopag được đào thải kém qua thận và liên kết cao với protein huyết tương, chạy thận nhân tạo / lọc máu khó có hiệu quả trong việc tăng loại bỏ eltrombopag.

Dược lực học

Cơ chế hoạt động

Thrombopoietin (TPO) là cytokine chính liên quan đến việc điều hòa sản xuất tiểu cầu (megakaryopoiesis) và sản xuất tiểu cầu, và là một phối tử nội sinh cho thụ thể thrombopoietin (TPO-R). Eltrombopag tương tác với vùng xuyên màng của TPO-R của con người và bắt đầu báo hiệu tương tự nhưng không giống với thrombopoietin nội sinh (TPO), kích thích tăng sinh và biệt hóa. của megakaryocytes từ các tế bào tổ tiên tủy xương.

Tác dụng dược lực học

REVOLADE khác với TPO ở tác dụng của nó đối với sự kết tập tiểu cầu. Không giống như TPO, điều trị tiểu cầu bình thường ở người bằng REVOLADE không làm tăng kết tập do adenosine diphospate (ADP) gây ra hoặc gây ra biểu hiện P-selectin. REVOLADE không đối kháng với kết tập tiểu cầu do ADP hoặc collagen gây ra.

Dược động học

Các thông số dược động học của eltrombopag sau khi sử dụng REVOLADE cho bệnh nhân ITP được thể hiện trong Bảng 1.

Hấp thụ và sinh khả dụng

Eltrombopag được hấp thu với nồng độ đỉnh đạt được 2 đến 6 giờ sau khi uống. Sử dụng đồng thời REVOLADE với thuốc kháng axit và các sản phẩm khác có chứa các cation đa trị như các sản phẩm sữa và chất bổ sung khoáng chất làm giảm đáng kể nồng độ eltrombopag (xem Liều lượng và Cách dùng, Tương tác). . Sinh khả dụng tuyệt đối của eltrombopag ở người sau khi uống chưa được thiết lập. Dựa trên bài tiết nước tiểu và các chất chuyển hóa bài tiết qua phân, sự hấp thụ ước tính qua đường uống của các chất liên quan đến thuốc sau một liều 75 mg dung dịch eltrombopag duy nhất là ít nhất 52%.

Phân phối

Eltrombopag liên kết cao với protein huyết tương của con người (>99,9%). Eltrombopag là chất nền cho BCRP, nhưng không phải là chất nền cho P-glycoprotein hoặc OATP1B1.

Trao đổi chất

Eltrombopag được chuyển hóa chủ yếu bằng cách phân tách, oxy hóa và liên hợp với axit glucuronic, glutathione hoặc cysteine. Trong nghiên cứu liên kết đồng vị phóng xạ ở người, eltrombopag chiếm khoảng 64% ∞ carbon phóng xạ plasma AUC0-∞. Một lượng nhỏ các chất chuyển hóa, mỗi chất chiếm < 10% phóng xạ huyết tương, được tạo ra bởi quá trình glucuronid hóa và oxy hóa cũng được phát hiện. Dựa trên nghiên cứu eltrombopag liên kết với đồng vị phóng xạ ở người, người ta ước tính rằng khoảng 20% liều được chuyển hóa bằng quá trình oxy hóa. Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã xác định CYP1A2 và CYP2C8 là các isoenzyme chịu trách nhiệm cho quá trình chuyển hóa oxy hóa, uridine diphosphoglucuronyl transferase UGT1A1 và UGT1A3 là các isozyme chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa và vi khuẩn ở đường tiêu hóa dưới có thể có tác dụng đối với quá trình glucuronid hóa. với con đường phân tách.

Loại bỏ

Lượng eltrombopag hấp thụ được chuyển hóa rộng rãi. Con đường chính của việc loại bỏ eltrombopag là qua phân (59%) và 31% liều đã được thu hồi trong nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa. Không có chất mẹ không thay đổi (eltrombopag) được phát hiện trong nước tiểu. Eltrombopag không thay đổi bài tiết qua phân chiếm khoảng 20% liều. Thời gian bán hủy huyết tương của eltrombopag là khoảng 21-32 giờ.

Tương tác dược động học

Dựa trên một nghiên cứu trên người với eltrombopag phóng xạ, glucuronidation đóng một vai trò nhỏ trong quá trình chuyển hóa eltrombopag. Các nghiên cứu vi mô về tế bào gan ở người xác nhận UGT1A1 và UGT1A3 là các enzyme chịu trách nhiệm glucuronid hóa eltrombopag. Eltrombopag là một chất ức chế một số enzyme UGT trong ống nghiệm. Trên lâm sàng, các tương tác thuốc đáng kể liên quan đến glucuronidation không được dự đoán trước vì sự đóng góp hạn chế của các enzyme UGT riêng lẻ vào glucuronid hóa eltrombopag và các thuốc có khả năng tương tác. .

Dựa trên các nghiên cứu trên người với eltrombopag phóng xạ, khoảng 21% liều eltrombopag có thể được chuyển hóa bằng quá trình oxy hóa. Các nghiên cứu trên tế bào gan ở người microsome đã xác định CYP1A2 và CYP2C8 là các enzyme liên quan đến quá trình oxy hóa eltrombopag. Trong các nghiên cứu sử dụng microsome tế bào gan ở người, eltrombopag (lên đến 100 μM) không cho thấy sự ức chế trong ống nghiệm đối với các enzyme CYP450 như 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 và 4A9/11 và là chất ức chế CYP2C8 và CYP2C9 được đo bằng cách sử dụng paclitaxel và diclofenac làm chất nền đầu dò, với IC50 là 24,8 μM (11 μg / mL) và 20,2 μM (8,9 μg / mL),  Tương ứng. Sử dụng REVOLADE 75 mg mỗi ngày một lần trong 7 ngày đến 24 người đàn ông khỏe mạnh không ức chế hoặc gây ra chuyển hóa chất nền thăm dò cho 1A2 (caffeine), 2C19 (omeprazole), 2C9 (flurbiprofen) hoặc 3A4 (midazolam) ở người. Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào được mong đợi khi REVOLADE được dùng đồng thời với chất nền, chất gây cảm ứng hoặc chất ức chế CYP450.

Các nghiên cứu trong ống nghiệm chứng minh rằng eltrombopag là chất ức chế chất vận chuyển OATP1B1, với giá trị IC50 là 2,7μM (1,2 μg / mL) và là chất ức chế chất vận chuyển BCRP với giá trị IC50 là 2, 7μM (1,2 μg / mL). Sử dụng REVOLADE 75 mg mỗi ngày một lần trong 5 ngày với một liều rosuvastatin 10 mg duy nhất làm chất nền của OATP1B1 và BCRP cho 39 đối tượng người lớn khỏe mạnh đã tăng Cmax trong huyết tương rosuvastatin lên 103% (CI 90%: 82%, 126%) và AUC0-∞ 55% (90% CI: 42%, 69%) (xem Tương tác). REVOLADE liều duy nhất 75 mg với thuốc kháng axit cation đa trị (1524 mg nhôm hydroxit và 1425 mg magiê cacbonat) làm giảm AUC0-∞ eltrombopag huyết tương khoảng 70% (90% CI: 64%, 76%) và Cmax khoảng 70% (90% CI: 62%, 76%) (xem Liều lượng và cách dùng, Tương tác).

Dùng một liều DUY NHẤT REVOLADE 50 mg với bữa sáng tiêu chuẩn giàu chất béo và năng lượng cao bao gồm các sản phẩm sữa làm giảm AUC0-∞ eltrombopag trong huyết tương khoảng 59% (90% CI: 54%, 64%) và Cmax khoảng 65% (90% CI: 59%, 70%). Trong khi đó, chế độ ăn ít canxi [<50 mg canxi] không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ eltrombopag trong huyết tương, bất kể hàm lượng chất béo và calo (xem Liều lượng và Cách dùng, Tương tác).

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

CKD ·

Dược động học của eltrombopag đã được nghiên cứu sau khi sử dụng REVOLADE cho bệnh nhân người lớn bị suy thận. Sau một liều 50 mg duy nhất, eltrombopag AUC0-∞ đã giảm 32% (CI 90%: -63%, + 26%) ở bệnh nhân suy thận nhẹ, 36% (90% CI: -66%, + 19%) ở bệnh nhân suy thận vừa phải và giảm 60% (CI 90%: -18%, -80%) ở bệnh nhân suy thận nặng so với những người tình nguyện khỏe mạnh. Có xu hướng giảm nồng độ eltrombopag trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận, nhưng có sự chồng chéo và thay đổi đáng kể về nồng độ giữa bệnh nhân suy thận và tình nguyện viên khỏe mạnh. CẦN THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG REVOLADE và dưới sự giám sát chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan

Dược động học của eltrombopag đã được nghiên cứu sau khi sử dụng REVOLADE cho các đối tượng trưởng thành bị xơ gan (suy gan). Sau một liều duy nhất 50 mg, eltrombopag AUC0-∞ đã tăng khoảng 41% (CI 90%: -13%, +128%) ở những đối tượng bị suy gan nhẹ, 93% (CI 90%: 19%, 213%). ở những đối tượng bị suy gan vừa phải, và 80% (90% CI: 11%, 192%) ở những đối tượng bị suy gan nặng so với những người tình nguyện khỏe mạnh. Có sự chồng chéo và thay đổi đáng kể về nồng độ giữa các đối tượng bị suy gan và tình nguyện viên khỏe mạnh.

Ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của eltrombopag sau khi dùng nhiều lần được đánh giá bằng phân tích dược động học dân số ở 28 người trưởng thành khỏe mạnh và 79 bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính. Dựa trên ước tính từ phân tích dược động học dân số, bệnh nhân xơ gan (suy gan) có giá trị eltrombopag AUC (0-τ) trong huyết tương cao hơn so với tình nguyện viên khỏe mạnh và AUC (0-τ) tăng khi tăng điểm Child-Pugh. So với những người tình nguyện khỏe mạnh, bệnh nhân suy gan nhẹ có giá trị eltrombopag AUC (0-τ) trong huyết tương cao hơn khoảng 87% đến 110% và bệnh nhân suy gan vừa phải có giá trị eltrombopag AUC (0-τ). huyết tương cao hơn khoảng 141% đến 240%.

REVOLADE nên được sử dụng thận trọng và dưới sự giám sát chặt chẽ ở những bệnh nhân bị xơ gan (suy gan) (xem Các biện pháp phòng ngừa). Đối với bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình và nặng, hãy bắt đầu REVOLADE với liều thấp 25 mg mỗi ngày một lần (xem Liều lượng và Cách dùng).

Chủng tộc

Ảnh hưởng của chủng tộc Đông Á đối với dược động học của eltrombopag được đánh giá bằng cách sử dụng phân tích dược động học dân số ở 111 người trưởng thành khỏe mạnh (31 bệnh nhân Đông Á) và 88 bệnh nhân ITP (18 bệnh nhân). Người Đông Á). Dựa trên ước tính từ phân tích dược động học dân số, bệnh nhân ITP Đông Á (tức là Nhật Bản, Trung Quốc, Đài Loan và Hàn Quốc) có giá trị eltrombopag AUC (0-τ) trong huyết tương xấp xỉ cao hơn. 87% so với những bệnh nhân không phải là người Đông Á, chủ yếu là người da trắng, không điều chỉnh sự khác biệt về trọng lượng cơ thể (xem Liều lượng và Cách dùng).

Tình dục

Ảnh hưởng của giới tính đối với dược động học của eltrombopag được đánh giá bằng cách sử dụng phân tích dược động học dân số ở 111 người trưởng thành khỏe mạnh (14 nữ) và 88 bệnh nhân ITP (57 nữ). Dựa trên ước tính từ phân tích dược động học dân số, bệnh nhân ITP nữ có AUC (0-τ) eltrombopag trong huyết tương cao hơn khoảng 50% so với bệnh nhân nam, mà không cần điều chỉnh chênh lệch trọng lượng cơ thể. thân thể.

Nghiên cứu lâm sàng

Tính an toàn và hiệu quả của REVOLADE đã được chứng minh trong hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược (TRA102537 RAISE và TRA100773B) và hai nghiên cứu nhãn mở (REPEAT TRA108057 và EXTEND TRA105325) ở những bệnh nhân người lớn bị ITP mãn tính đã được điều trị trước đó.

Nghiên cứu lâm sàng đối chứng giả dược mù đôi

TRA102537: Trong nghiên cứu RAISE, điểm cuối hiệu quả chính là khả năng đạt được số lượng tiểu cầu ≥50,000 / μL và ≤400,000 / μL trong 6 tháng điều trị với những đối tượng nhận REVOLADE so với giả dược. 197 đối tượng được ngẫu nhiên hóa 2: 1, REVOLADE (n = 135) so với giả dược (n = 62), và phân tầng dựa trên tình trạng cắt lách, sử dụng thuốc ITP cơ bản và số lượng tiểu cầu ban đầu. Các đối tượng đã dùng thuốc nghiên cứu trong tối đa 6 tháng, trong thời gian đó liều REVOLADE có thể được điều chỉnh dựa trên số lượng tiểu cầu của cá nhân. Ngoài ra, đối tượng có thể giảm dần các loại thuốc ITP đồng thời và được điều trị cần thiết khác theo chỉ dẫn của tiêu chuẩn chăm sóc của nước sở tại.

Khả năng đạt được số lượng tiểu cầu từ 50.000/μL đến 400.000/μL trong 6 tháng điều trị cao gấp 8 lần ở những đối tượng được điều trị REVOLADE so với đối tượng được điều trị bằng giả dược (tỷ suất chênh): 8,2 [CI 99%: 3,59; 18,73], p = < 0,001). Số lượng tiểu cầu trung bình được duy trì trên 50,000 / μL ở tất cả các lần khám trong quá trình điều trị bắt đầu từ Ngày 15 trong nhóm REVOLADE; ngược lại, số lượng tiểu cầu trung bình trong nhóm giả dược vẫn dưới 30,000 / μL trong suốt nghiên cứu.

Khi bắt đầu nghiên cứu, 77% đối tượng trong nhóm giả dược và 73% đối tượng trong nhóm REVOLADE báo cáo chảy máu (WHO độ 1-4); Chảy máu có ý nghĩa lâm sàng (WHO lớp 2-4) ở mức ban đầu đã được báo cáo ở 28% đối tượng trong nhóm giả dược và 22% đối tượng trong nhánh REVOLADE. Tỷ lệ đối tượng bị chảy máu bất kỳ (Lớp 1-4) và chảy máu có ý nghĩa lâm sàng (Cấp độ 2-4) giảm khoảng 50% so với mức ban đầu trong 6 tháng điều trị ở những đối tượng được điều trị bằng REVOLADE. Khi so sánh với giả dược, khả năng chảy máu (Lớp 1-4) và khả năng chảy máu có ý nghĩa lâm sàng (Lớp 2-4) lần lượt thấp hơn 76% và 65% ở các đối tượng. Các đối tượng được điều trị BẰNG REVOLADE so với các đối tượng được điều trị bằng giả dược (tr < 0,001).

Một số lượng lớn hơn đáng kể các đối tượng được điều trị BẰNG REVOLADE đã giảm hoặc ngừng các liệu pháp ITP ban đầu so với giả dược (59% so với 32%; p < 0,016).

Số lượng đối tượng được điều trị BẰNG REVOLADE yêu cầu điều trị thiết yếu khác ít hơn đáng kể so với các đối tượng được điều trị bằng giả dược [19% so với 40%; p = 0,001].

4 giả dược và 14 đối tượng REVOLADE đã có ít nhất 1 thủ tục cần cầm máu (được định nghĩa là thủ tục chẩn đoán phẫu thuật hoặc xâm lấn) trong quá trình nghiên cứu. Số lượng đối tượng được điều trị BẰNG REVOLADE ít hơn (29%) cần điều trị khác cần thiết để kiểm soát cầm máu trong thủ tục so với các đối tượng được điều trị bằng giả dược (50%).

Về mặt cải thiện chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe, một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với mức cơ bản đã được quan sát thấy trong nhóm REVOLADE về các triệu chứng mệt mỏi, bao gồm mức độ nghiêm trọng và tác động đến sức khỏe. các hoạt động hàng ngày đang bị ảnh hưởng bởi các mối quan tâm về giảm tiểu cầu và giảm tiểu cầu [được đánh giá bởi danh sách kiểm tra SF36 các câu hỏi về sức sống, sức sống và động lực, và nhóm 6 mục được trích xuất từ thang facit-th về ảnh hưởng của giảm tiểu cầu. Khi so sánh nhóm REVOLADE với nhóm giả dược, một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê trong các hoạt động bị ảnh hưởng bởi giảm tiểu cầu và các mối quan tâm đặc biệt liên quan đến động lực đã được quan sát, sức sống và các triệu chứng mệt mỏi, cũng như sức khỏe thể chất và cảm xúc và tinh thần nói chung. Khả năng cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe trong quá trình điều trị ở nhóm được điều trị REVOLADE lớn hơn đáng kể so với nhóm giả dược.

TRA100773B: Trong nghiên cứu TRA100773B, điểm cuối hiệu quả chính là tỷ lệ đáp ứng, được định nghĩa là bệnh nhân có số lượng tiểu cầu tăng lên ≥ 50,000 / μL vào Ngày 43 so với mức ban đầu ở mức < 30,000 / μL; Những bệnh nhân đã rút lui sớm khỏi nghiên cứu do số lượng tiểu cầu > 200,000 / μL được coi là người đáp ứng, những bệnh nhân ngừng điều trị vì bất kỳ lý do nào khác được coi là không đáp ứng bất kể số lượng. Tiểu cầu thế nào? Tổng cộng có 114 đối tượng với ITP mãn tính được điều trị trước đó đã được ngẫu nhiên hóa 2: 1 vào nghiên cứu, với 76 đối tượng được ngẫu nhiên hóa thành REVOLADE và 38 đối tượng được ngẫu nhiên hóa thành giả dược.

59% đối tượng tham gia REVOLADE đã trả lời, so với 16% đối tượng dùng giả dược. Khả năng đáp ứng ở các đối tượng được điều trị REVOLADE cao gấp 9 lần so với giả dược (tỷ suất chênh): 9.6 [CI 95%: 3.31; 27.86], tr < 0.001) . Tại cơ sở nghiên cứu, 61% đối tượng trong nhóm REVOLADE và 66% đối tượng trong nhóm giả dược báo cáo chảy máu (Lớp 1–4). Vào ngày thứ 43, 39% đối tượng trong nhóm REVOLADE bị chảy máu so với 60% đối tượng trong nhóm giả dược. Phân tích trong suốt thời gian điều trị bằng cách sử dụng mô hình đo lường lặp lại cho dữ liệu nhị phân xác nhận tỷ lệ các đối tượng được điều trị REVOLADE bị chảy máu (Độ 1-4) tại bất kỳ thời điểm nào trong quá trình điều trị. (Ngày 8 đến Ngày 43) thấp hơn so với các đối tượng trong nhóm giả dược (OR = 0,49; [95% CI: 0,26; 0,89], p = 0,021). Hai đối tượng trong nhóm giả dược và một đối tượng trong nhóm REVOLADE có ít nhất 1 thủ tục cần cầm máu trong thời gian nghiên cứu.

Trong cả RAISE và TRA100773B, đáp ứng với REVOLADE so với giả dược là tương tự nhau bất kể điều trị ITP, tình trạng cắt lách và số lượng tiểu cầu ban đầu (≤ 15.000 / μL, > 15.000 / μL) trong quá trình ngẫu nhiên.

Nghiên cứu nhãn mở

TRA108057: REPEAT là một nghiên cứu liều lặp lại, nhãn mở, nhãn mở, đánh giá hiệu quả, độ an toàn và tính nhất quán của phản ứng sau khi dùng liều REVOLADE lặp đi lặp lại, không liên tục, ngắn hạn trong 3 chu kỳ điều trị ở người. người lớn bị ITP mãn tính đã được điều trị trước đó. Một chu kỳ được định nghĩa là một quá trình điều trị trong tối đa 6 tuần, tiếp theo là một quá trình không điều trị trong tối đa 4 tuần. Điểm cuối cùng chính trong nghiên cứu REPEAT là tỷ lệ đối tượng đạt được số lượng tiểu cầu 50,000 / μL và ít nhất 2 lần số lượng tiểu cầu ban đầu trong Chu kỳ 2 hoặc 3, miễn là đạt được đáp ứng này trong Chu kỳ 2 hoặc 3. giai đoạn 1 (Bảng 2).

Trong số 52 người đáp ứng chu kỳ 1, 33 (63%) đạt được số lượng tiểu cầu ≥50.000 / μL và ít nhất gấp 2 lần số lượng tiểu cầu ban đầu vào Ngày 8 của Chu kỳ 1; vào Ngày 15, 37 (79%) trong số 47 đối tượng được đánh giá đã đạt được phản hồi này. Việc giảm chảy máu ở bất kỳ mức độ nào (WHO Lớp 1-4) và chảy máu có ý nghĩa lâm sàng (WHO Cấp 2-4) trong thời gian điều trị được thể hiện trong mỗi chu kỳ. thì. Tại lần khám Chu kỳ 1 ban đầu, 50% đối tượng báo cáo chảy máu và 19% đối tượng báo cáo chảy máu có ý nghĩa lâm sàng. Tại chuyến thăm vào Ngày 43 của Chu kỳ 1, tỷ lệ đối tượng chảy máu giảm; 12% đối tượng báo cáo chảy máu và 0% đối tượng báo cáo chảy máu có ý nghĩa lâm sàng. Kết quả tương tự trong các chu kỳ điều trị tiếp theo.

Tám đối tượng đã vượt qua thành công 10 thủ tục cần cầm máu mà không cần điều trị bổ sung để tăng số lượng tiểu cầu và không có chảy máu không lường trước được xảy ra.

TRA105325: EXTEND là một nghiên cứu mở rộng nhãn mở để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của REVOLADE ở những đối tượng mắc ITP mãn tính trước đây đã đăng ký tham gia thử nghiệm REVOLADE. Trong nghiên cứu này, các đối tượng được phép thay đổi liều lượng của thuốc nghiên cứu cũng như giảm hoặc loại bỏ các loại thuốc ITP đồng thời. REVOLADE đã được thực hiện cho 207 bệnh nhân; 104 bệnh nhân hoàn thành 3 tháng điều trị, 74 bệnh nhân hoàn thành 6 tháng điều trị và 27 bệnh nhân hoàn thành 1 năm điều trị. Số lượng tiểu cầu ban đầu trung bình là 18.000/μL trước khi dùng REVOLADE. Số lượng tiểu cầu trung bình sau 3, 6 và 9 tháng trong nghiên cứu lần lượt là 86.000/μL, 67.000/μL và 92.500/μL. Liều REVOLADE trung bình hàng ngày sau 6 tháng điều trị là 50 mg (n = 74).

Khi bắt đầu nghiên cứu, 59% đối tượng bị chảy máu (Who Bleeding Grades 1-4) và 18% bị chảy máu đáng kể về mặt lâm sàng. Tỷ lệ đối tượng bị chảy máu và chảy máu có ý nghĩa lâm sàng giảm khoảng 50% so với mức ban đầu trong hầu hết các đánh giá lên đến 1 năm.

70% đối tượng đã giảm liệu pháp ban đầu đã ngừng vĩnh viễn hoặc giảm đáng kể ITP ban đầu và không cần điều trị khẩn cấp sau đó. 65% đối tượng này duy trì ngừng hoặc giảm điều trị trong ít nhất 24 tuần. 61% đối tượng hoàn toàn ngừng dùng ít nhất một loại thuốc ITP ban đầu và 55% đối tượng đã ngừng vĩnh viễn tất cả các loại thuốc ITP ban đầu mà không cần điều trị thêm.

24 đối tượng đã trải qua ít nhất một thủ tục cần cầm máu trong quá trình nghiên cứu. Không ai trong số các đối tượng có biến chứng chảy máu bất ngờ liên quan đến thủ tục trong thời gian nghiên cứu.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Eltrombopag không gây ung thư ở chuột với liều lượng lên đến 75 mg/kg/ngày hoặc chuột với liều lượng lên đến 40 mg/kg/ngày (phơi nhiễm lên đến 4 và 5 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người, tương ứng). trên AUC). Eltrombopag không gây đột biến hoặc phá vỡ nhiễm sắc thể trong xét nghiệm đột biến vi khuẩn hoặc trong hai xét nghiệm phân tích in vivo ở chuột (vi nhân và tổng hợp DNA không được lập trình, gấp 10 lần phơi nhiễm lâm sàng) có sẵn ở người dựa trên Cmax). Trong một xét nghiệm u lympho trong ống nghiệm, eltrombopag gần như dương tính (tăng <3 lần tần số đột biến). Những phát hiện in vitro và in vivo này cho thấy REVOLADE không gây nguy cơ gây độc gen ở người.

Eltrombopag không gây quái thai ở chuột hoặc thỏ. Eltrombopag không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của phụ nữ, sự phát triển phôi thai sớm hoặc sự phát triển phôi thai ở chuột với liều lượng lên đến 20 mg / kg / ngày (gấp 2 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người). dựa trên AUC). Cũng không có tác dụng đối với sự phát triển phôi thai ở thỏ với liều lượng lên tới 150 mg / kg / ngày, liều cao nhất được thử nghiệm (0,5 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC). Tuy nhiên, với liều độc hại của mẹ là 60 mg / kg / ngày (6 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC), điều trị bằng eltrombopag có liên quan đến khả năng gây chết phôi (tăng mất phôi trước hoặc sau khi làm tổ) trong nghiên cứu khả năng sinh sản của chuột cái, tỷ lệ mắc mới xương sườn cổ tử cung thấp (một biến dạng thai nhi không gây quái thai) trong nghiên cứu về sự phát triển phôi thai và giảm trọng lượng của thai nhi trong cả hai nghiên cứu. Eltrombopag không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột đực với liều lượng lên đến 40 mg/kg/ngày, liều cao nhất được thử nghiệm (3 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC).

Trong các nghiên cứu trong ống nghiệm, eltrombopag đã được chứng minh là gây độc tính ánh sáng và gián đoạn nhiễm sắc thể. Tuy nhiên, trong ống nghiệm, sự gián đoạn quang sắc thể chỉ được quan sát thấy ở nồng độ thuốc gây độc tế bào (≥ 15 μg/ mL) khi tiếp xúc với ánh sáng cực tím mạnh (30 g / mL) MED, liều tối thiểu để gây ban đỏ). Không có bằng chứng về tiềm năng gây độc ánh sáng trong các nghiên cứu in vivo ở chuột với liều lượng gấp 10 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC hoặc độc tính ánh sáng ở chuột. chuột hoặc chuột khi tiếp xúc với liều lượng lên đến 11 và 6,0 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người, tương ứng, dựa trên AUC. Hơn nữa, một nghiên cứu dược lý lâm sàng ở 36 đối tượng cho thấy không có bằng chứng về sự gia tăng nhạy cảm ánh sáng sau REVOLADE 75 mg mỗi ngày một lần trong 6 ngày. Điều này được đo bằng chỉ số độc tính ánh sáng chậm.

Đục thủy tinh thể liên quan đến điều trị đã được phát hiện ở loài gặm nhấm và phụ thuộc vào liều lượng và thời gian. Với liều ≥6 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC, đục thủy tinh thể đã được quan sát thấy ở chuột sau 6 tuần và chuột sau 28 tuần dùng thuốc. Với liều ≥4 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC, đục thủy tinh thể đã được quan sát thấy ở chuột sau 13 tuần và ở chuột sau 39 tuần dùng thuốc. Đục thủy tinh thể không được quan sát thấy ở chó sau 52 tuần dùng thuốc với liều gấp đôi mức phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC. Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện này vẫn chưa được biết (xem Các biện pháp phòng ngừa).

Độc tính ở ống thận đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu kéo dài đến 14 ngày ở chuột và chuột khi phơi nhiễm thường liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong. Độc tính ở ống thận cũng được quan sát thấy trong một nghiên cứu gây ung thư đường uống kéo dài 2 năm ở chuột với liều 25, 75 và 150 mg / kg / ngày. Những tác dụng này ít nghiêm trọng hơn ở liều thấp hơn và được đặc trưng bởi một loạt các thay đổi có thể đảo ngược. Phơi nhiễm ở liều thấp nhất gấp 1,2 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC. Tác dụng thận không được quan sát thấy ở chuột sau 28 tuần hoặc ở chó sau 52 tuần khi phơi nhiễm lần lượt gấp 4 và 2 lần phơi nhiễm lâm sàng ở người dựa trên AUC. Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện này vẫn chưa được biết.

Nếu còn thắc mắc về thuốc Revolade giá bao nhiêu, Thuốc Revolade mua ở đâu? Vui lòng liên hệ với nhathuochapu.vn theo số hotline 0923 283 003 để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách chính xác và tận tâm nhất. nhathuochapu xin chân thành cảm ơn quý khách hàng đã đọc bài viết.

Bài viết chỉ mang tính chất chia sẻ thông tin, quý khách hàng không được tự ý sử dụng thuốc khi chưa có sự chỉ định của bác sĩ.