Thuốc Levobupi-BFS 50mg là thuốc gì? Giá bao nhiêu?

Thuốc Levobupi BFS 50mg có hoạt chất chính là Levobupivacain hàm lượng 50mg. Đây là loại thuốc thuộc nhóm thuốc tê, thuốc mê có tác dụng gây tê, giảm đau cực kỳ hiệu quả.

Một số thông tin cơ bản về thuốc Levobupi-BFS 50mg

Nhóm thuốc: Gây tê, gây mê

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm ngoài màng cứng

Quy cách đóng gói: Hộp 10 chai nhựa, 20 chai nhựa, 50 chai nhựa x 10ml

Thành phần:

Mỗi lọ 10ml dung dịch gây tê ngoài màng cứng chứa: Levobupivacain (dưới dạng Levobupivacain Hydrochloride) 50 mg

SDK: VD-28877-18

Nhà sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm CPC1 Hà Nội – VIỆT NAM

Nhà đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Thuốc Levobupi-BFS 50mg là thuốc gì?

Thuốc Levobupi-BFS 50mg được sản xuất do Công ty dược phẩm CPC1 Hà Nội. Thuốc Levobupi-BFS 50mg có tác dụng gây tê và giảm đau hiệu quả. Thuốc Levobupi-BFS 50mg được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm ngoài màng cứng, có hiệu quả điều trị cao.

Đối tượng sử dụng thuốc Levobupi-BFS 50mg

Hoạt chất Levobupivacain được chỉ định dùng cho bệnh nhân người lớn để:

Gây mê trong phẫu thuật

Đại phẫu: gây tê ngoài màng cứng (kể cả mổ lấy thai), gây tê nội tủy, phong bế thần kinh ngoại vi.

Tiểu phẫu: gây tê thẩm thấu vùng, phong bế quanh nhãn cầu trong phẫu thuật mắt.

Giảm đau:

Gây tê ngoài màng cứng liên tục, sử dụng một hoặc nhiều mũi tiêm để giảm đau sau phẫu thuật, chuyển dạ hoặc đau mãn tính.

Để giảm đau bằng gây tê ngoài màng cứng liên tục, có thể phối hợp Levobupivacain với các thuốc khác như Fentanyl, Morphine hoặc Clonidine.

Trẻ nhỏ:

Levobupivacain được chỉ định để giảm đau ở trẻ em bằng gây tê thẩm thấu (phong bế vùng chậu-bẹn/bẹn-hạ vị).

Liều dùng – Cách dùng thuốc Levobupi-BFS 50mg

Cách sử dụng:

Dùng bằng đường tiêm hoặc truyền.

Nên tránh tiêm nhanh một lượng lớn dung dịch gây tê cục bộ và nên chia liều (tăng dần). Nên sử dụng liều lượng và sức mạnh nhỏ nhất sẽ đạt được kết quả mong muốn. Liều lượng của bất kỳ loại thuốc gây tê cục bộ nào phụ thuộc vào quy trình gây tê, diện tích gây tê, mật độ mạch máu trong mô, số vùng tế bào thần kinh cần phong tỏa, mức độ phong tỏa và mức độ giãn nở. cơ cần thiết, thời gian gây mê, khả năng dung nạp của từng cá nhân và tình trạng bệnh nhân. Đặc biệt lưu ý những bệnh nhân trong tình trạng bệnh nặng do tuổi cao hoặc do các yếu tố khác như suy giảm chức năng tim mạch, bệnh gan tiến triển, suy thận nặng.

Để giảm nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, nên thực hiện mọi nỗ lực để xác định tình trạng của bệnh nhân trước khi thực hiện phong tỏa chính và điều chỉnh liều cho phù hợp. Sử dụng một liều thử phù hợp (3-5 mL) dung dịch gây tê cục bộ tác dụng ngắn có chứa epinephrine trước khi phong bế thần kinh hoàn toàn. Liều thử nghiệm này nên được lặp lại nếu bệnh nhân được chuyển sang gây tê ngoài màng cứng dựa trên ống thông. Cần có đủ thời gian để quan sát tác dụng gây tê sau mỗi lần thử.

Các chất sát trùng có chứa kim loại nặng giải phóng ion như thủy ngân, kẽm, đồng… không được dùng để vệ sinh da, niêm mạc vì có thể gây sưng tấy, phù nề.

Khi khử trùng bề mặt hộp bằng hóa chất, nên sử dụng cồn isopropyl (91%) hoặc ethanol 70%. Ống tiêm phải được khử trùng bằng hóa chất bằng cách lau khô bằng bông hoặc gạc ngâm trong các loại cồn trên trước khi sử dụng.

Các sản phẩm này chỉ dùng một lần và không chứa chất bảo quản, bất kỳ dung dịch nào trong ống đã mở phải được loại bỏ.

Tham khảo hướng dẫn sử dụng cho các kỹ thuật và thủ tục chuyên ngành.

Liều lượng

Liều tối đa:

Liều tối đa nên được xác định dựa trên đánh giá về cân nặng và tình trạng thể chất của bệnh nhân, cùng với nồng độ thuốc, diện tích và đường dùng. Liều gây mê và duy trì phong bế thay đổi đôi chút tùy theo từng trường hợp. Kinh nghiệm từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy liều khởi đầu phong bế hoàn toàn cảm giác để phẫu thuật trong gây tê ngoài màng cứng là 10-15 phút, thời gian phục hồi khoảng 6-9 giờ.

Liều duy nhất tối đa khuyến cáo dùng là 150 mg. Tại những vị trí cần phải phong tỏa vận động và cảm giác trong thời gian dài, có thể cần dùng liều bổ sung. Liều khuyến cáo tối đa trong 24 giờ là 400 mg. Để kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật, liều lượng không được vượt quá 18,75 mg/giờ.

Sản khoa:

Trong mổ lấy thai, không nên sử dụng các dung dịch có nồng độ cao hơn 5,0 mg/ml. Liều tối đa là 150 mg.

Truyền ngoài màng cứng để giảm cơn đau chuyển dạ, liều không quá 12,5 mg/giờ.

Trẻ em:

Ở trẻ em, liều tối đa để giảm đau (phong bế vùng chậu-bẹn/vùng chậu-hạ vị) là 1,25 mg/kg/vị trí. Liều tối đa nên được điều chỉnh theo độ tuổi, thành phần cơ thể và tình trạng của bệnh nhân/trẻ em.

Hiệu quả và độ an toàn của levobupivacain ở trẻ em đối với các chỉ định khác chưa được thiết lập.

bệnh nhân đặc biệt:

Nên giảm liều levobupivacain ở những bệnh nhân suy nhược, cao tuổi và ốm yếu để phù hợp với tình trạng của họ.

Trong kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật, phải tính toán liều lượng sử dụng trong quá trình phẫu thuật.

Không có dữ liệu liên quan đến bệnh nhân suy gan.

Chống chỉ định thuốc Levobupi-BFS 50mg

Không dùng thuốc Levobupi-BFS 50mg cho các đối tượng bệnh nhân sau:

Bao gồm các chống chỉ định chung liên quan đến tình trạng gây tê vùng, khi bệnh nhân sử dụng bất kỳ loại thuốc nào để gây tê cục bộ.

Dung dịch levobupivacain chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với hoạt chất, thuốc gây tê tại chỗ nhóm amide hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Dung dịch levobupivacain chống chỉ định trong gây tê tĩnh mạch vùng (khối Bier).

Levobupivacain không được dùng cho bệnh nhân bị hạ huyết áp nặng, chẳng hạn như sốc do bệnh tim mạch hoặc thiếu oxy máu.

Chống chỉ định sử dụng dung dịch levobupivacain để phong bế tầng sinh môn trong sản khoa.

Cẩn thận, thận trọng khi sử dụng thuốc Levobupi-BFS 50mg

Trong quá trình sử dụng thuốc Levobupi-BFS 50mg bệnh nhân cần chú ý những gì?

Tất cả các hình thức gây tê tại chỗ và vùng bằng levobupivacain nên được thực hiện dưới trang thiết bị tốt và bởi nhân viên được đào tạo, có kinh nghiệm về gây mê và có khả năng chẩn đoán. , xử lý mọi phản ứng không mong muốn xảy ra.

Levobupivacain có thể gây phản ứng dị ứng cấp tính, ảnh hưởng hệ tim mạch và thần kinh.

Levobupivacain nên được sử dụng thận trọng trong gây tê vùng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng tim mạch như rối loạn nhịp tim nghiêm trọng.

Đã có báo cáo hậu mãi về tình trạng mất sụn ở những bệnh nhân được gây mê nội khớp sau phẫu thuật. Phần lớn các trường hợp được báo cáo liên quan đến mất sụn là ở khớp vai. Theo các yếu tố và mâu thuẫn trong tài liệu khoa học liên quan đến cơ chế hoạt động, mối quan hệ nhân quả của trường hợp này chưa được thiết lập. Do đó, không chỉ định tiêm trong khớp với levobupivacain.

gây tê ngoài màng cứng

Trong khi gây tê ngoài màng cứng bằng levobupivacain, nên tiêm thuốc đậm đặc (0,5-0,7%) từng lượng tăng dần từ 3 đến 5 ml với khoảng thời gian đủ giữa các liều để phát hiện các dấu hiệu ngộ độc do vô ý tiêm nhầm mạch hoặc trong tủy. Giảm nhịp tim, hạ huyết áp nghiêm trọng và ức chế hô hấp kèm theo ngừng tim (trong một số trường hợp gây tử vong) đã được báo cáo với thuốc gây tê tại chỗ, bao gồm cả levobupivacain. Khi cần một lượng lớn thuốc mê, chẳng hạn như trong phong bế ngoài màng cứng, nên dùng liều thử 3-5 ml lidocaine với adrenaline.

Sau đó, vô tình tiêm vào mạch máu có thể được phát hiện bằng cách tăng nhịp tim tạm thời, và vô tình tiêm vào tủy sống sẽ cho thấy dấu hiệu của phong bế tủy sống.

Ống tiêm cũng nên được hút trước và trong mỗi lần tiêm bằng kỹ thuật ống thông liên tục. Việc tiêm nhầm vào mạch máu vẫn có thể xảy ra ngay cả khi không nhìn thấy máu trong quá trình hút. Trong khi tiêm ngoài màng cứng, nên bắt đầu dùng liều thử và theo dõi tác dụng trước khi dùng liều đầy đủ.

Gây tê ngoài màng cứng với bất kỳ thuốc gây tê cục bộ nào cũng có thể gây hạ huyết áp và giảm nhịp tim. Tất cả bệnh nhân phải được thiết lập đường truyền tĩnh mạch. Đảm bảo có đủ dịch, thuốc vận mạch, thuốc gây mê chống co giật, thuốc giãn cơ, atropine, trang thiết bị và chuyên gia hồi sức.

Sử dụng thuốc gây tê cục bộ hệ thần kinh trung ương bằng gây tê trong màng cứng hoặc ngoài màng cứng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh thần kinh trung ương có thể làm tăng tỷ lệ mắc bệnh. Do đó, đánh giá lâm sàng nên được thực hiện khi dự định gây tê trong vỏ hoặc ngoài màng cứng ở những bệnh nhân này.

Giảm đau ngoài màng cứng

Đã có các báo cáo hậu mãi về hội chứng chùm đuôi ngựa và các biến cố cho thấy độc tính thần kinh liên quan đến thời gian sử dụng levobupivacain để giảm đau ngoài màng cứng trong khoảng thời gian lớn hơn hoặc bằng 24 giờ. Những biến cố này nghiêm trọng hơn và trong một số trường hợp dẫn đến di chứng lâu dài khi sử dụng levobupivacain trong hơn 24 giờ. Do đó, việc sử dụng levobupivacain trong hơn 24 giờ cần phải cân nhắc cẩn thận và chỉ nên sử dụng khi lợi ích cho bệnh nhân vượt trội nguy cơ.

Điều quan trọng là phải hút máu hoặc dịch não tủy (nếu có thể) trước khi tiêm bất kỳ thuốc gây tê cục bộ nào, cả trước liều đầu tiên và các liều tiếp theo, để tránh tiêm vào mạch hoặc nội mạch. tủy sống. Cần thận trọng khi dùng levobupivacain cho bệnh nhân đang dùng các thuốc gây tê tại chỗ khác có cấu trúc liên quan đến thuốc gây tê tại chỗ loại amide, vì tác dụng độc của các thuốc này có thể tăng lên.

Phong bế thần kinh vùng rộng

Bệnh nhân nên được đặt đường truyền tĩnh mạch qua ống thông để đảm bảo chức năng tĩnh mạch. Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để tránh nồng độ cao trong huyết tương và các phản ứng có hại nghiêm trọng. Nên tránh tiêm nhanh một lượng lớn dung dịch gây tê cục bộ và nên tránh chia liều (liều tăng dần) khi có thể.

Dùng trong phẫu thuật mắt

Các bác sĩ lâm sàng thực hiện phong bế sau nhãn cầu nên lưu ý rằng chứng ngưng thở đã được báo cáo khi gây tê tại chỗ. Trước khi thực hiện phong bế sau nhãn cầu, cũng như một số các phương pháp gây tê vùng khác, phải có ngay phương tiện, thuốc và nhân sự để kiểm soát tình trạng ngừng thở hoặc suy hô hấp, co giật, rối loạn nhịp tim hoặc suy tim. Cũng như các phương pháp gây mê khác, bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên các dấu hiệu phản ứng bất lợi trong quá trình phong bế mắt.

bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy nhược, cao tuổi hoặc mới hồi phục: Levobupivacain nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy nhược, cao tuổi và mới hồi phục.

Suy gan: Levobupivacain được chuyển hóa qua gan nên thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị bệnh gan hoặc giảm lưu lượng máu qua gan, chẳng hạn như người nghiện rượu hoặc xơ gan.

Thời kỳ mang thai:

Dung dịch levobupivacain chống chỉ định sử dụng phong bế vùng chậu trong sản khoa. Dựa trên kinh nghiệm bupivacain có thể làm chậm nhịp tim thai khi dùng để phong bế vùng chậu.

Không có nghiên cứu lâm sàng với levobupivacain trong ba tháng đầu của thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai nhưng gây độc cho thai nhi ở mức độ phơi nhiễm toàn thân tương tự như mức độ được quan sát thấy trong sử dụng lâm sàng. Levobupivacain không nên được sử dụng trong thời kỳ đầu mang thai trừ khi thật cần thiết. Tuy nhiên, cho đến nay, đã có nhiều kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng bupivacain trong phẫu thuật sản khoa (khi mang thai hoặc sinh con) và độc tính của thuốc đối với thai nhi

Thời kỳ cho con bú:

Không biết liệu chất chuyển hóa của levobupivacain có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Giống như bupivacaine, levobupivacain ít có khả năng đi qua sữa mẹ. Như vậy, có thể cho con bú sau khi sử dụng thuốc gây tê cục bộ.

Tương tác Levobupi-BFS 50mg với các loại thuốc khác

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng đồng dạng CYP3A4 và đồng dạng CYP1A2 làm trung gian chuyển hóa của levobupivacain. Mặc dù chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được tiến hành, nhưng sự chuyển hóa của levobupivacain có thể bị ảnh hưởng bởi các chất được biết là ức chế CYP3A4 như ketoconazole và các chất ức chế CYP1A2 như methylxanthin.

Cần thận trọng khi dùng levobupivacain cho những bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp gây tê tại chỗ, chẳng hạn như mexilitine hoặc thuốc chống loạn nhịp nhóm III, do khả năng có tác dụng hiệp đồng.

Chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được hoàn thành về sự kết hợp giữa levobupivacain và adrenaline.

Tác dụng phụ khi sử dụng Thuốc Levobupi BFS 50mg

Bên cạnh tác dụng điều trị của thuốc, trong quá trình điều trị bằng Levobupi BFS bệnh nhân cũng có thể gặp phải một số tác dụng phụ như:

Phản ứng bất lợi với thuốc có chứa thành phần hoạt chất Levobupivacain tương tự như tác dụng phụ của thuốc gây tê tại chỗ nhóm amide. Các hệ cơ quan liên quan có thể bao gồm như hệ thần kinh trung ương, hệ tim mạch và hệ hô hấp. Các nguyên nhân chính gây phản ứng có hại của thuốc trong nhóm thuốc này có liên quan đến nồng độ thuốc trong huyết tương hoặc da quá cao, có thể là do quá liều, vô ý tiêm vào mạch máu hoặc rối loạn chuyển hóa. thuốc quá chậm.

Tác dụng phụ toàn thân như suy nhược, phù, rối loạn tim mạch nói chung, hạ huyết áp thế đứng, rối loạn hệ thần kinh trung ương và ngoại biên, giảm chức năng vận động, co thắt, co cứng cơ tự phát, run, ngất.

Tác dụng phụ với hệ tim mạch như rối loạn nhịp tim, rối loạn nhịp tim, ngoại tâm thu, rung nhĩ, ngừng tim.

Tác dụng phụ gây ảnh hưởng với hệ tiêu hóa như: rối loạn hệ tiêu hóa, tắc ruột, rối loạn hệ gan mật, tăng chỉ số bilirubin.

Tác dụng phụ tâm thần: rối loạn tâm thần, lú lẫn.

Tác dụng phụ trên hệ hô hấp: co thắt phế quản, khó thở, ngưng thở, phù phổi, suy hô hấp.

Sản phẩm tương tự

Zepam 10

Rocuronium Invagen 50mg/5ml

Thông tin thành phần 

Cơ chế hoạt động của thuốc Levobupi-BFS 50mg

Thành phần Levobupivacain là thuốc gây tê cục bộ thuộc nhóm amino amide. Thuốc gây tê cục bộ ngăn chặn quá trình tạo và dẫn truyền xung thần kinh bằng cách tăng ngưỡng kích thích điện trong tế bào thần kinh, làm chậm quá trình lan truyền xung thần kinh và giảm tốc độ tăng điện thế hoạt động. cử động. Nói chung, tiến triển của quá trình gây tê có liên quan đến đường kính, quá trình myelin hóa và khả năng dẫn truyền của các sợi thần kinh bị ảnh hưởng. Trên lâm sàng, trình tự mất mát thần kinh xảy ra như sau: 1) đau, 2) nhiệt độ, 3) cảm giác, 4) cảm giác trong cơ thể, và 5) trương lực cơ xương

Cơ chế dược động học của thuốc Levobupi-BFS 50mg

Hấp thụ

Nồng độ levobupivacain trong huyết tương sau khi tiêm phụ thuộc vào liều lượng và đường dùng vì mức độ hấp thu thuốc từ vị trí tiêm bị ảnh hưởng bởi thể tích mao mạch mô. Kinh nghiệm từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng việc phong tỏa hoàn toàn cơ quan phẫu thuật sau khi gây tê ngoài màng cứng là 10-15 phút và thời gian phục hồi là 6-9 giờ.

Phân bổ

Trong các nghiên cứu trên người, dược động học phân bố của levobupivacain tiêm tĩnh mạch có bản chất tương tự như bupivacain.

Sự gắn kết với protein huyết tương của levobupivacain đã được đánh giá trong ống nghiệm là khoảng trên 97% ở nồng độ từ 0,1 đến 1,0 µg/ml. Thể tích phân phối sau khi tiêm tĩnh mạch là 67 lít.

Chuyển hóa sinh học

Levobupivacain được chuyển hóa mạnh, do đó không phát hiện thấy levobupivacain ở dạng không đổi trong nước tiểu và phân. 3-hydroxy levobupivacain, chất chuyển hóa chính của levobupivacain, được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng liên hợp glucuronic và este sulphate. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng đồng dạng CYP3A4 và đồng dạng CYP1A2 làm trung gian chuyển hóa levobupivacain thành desbutyl levobupivacain và 3-hydroxy levobupivacain. Những nghiên cứu này chỉ ra rằng quá trình chuyển hóa của levobupivacain và bupivicain là tương tự nhau.

Không quan sát thấy bằng chứng về sự chuyển hóa ngược của levobupivacain trong ống nghiệm.

Thải trừ

Sau khi tiêm tĩnh mạch, một lượng đáng kể levobupivacain được đánh dấu phóng xạ lên tới 95% tổng liều trung bình được phát hiện trong nước tiểu (71%) và phân (24%) trong vòng 48 giờ. Độ thanh thải trung bình và thời gian bán hủy cuối cùng của levobupivacain sau khi tiêm tĩnh mạch lần lượt là 39 l/giờ và 1,3 giờ.

Trong một nghiên cứu dược lý lâm sàng sử dụng levobupivacain tiêm tĩnh mạch 40 mg, thời gian bán thải trung bình là khoảng 80±22 phút, Cmax 1,4±0,2 µg/ml và AUC 70±27 µg x phút/ml.

Thuốc Levobupi-BFS 50mg giá bao nhiêu?

Thuốc Levobupi-BFS 50mg được bán ở nhiều bệnh viện lớn và hiệu thuốc, giá thuốc sẽ có chênh lệch khác nhau tùy cơ sở và tùy loại. Để biết thêm các thông tin chính xác về giá của thuốc cùng với các chương trình ưu đãi kèm theo, bạn hãy nhanh tay gọi ngay cho nhà thuốc chúng tôi thông qua số hotline 0923283003 để có thể được hỗ trợ và tư vấn cụ thể hơn.