Tác dụng phụ của thuốc Regonix? Biểu hiện khi tác dụng phụ?

Tác dụng phụ của thuốc Regonix là gì và biểu hiện khi xuất hiện tác dụng phụ là gì? Thuốc Regonix 40mg cũng như bất cứ thuốc nào khác, khi sử dụng có thể xảy ra các tác dụng phụ. Bài viết dưới đây, thuockedonaz.com sẽ giải đáp vấn đề trên cũng như các thông tin về thuốc Regonix 40mg (hộp 28 viên).

Thông tin về thuốc Regonix?

Tên thuốc: Regonix
Hoat chất: regorafenib 40mg
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư
Quy cách: Lọ 28 viên.
NSX: Becon

**Tác dụng phụ của thuốc Regonix là gì**

Thuốc Regonix là thuốc gì?

Cơ chế tác dụng của Regorafenib

Regorafenib là một chất khử hoạt tính khối u bằng miệng có khả năng ngăn chặn nhiều kinase protein, bao gồm cả kinase liên quan đến sự hình thành khối u (VEGFR1, -2, -3, TIE2), gây ung thư (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAF ^V600E), di căn (VEGFR3, PDGFR, FGFR) và miễn dịch khối u (CSF1R). Đặc biệt, regorafenib ức chế KIT đột biến, một yếu tố gây ung thư chủ yếu trong các khối u mô đệm đường tiêu hóa, và do đó ngăn chặn sự tăng sinh tế bào khối u. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, regorafenib đã chứng minh hoạt tính chống ung thư mạnh trong một phổ rộng của các mô hình khối u bao gồm mô hình khối u đại trực tràng, đường tiêu hóa và tế bào gan có khả năng qua trung gian bởi các tác dụng chống tạo mạch và chống tăng sinh. Ngoài ra, regorafenib làm giảm mức độ của các đại thực bào liên quan đến khối u và đã cho thấy tác dụng chống di căn trong cơ thể . Các chất chuyển hóa chính của con người (M-2 và M-5) cho thấy hiệu quả tương tự, so với regorafenib trong các mô hình in vitro và in vivo .

Dược động học

Hấp thụ

Regorafenib đạt mức trung bình trong huyết tương tối đa khoảng 2,5 mg / l sau khoảng 3 đến 4 giờ sau khi uống một liều 160 mg dưới dạng 4 viên mỗi viên chứa 40 mg. Sau liều duy nhất 60 mg hoặc 100 mg, sinh khả dụng tương đối trung bình của viên nén so với dung dịch uống lần lượt là 69% và 83%.

Phân phối

Hồ sơ thời gian nồng độ trong huyết tương của regorafenib cũng như các chất chuyển hóa tuần hoàn chính cho thấy nhiều đỉnh trong khoảng thời gian dùng thuốc trong 24 giờ, được cho là do lưu thông đường tiêu hóa

Biến đổi sinh học

Regorafenib được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách chuyển hóa oxy hóa qua trung gian CYP3A4, cũng như qua glucuronidation qua trung gian UGT1A9. Hai chất chuyển hóa chính và sáu chất chuyển hóa nhỏ của regorafenib đã được xác định trong huyết tương. Các chất chuyển hóa lưu hành chính của regorafenib trong huyết tương người là M-2 (N-oxide) và M-5 (N-oxide và N-desmethyl), có hoạt tính dược lý và có nồng độ tương tự như regorafenib ở trạng thái ổn định. M-2 được chuyển hóa thêm bằng chuyển hóa oxy hóa qua trung gian CYP3A4, cũng như glucuronidation qua trung gian UGT1A9.
Các chất chuyển hóa có thể bị giảm hoặc thủy phân trong đường tiêu hóa bởi hệ vi sinh vật, cho phép tái hấp thu các hoạt chất và các chất chuyển hóa không liên hợp (lưu thông đường ruột).

Loại bỏ

Sau khi uống, thời gian bán hủy trung bình của regorafenib và chất chuyển hóa M-2 trong huyết tương dao động từ 20 đến 30 giờ trong các nghiên cứu khác nhau. Thời gian bán hủy trung bình của chất chuyển hóa M-5 là khoảng 60 giờ (trong khoảng từ 40 đến 100 giờ).

Chỉ định- công dụng của thuốc Regonix 40mg

Ung thư đại trực tràng : Regorafenib được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn (CRC) trước đây đã được điều trị bằng hóa chất fluoropyrimidine-, oxaliplatin- và irinotecan, một liệu pháp chống VEGF, và, nếu điều trị bằng VEGF liệu pháp chống EGFR.
Khối u mô đệm đường tiêu hóa : Regorafenib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân có khối u mô đệm đường tiêu hóa tiên tiến, không thể cắt bỏ hoặc di căn (GIST) trước đây đã được điều trị bằng imatinib mesylate và sunitinib malate.
Ung thư biểu mô tế bào gan : Regorafenib được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) đã được điều trị trước đó bằng sorafenib.

Chống chỉ định

Chống chỉ định trên bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Chống chỉ định trên phụ nữ mang thai và trong giai đoạn cho con bú.
Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 35kg.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng

Liều khuyến cáo: Liều khuyến cáo là 160 mg Regonix(bốn viên 40 mg) uống mỗi ngày một lần trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

Chú ý khi sử dụng thuốc Regonix

Dùng thuốc Regonix cùng một lúc mỗi ngày. Nuốt cả viên với nước sau bữa ăn ít chất béo chứa ít hơn 600 calo và ít hơn 30% chất béo.
Không dùng hai liều Regonix trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên từ ngày hôm trước.

Cách dùng thuốc Regonix 40mg với các đối tượng đặc biệt

Sử dụng cho trẻ em : Sự an toàn và hiệu quả của Regorafenib ở bệnh nhân nhi dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.
Sử dụng cho người già : Trong số 1142 bệnh nhân được điều trị bằng Regorafenib tham gia các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, 40% từ 65 tuổi trở lên, trong khi 10% từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả đã được quan sát giữa những bệnh nhân này và những bệnh nhân trẻ tuổi hơn. Có sự gia tăng tỷ lệ tăng huyết áp độ 3 (18% so với 9%) trong các thử nghiệm đối chứng giả dược ở những bệnh nhân điều trị bằng Regorafenib từ 65 tuổi trở lên so với bệnh nhân trẻ tuổi. Ngoài ra, một sự kiện tăng huyết áp Lớp 4 đã được báo cáo ở nhóm 65 tuổi trở lên và không có trường hợp nào ở nhóm tuổi trẻ hơn.
Suy gan: Không nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy gan để biết các phản ứng bất lợi. Regorafenib không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng vì Regorafenib chưa được nghiên cứu trong dân số này.
Suy thận : Không nên điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. Dược động học của regorafenib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo và không có liều khuyến cáo cho dân số bệnh nhân này

Các tác dụng phụ của thuốc Regonix 40mg

Tác dụng phụ trên gan

Thuốc regonix có thể gây ra các vấn đề về gan có thể nghiêm trọng và đôi khi dẫn đến tử vong
Cần làm xét nghiệm chức năng gan trước khi sử dụng thuốc.
Hãy thông báo cho bác sĩ điều trị ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của các vấn đề về gan trong quá trình điều trị:
vàng da hoặc phần trắng của mắt (vàng da)
buồn nôn hoặc nôn mửa
nước tiểu “màu trà”
thay đổi kiểu ngủ

Nhiễm trùng

Thuốc regonix có thể dẫn đến nguy cơ nhiễm trùng cao hơn, đặc biệt là đường tiết niệu, mũi, họng và phổi. Regonix cũng có thể dẫn đến nguy cơ nhiễm nấm cao hơn ở màng nhầy, da hoặc cơ thể.

sốt
ho nặng có hoặc không tăng sản xuất chất nhầy (đờm)
đau họng nghiêm trọng
khó thở
nóng rát hoặc đau khi đi tiểu
tiết dịch âm đạo bất thường hoặc kích thích
đỏ, sưng hoặc đau ở bất kỳ phần nào của cơ thể

Xuất hiện chảy máu nghiêm trọng

Thuốc regonix có thể gây chảy máu, có thể nghiêm trọng. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu chảy máu trong khi dùng thuốc regonix, bao gồm:

nôn ra máu hoặc nếu chất nôn của bạn trông giống như bã cà phê
nước tiểu màu hồng hoặc nâu
phân màu đỏ hoặc đen (trông giống như hắc ín)
ho ra máu hoặc cục máu đông
chảy máu kinh nguyệt nặng hơn bình thường
chảy máu âm đạo bất thường
chảy máu cam thường xảy ra
bầm tím hoặc lâng lâng

Rách dạ dày hoặc thành ruột (thủng ruột)

Regonix có thể gây rách dạ dày hoặc thành ruột (thủng ruột) có thể nghiêm trọng. Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn xuất hiện:

đau dữ dội ở vùng dạ dày của bạn (bụng)
sưng bụng
sốt
ớn lạnh
buồn nôn
nôn
mất nước

Phản ứng da tay chân (HFSR) và phát ban da nghiêm trọng

Phản ứng da tay chân là phổ biến và đôi khi có thể nghiêm trọng. Hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bị đỏ, đau, phồng rộp, chảy máu hoặc sưng ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn, hoặc phát ban nghiêm trọng.

Huyết áp cao

Huyết áp của bạn nên được kiểm tra mỗi tuần trong 6 tuần đầu tiên bắt đầu với regonix.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị đau đầu dữ dội, chóng mặt hoặc thay đổi tầm nhìn của bạn

Giảm lưu lượng máu đến tim và đau tim

bị đau ngực
khó thở
cảm thấy chóng mặt hoặc cảm thấy như bất tỉnh

Tình trạng gọi là hội chứng leukoencephalopathy có thể đảo ngược (RPLS)

đau đầu dữ dội
co giật
sự nhầm lẫn
thay đổi tầm nhìn
vấn đề suy nghĩ

Vấn đề chữa lành vết thương

Bạn nên ngừng dùng regonix ít nhất 2 tuần trước khi có bất kỳ đợt phẫu thuật nào.

Tương tác với thuốc Regonix 40mg

Tương tác thuốc Regonix với thuốc khác

Tác dụng của các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh đối với thuốc Regonix
Phối hợp với một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với Regorafenib làm giảm nồng độ trong huyết tương của regorafenib.
Tăng nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa hoạt động M-5, và không làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa hoạt động M-2, và có thể dẫn đến giảm hiệu quả.
Tránh sử dụng đồng thời Regorafenib với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh.
Ví dụ: rifampin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital và St. John’s Wort.
Tác dụng của thuốc ức chế CYP3A4 mạnh đối với Regonix
Phối hợp thuốc ức chế CYP3A4 mạnh với thuốc regonix làm tăng nồng độ trong huyết tương của regorafenib và giảm nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa hoạt động M-2 và M-5, và có thể dẫn đến tăng độc tính.
Tránh sử dụng đồng thời thuốc regonix với các chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Ví dụ: clarithromycin, nước bưởi, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, posaconazole, telithromycin và voriconazole.
Tác dụng của Regonix đối với chất nền Protein kháng ung thư vú (BCRP)
Phối hợp với Regonix với chất nền BCRP làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền BCRP. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc liên quan đến phơi nhiễm với chất nền BCRP.
Ví dụ: methotrexate, fluvastatin, atorvastatin..

Tương tác thuốc Regonix với thực phẩm

Nên dùng thuốc này khi bụng đói vì có nguy cơ bị các tác dụng bất lợi như huyết áp cao, suy nhược cơ, liệt và khó thở khi uống thuốc cùng với thực phẩm. Không có thức ăn ít nhất 2 giờ trước và trong ít nhất 1 giờ sau khi uống Regonix.

Quá liều và Xử lý

Quá liều

Trong các trường hợp sử dụng thuốc Regonix quá liều hay uống quá nhiều so với liều được chỉ định phải cấp cứu, người nhà cần đem theo toa thuốc/lọ thuốc nạn nhân đã uống. Ngoài ra, người nhà bệnh nhân cũng cần biết chiều cao và cân nặng của nạn nhân để thông báo cho bác sĩ.

Nên làm gì nếu quên một liều

Tốt nhất bệnh nhân nên sử dụng thuốc đúng thời gian bác sĩ kê đơn để bảo đảm đạt hiệu quả của thuốc được tốt nhất. Thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu, không nên uống bù khi thời gian quá xa cho lần uống tiếp theo.

Xử trí khi quá liều thuốc Regonix 40mg

Liều cao nhất của Regorafenib được nghiên cứu lâm sàng là 220 mg mỗi ngày. Các phản ứng có hại thường thấy nhất ở liều này là các sự kiện da liễu, chứng khó tiêu, tiêu chảy, viêm niêm mạc, khô miệng, giảm cảm giác thèm ăn, tăng huyết áp và mệt mỏi. Không có thuốc giải độc được biết đến khi dùng quá liều Regorafenib.
Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, làm gián đoạn Regorafenib, chăm sóc hỗ trợ và quan sát cho đến khi ổn định lâm sàng.

Thuốc có an toàn với rượu không

Tương tác với rượu là không rõ, bạn cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thuốc có an toàn khi uống thuốc trong lái xe không

Regonix 25 mg Tablet có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi hoặc giảm sự tỉnh táo. Nếu điều này xảy ra, đừng lái xe.

Các sản phẩm tương tự Regonix 40mg

Stivarga

2. Regonat

Bài viết chỉ mang tính chất tham khảo, bệnh nhân không tự ý dùng thuốc khi chưa có sự chỉ định của bác sỹ!

Nếu còn thắc mắc về thuốc Regonix xin đừng ngừng ngại liên hệ với chúng tôi!

Thuốc Regonix 40mg giá bao nhiêu tiền? Mua thuốc Regonix ở đâu uy tín? Regonix là thuốc gì? Công dụng, thành phần của thuốc Regonix là gì? Tác dụng phụ của thuốc Regonix là gì? Biểu hiện khi bị tác dụng phụ của thuốc Regonix? Thuốc điều trị các rối loạn chức năng thần kinh hiệu quả, an toàn? Vui lòng liên hệ với thuockedonaz.com theo số hotline 0923.283.003 để được các Dược sĩ Đại học tư vấn. Thuockedonaz.com xin chân thành cảm ơn