Thuốc Sandimmun Neoral là thuốc gì? Sandimmun Neoral có tốt không?

Thuốc Sandimmun Neoral là thuốc gì? Sandimmun Neoral có tốt không? Sandimmun Neoral giá bao nhiêu? Mua thuốc Sandimmun Neoral ở đâu uy tín đang là thắc mắc của nhiều người khi tìm hiểu thông tin về thuốc Sandimmun Neoral. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn đọc thông tin cần thiết của thuốc Sandimmun Neoral. – thuốc tăng cường miễn dịch.

Thông tin về thuốc

Tên thuốc: Sandimmun Neoral
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Dạng bào chế: Viên nén
Đóng gói: Hộp 50 viên nén
Thành phần: Ciclosporin

Thuốc Sandimmun Neoral là thuốc gì

Dược lực học

Ciclosporin (cũng được biết như ciclosporin A), một polypeptid vòng bao gồm 11 acid amin, là chất có tác dụng ức chế miễn dịch. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc k o dài đời sống của cơ quan ghép bao gồm da, tim, thận, tụy, tủy xương, ruột non và phổi. Ciclosporin ức chế sự hình thành các phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào, kể cả miễn dịch dị ghép, phản ứng quá mẫn muộn trên da, viêm não tủy dị ứng thực nghiệm, viêm khớp Freund’s adjuvant arthritis, bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ (graft-versus-host disease : GVHD) và cả sự sản xuất kháng thể phụ thuộc tế bào T.

Ciclosporin cũng ức chế sự sản xuất và giải phóng các lymphokin, bao gồm interleukin 2 (yếu tố tăng trưởng tế bào TT cell growth factor – TCGF).

Có chứng cứ cho rằng cyclosporine ức chế các tế bào lympho không hoạt động ở các pha G0 và giai đoạn sớm của G1 của chu kỳ tế bào và ức chế sự giải phóng các lymphokine từ tế bào T hoạt hóa do sự kích thích của các kháng nguyên.

Các tài liệu hiện có cho rằng cyclosporin tác động tới các tế bào lympho một cách đặc hiệu và có thể thay đổi được. Không giống các chất kìm tế bào, cyclosporin không làm giảm quá trình tạo máu và không ảnh hưởng tới chức năng của các thực bào, do đó các bệnh nhân ghép cơ quan điều trị với ciclosporin ít có khả năng bị nhiễm trùng hơn những người dùng các thuốc (kìm tế bào) khác.

Sandimmun Neoral đã được sử dụng thành công trong phòng ngừa và điều trị thải ghép và GVHD ở người ghép tạng và tủy xương ; các lợi ích điều trị cũng được ghi nhận trong điều trị các bệnh tự miễn.

Sandimmun Neoral là một dạng dược chất mới của ciclosporin dựa trên nguyên tắc cấu tạo vi nhũ tương có tác dụng làm giảm sự thay đổi về dược động học, kết hợp được mối tương quan giữa nồng độ thuốc trong cơ thể với liều dùng với tính năng hấp thu ổn định hơn, và ít bị ảnh hưởng bởi thức ăn đưa vào. Dạng thuốc mới là một loại vi nhũ tương được cô đặc từ trước nhờ vậy các nghiên cứu về dược động học và lâm sàng đã cho thấy mối liên quan chặt chẽ hơn rất nhiều giữa nồng độ thuốc tối thiểu và lượng thuốc được hấp thụ so với dạng Sandimmun. Dạng vi nhũ tương hiện diện ngay khi dịch thuốc tiếp xúc với nước (trong nước uống hoặc dịch dạ dày).

Dược động học

Sinh khả dụng hoàn toàn của Sandimmun có thể đạt tới 50% ở các bệnh nhân gh p cơ quan trong thời gian điều trị 3 tháng. Tại tình trạng ổn định là khoảng 20-50%. Hấp thu thuốc bị giảm trong trường hợp ỉa chảy.

So với Sandimmun, Sandimmun Neoral cho thấy sự cải thiện về sự hấp thu của thuốc tương quan với liều dùng (AUC), sự hấp thu thuốc ổn định hơn và ít bị ảnh hưởng bởi chế độ ăn và nhịp thời gian hơn. Các đặc tính này có được là do dược động học của ciclosporin ít thay đổi hơn và mối liên quan chặt chẽ hơn giữa nồng độ thuốc tối thiểu với tổng lượng thuốc được hấp thụ (AUC).

Hấp thu

Sandimmun Neoral dạng viên nang dạng dung dịch uống có đặc tính sinh học giống nhau. Các tài liệu cho thấy với liều chuyển đổi theo tỷ lệ 1:1 từ Sandimmun sang Sandimmun Neoral, nồng độ thuốc tối thiểu trong máu là tương đương và giữ nguyên được mức nồng độ (tối thiểu) hiệu dụng. So với các dạng uống của Sandimmun, Sandimmun Neoral được hấp thu nhanh hơn (thời gian để thuốc đạt nồng độ tối đa trung bình sớm hơn 1 giờ và nồng độ thuốc tối đa trung bình cao hơn 59%) và cho thấy tính sinh khả dụng trung bình (AUC) cao hơn 29% với liều duy trì dùng cho các bệnh nhân ghép thận. Ở những bệnh nhân hấp thu ciclosporin kém từ Sandimmun (đặc biệt với liều uống cao) sự khác biệt về sinh khả dụng với Sandimmun Neoral có thể tới hơn 100%.

Phân phối

Ciclosporin được phân phối chủ yếu ở ngoài thể tích máu với thể tích phân phối trung bình 3,5 l/kg. Trong máu, phân phối thuốc phụ thuộc vào nồng độ của hoạt chất : 33-47% có ở trong huyết tương, 4-9% trong tế bào lympho, 5-12% trong bạch cầu hạt và 41-58% trong hồng cầu. Với nồng độ đậm đặc cao sẽ có bão hòa trong tế bào bạch cầu và hồng cầu. Trong huyết tương, khoảng 90% lượng thuốc gắn với protein (hầu hết là lipoprotein).

Chuyển hóa

Ciclosporin được chuyển hóa mạnh và có hơn 15 hoạt chất đã được phát hiện. Chuyển hóa chủ yếu qua hệ cytochrome P450, NF (họ CyP 3A) – phụ thuộc monooxygenase tại gan và con đường chuyển hóa chủ yếu là mono hydroxylation, dihydroxylation và N-demethylation tại các vị trí phân tử khác nhau. Các thuốc được biết có ức chế hoặc cảm ứng với hệ enzyme phụ thuộc cytochrome P450, NF (họ CyP 3A) được biết làm tăng hoặc giảm nồng độ ciclosporin trong máu (xem phần Tương tác thuốc). Tất cả các hoạt chất chuyển hóa được phát hiện cho tới nay đều có chứa cấu trúc peptid không bị biến đổi của hoạt chất và một số hoạt chất chuyển hóa có tác dụng ức chế miễn dịch nhẹ (tới 10% của lượng thuốc dưới dạng không đổi).

Thải trừ

Các thông số về thời gian bán hủy sau cùng của ciclosporin thay đổi đáng kể tùy thuộc vào phương pháp xác định và đối tượng nghiên cứu, ở mức từ 6,3 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh tới 20,4 giờ ở bệnh nhân có bệnh gan nặng. Đào thải chủ yếu qua mật với chỉ 6% liều uống được thải trừ qua nước tiểu và ít hơn 1% dưới dạng không đổi.

Động học trong các trường hợp đặc biệt

Người già: Hiện chưa có tài liệu về hấp thu thuốc ở người già. Phân phối thuốc không có gì khác biệt với người ở độ tuổi trung niên.

Trẻ em: Đào thải thuốc nói chung hơi nhanh hơn ở người lớn. Vì vậy có thể cần dùng liều cao hơn (tương quan với cân nặng) để đạt được nồng độ thuốc trong máu tương đương.

Suy thận: Không ảnh hưởng tới dược động học trên lâm sàng vì ciclosporin được đào thải qua gan.

Suy gan: Làm chậm quá trình đào thải thuốc, cần theo dõi chặt chẽ creatinin huyết thanh và nồng độ ciclosporin trong máu so với mức điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan nặng.

Hội chứng thận hư: Hiện không thấy có báo cáo về thay đổi dược động học ở những bệnh nhân điều trị đường uống và do vậy không cần phải điều chỉnh liều.

Chỉ định Sandimmun Neoral

Phối hợp với corticosteroid để phòng sự thải ghép thận, gan và tim.
Dự phòng sự thải loại ghép tim – phổi và tụy; phòng sự thải ghép sau khi ghép tủy xương và dự phòng phản ứng thải ghép.
Điều trị viêm khớp dạng thấp tiến triển nặng khi đáp ứng kém với methotrexat. Có thể dùng cyclosporin kết hợp với methotrexat cho người bị viêm khớp dạng thấp không đỡ khi điều trị bằng methotrexate đơn độc.
Ngoài ra, thuốc giúp điều trị bệnh vảy nến mảng lan rộng gây tàn tật khó chữa trị.
Không những vậy, Sandimmun Neoral còn điều trị hội chứng thận hư do bệnh ở tiểu cầu thận.

Chống chỉ định của thuốc Sandimmun Neoral

Cho tất cả các chỉ định
Quá mẫn với ciclosporin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cho các chỉ định khác ngoài ghép cơ quan
Suy thận, trừ trường hợp bệnh nhân có hội chứng thận hư có lượng creatinin huyết thanh tăng vừa phải (tối đa 200 mmol/l ở người lớn và 140 mmol/l ở trẻ em) được ph p điều trị để cải thiện tình trạng bệnh một cách thận trọng (tối đa 2,5 mg/kg/ngày).
Cao huyết áp không kiềm chế được
Nhiễm trùng không kiểm soát được.
Có tiền sử hoặc được chẩn đoán có bệnh ác tính bất cứ loại nào ngoại trừ những thay đổi tiền ác tính hoặc ác tính tại da.

Cách dùng thuốc Sandimmun Neoral

Liều cyclosporin được chỉ định tùy theo từng cá nhân; quan trọng là theo dõi nồng độ cyclosporin trong máu hoặc huyết tương để xác định liều.

Phải dùng kèm với bữa ăn và uống vào một thời điểm cố định trong ngày.

Lưu ý, có thể hòa thuốc với sữa hoặc nước hoa quả (không dùng nước ép bưởi) ngay trước khi uống để cho dễ uống.

Liều dùng thuốc Sandimmun Neoral

Liều uống bắt đầu thường dùng

+ 10 – 15 mg/kg, uống một lần, 4 – 12 giờ trước khi ghép.

+ Tiếp theo, 10 – 15 mg/kg/ ngày trong 1 – 2 tuần sau phẫu thuật, rồi giảm 5% mỗi tuần tới liều duy trì 2 – 6 mg/kg mỗi ngày (theo dõi nồng độ trong máu và chức năng thận để điều chỉnh liều);

Liều sẽ thấp hơn nếu dùng đồng thời với thuốc giảm miễn dịch khác (corticosteroid).

Ở người không dung nạp cyclosporin uống, có thể truyền tĩnh mạch liều bằng 1/3 liều uống, truyền chậm trong 2 – 6 giờ hoặc lâu hơn; thuốc được pha loãng với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc glucose 5%, từ 5% thành dung dịch từ 0,05 – 0,25%.

Để phòng các phản ứng phản vệ, chuyển sang đường uống càng sớm càng tốt.

Ghép tủy xương

Liều khởi đầu đường truyền tĩnh mạch 3 – 5 mg/kg/ngày, trước khi ghép 1 ngày, rồi tiếp tục tới 2 tuần, rồi chuyển dần sang uống 12,5 mg/kg/ngày trong 3 – 6 tháng, sau đó giảm dần liều uống, có thể dùng cho tới một năm sau khi ghép (Hoặc ngay từ đầu dùng đường uống thì liều 12,5 – 15 mg/kg/ngày).

Cyclosporin cũng dùng đường hít khi ghép phổi.

Điều trị bệnh vảy nến

Liều uống: khởi đầu 2,5 mg/kg/ngày.

Tối đa là 4 mg. Liều giảm dần dần tới liều thấp nhất có hiệu quả.

Nếu với liều tối đa mà thiếu đáp ứng trong vòng 6 tuần thì phải ngừng điều trị.

Viêm khớp dạng thấp

Liều uống bắt đầu là 2,5 mg/kg/ngày, chia 2 lần, trong thời gian 6 hoặc 8 tuần.

Nếu đáp ứng lâm sàng không đủ thì có thể tăng dần lên tới tối đa là 4 mg/ngày.

Nếu sau 3 – 4 tháng mà không có đáp ứng thì phải ngừng điều trị.

Hội chứng thận hư do bệnh ở tiểu cầu thận

Liều khuyến cáo uống chia làm 2 lần trong ngày:

+ Ở người lớn 5 mg/kg/ngày.

+ Ở trẻ em 6 mg/kg/ngày khi chức năng thận bình thường, ngoại trừ có protein niệu.

Nếu có suy thận, liều ban đầu ≤ 2,5 mg/kg/ ngày. Điều chỉnh liều theo từng người bệnh, phụ thuộc vào protein niệu và creatinin huyết thanh, nhưng không bao giờ được vượt quá liều khuyến cáo.

Liều duy trì: giảm dần đến liều thấp nhất có hiệu quả.

Nếu sau 3 tháng điều trị không có tác dụng, phải ngừng thuốc

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ là liều dùng tham khảo. Bệnh nhân cần tuân theo hướng dẫn sử dụng của bác sĩ trong mọi trường hợp để đạt hiệu quả điều trị tối ưu.

Quá liều Sandimmun Neoral

Khi quá liều cyclosporin uống cấp tính, phải làm sạch dạ dày bằng cách gây nôn. Gây nôn có thể có ích cho đến 2 giờ sau khi uống.

Nếu người bệnh hôn mê, có cơn động kinh, hoặc mất phản xạ hầu, có thể rửa dạ dày nếu có sẵn phương tiện để phòng tránh người bệnh hít phải chất thải từ dạ dày.

Tiến hành điều trị hồi sức và triệu chứng.

Lưu ý, thẩm tách máu không giúp làm tăng thải trừ cyclosporin.

Do đó, khi xảy ra tình trạng quá liều cyclosporin, ngừng thuốc trong vài ngày hoặc bắt đầu điều trị với cyclosporin cách ngày cho tới khi người bệnh ổn định.

Quên liều

Nếu quên một liều, dùng ngay sau khi nhớ ra.

Tuy nhiên, nếu liều đã quên gần với liều kế tiếp. Bỏ qua liều đã quên, dùng liều kế tiếp theo lịch trình dùng thuốc hằng ngày.

Không dùng gấp đôi liều với mục đích bù liều đã quên.

Lưu ý khi dùng thuốc Sandimmun Neoral

Chỉ dùng cyclosporin dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm.

Mặc dù cyclosporin được dùng phối hợp với corticosteroid, không nên dùng cyclosporin đồng thời với những thuốc giảm miễn dịch khác vì tăng nguy cơ nhiễm khuẩn và nguy cơ u lympho.

Nguy cơ sốc phản vệ: chỉ truyền tĩnh mạch cyclosporin cho người bệnh không dung nạp dạng thuốc uống.

Khi truyền tĩnh mạch cyclosporin, phải sẵn sàng trợ giúp hô hấp, các biện pháp hồi sức khác và các thuốc để điều trị phản vệ.

Khi cần thiết (khả năng hấp thu thuốc uống thay đổi), thì phải điều chỉnh liều để tránh ngộ độc do nồng độ thuốc cao trong máu hoặc huyết tương hoặc dự phòng sự thải loại mảnh ghép có thể xảy ra do nồng độ thuốc thấp.

Việc theo dõi nồng độ cyclosporin trong máu hoặc huyết tương đặc biệt quan trọng ở những người được ghép gan đồng loại, vì sự hấp thu thuốc ở những người này có thể thất thường.

Phụ nữ mang thai

Cyclosporin qua nhau thai.

Vẫn chưa có bằng chứng đầy đủ về an toàn khi dùng cyclosporin cho phụ nữ mang thai.

Chỉ dùng cyclosporin trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích dự kiến

trội hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Cyclosporin có thể phân bố trong sữa mẹ.

Vì có thể có tác dụng bất lợi nghiêm trọng với trẻ bú sữa mẹ, tránh không cho con bú khi người mẹ đang dùng cyclosporin.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Không khuyến cáo ngoại trừ được dùng trong điều trị hội chứng thận hư.

Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)

Bác sĩ nên theo dõi chức năng làm việc của thận.

Nếu người bệnh > 65 tuổi và bị bệnh vẩy nến hoặc viêm da dị ứng, chỉ nên được điều trị với Sandimmun Neoral nếu tình trạng đặc biệt nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

Những thuốc được biết gây ra tác dụng hiệp lực gây độc với thận : acyclovir, aminoglycosides (bao gồm cả gentamycin và tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, furosemide, mannitol, melphalan, trimethoprim (+ sulfamethoxazole), vancomycin, NSAIDs (bao gồm diclofenac, indomethacin, naproxen và sulindac).

Những thuốc được biết làm giảm nồng độ cilosporin : barbiturate, carbamazepine, phenytoin, nafcillin, sulfadimidine dùng tĩnh mạch, rifampicin, octreotide, probucol, trimethoprim dùng tĩnh mạch

Những thuốc được biết làm tăng nồng độ ciclosporin trong máu : kháng sinh nhóm chloroquine, macrolid (erythromycin, josamycin, ponsinomycin, pristinamycin), ketoconazole, diltiazem, nicardipine, verapamil, metoclopramide, thuốc tránh thai uống, danazol, methylprednisolone (liều cao), allopurinol, amiodarone, acid cholic và các dẫn xuất, doxycycline, propafenone.

Một số thuốc khác

Tiêm chủng có thể bị giảm tác dụng trong khi điều trị với Sandimmun Neoral và cần tránh dùng các vaccin sống.

Việc dùng đồng thời nifedipine với Sandimmun Neoral có thể làm tăng tỷ lệ phì đại lợi so với dùng Sandimmun Neoral đơn trị.

Sử dụng đồng thời diclofenac và Sandimmun được biết làm tăng đáng kể sinh khả dụng của diclofenac, có thể gây biến chứng suy thận có hồi phục, có thể nhất là do hiện tượng giảm lượng thuốc không được hấp thụ (first-pass effect) vốn ở mức cao của diclofenac. Sử dụng đồng thời các thuốc NSAID có lượng thuốc không được hấp thụ thấp (như acid acetylsalicylic) với Sandimmun thường không làm tăng sinh khả dụng của các thuốc đó.

Sandimmun có thể làm giảm độ thanh thải của digoxin, colchicine, lovastatin và prednisolone.

Điều này dẫn tới ngộ độc digoxin và làm tăng nguy cơ của lovastatin và colchicine gây độc cơ (gồm đau và nhược cơ), viêm cơ và globin cơ niệu kịch phát.

Sandimmun Neoral giá bao nhiêu? Mua thuốc Sandimmun Neoral ở đâu uy tín

Thuockedonaz luôn có sẵn các loại thuốc Sandimmun Neoral. Liên hệ với Thuockedonaz.com theo số hotline 0923 283 003 để được tư vấn mua thuốc Sandimmun Neora chính hãng chất lượng với giá rẻ nhất.

Nếu bạn vẫn chưa biết mua thuốc Sandimmun Neoral ở đâu uy tín Hà Nội, HCM, Đà Nẵng… thì Thuockedonaz xin giới thiệu các địa chỉ mua thuốc Sandimmun Neoral nhập khẩu, uy tín, giá bán thuốc Sandimmun Neoral tốt nhất:

Hà Nội: 286 Nguyễn Xiển, Thanh Xuân, Hà Nội
HCM: Chung Cư Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP Hồ Chí Minh
Đà Nẵng: Nguyễn Sinh Sắc, Liên Chiểu, Đà Nẵng

Thuockedonaz luôn có sẵn các loại thuốc ngăn ngừa thải ghép. Liên hệ với Thuockedonaz.com theo số hotline 0923 283 003 để được tư vấn mua thuốc Sandimmun Neoral chính hãng chất lượng với giá rẻ nhất.

Bài viết chỉ mang tính chất tham khảo, với mục đích chia sẻ kiến thức, bệnh nhân không tự ý dùng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc cần theo sự chỉ định của bác sĩ.

Thuốc Sandimmun Neoral giá bao nhiêu? Mua thuốc Sandimmun Neoral ở đâu chất lượng? Hãy liên hệ với Vui lòng liên hệ với Thuockedonaz.com theo số hotline 0923 283 003 để mua được thuốc Sandimmun Neoral giá tốt nhất, uy tín và đảm bảo nhất. Đồng thời các Dược sĩ Đại học của Thuockedonaz sẽ tư vấn cho quý khách hàng những thông tin thắc mắc về thuốc Sandimmun Neoral như: Thuốc Sandimmun Neoral là thuốc gì? Địa chỉ mua thuốc Sandimmun Neoral xách tay chính hãng ở đâu? Tác dụng phụ của thuốc Sandimmun Neoral là gì? Biểu hiện khi bị tác dụng phụ của thuốc Sandimmun Neoral? Thuockedonaz xin chân thành cảm ơn quý khách hàng đã đọc bài viết: Thuốc Sandimmun Neoral là thuốc gì?