Thuốc Bortesun là thuốc gì? Giá bao nhiêu? Mua ở đâu uy tín?

Thuốc Bortesun là sản phẩm của Công ty Sun Pharmaceutical lndustries LTD., là thuốc dùng trong điều trị bệnh đa u tủy và ung thư hạch, với hoạt chất là bortezomib. 

Thông tin cơ bản về thuốc Bortesun

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư và tác dụng lên hệ thống miễn dịch

Dạng bào chế: Bột đông khô pha truyền

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml

Thành phần:

Bortezomib 3,5mg/3ml

SDK:VN3-66-18

Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. – ẤN ĐỘ

Thuốc Bortesun là thuốc gì?

Thuốc Bortesun là sản phẩm của Công ty Sun Pharmaceutical lndustries LTD., là thuốc dùng trong điều trị bệnh đa u tủy và ung thư hạch, với hoạt chất là bortezomib. Một lọ Bortesun có thành phần bortezomib 3,5mg.

Ngoài ra còn có các tá dược khác vừa đủ 1 lọ.

Chỉ định của thuốc Bortesun 

Thuốc Bortesun được chỉ định dùng cho các bệnh nhân sau:

Đường tiêm được chỉ định để điều trị bệnh nhân đa u tủy.

Đường tiêm được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân u lympho tế bào lớp vỏ đã được điều trị ít nhất 1 đợt trước đó.

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Bortesun

Cách dùng:

Chế phẩm thuốc: pha với 3,5 ml NaCl 0,9%, chế phẩm phải trong suốt, không màu, phải kiểm tra trước khi tiêm. Thuốc sau khi pha chỉ được sử dụng trong vòng 8 giờ.

Liều lượng:

Trong 2 tuần mỗi tuần 2 lần, thường vào các ngày 1, 4, 8, 11, tiêm tĩnh mạch 1 mũi 1,3 mg/m2, sau đó nghỉ 10 ngày từ ngày 12 đến ngày 21. Sau 8 chu kỳ có thể dùng liều này như một liều tiêu chuẩn, mỗi tuần một lần, vào ngày đầu tiên của mỗi tuần. Sau đó nghỉ 13 ngày. Khoảng cách giữa 2 lần điều trị ít nhất là 3 ngày.

Nếu độc tính tạo máu độ 4, ngừng sử dụng.

Nếu hết độc tính, nên giảm 25% liều điều trị.

Chống chỉ định dùng thuốc Bortesun 

Không dùng thuốc Bortesun cho các đối tượng sau:

Chống chỉ định ở những bệnh nhân tăng nhạy cảm với bortezomib, boron hoặc mannitol.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Bortesun

Trẻ em 2-16 tuổi chưa được dùng thuốc.

Chú ý đến việc bảo quản và pha chế thuốc đúng cách.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Bortesun cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Thận trọng dùng thuốc Bortesun khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Đặc biệt lưu ý khi dùng cho người mắc các bệnh như tim, suy giảm chức năng gan thận, người đã từng bị ngất xỉu.

Chú ý theo dõi huyết áp của bạn trước khi dùng thuốc.

Trong quá trình tiêm, cần sử dụng các kỹ thuật khử trùng thích hợp, đeo găng tay và đồ bảo hộ để tránh tiếp xúc trực tiếp với da1.

Trong quá trình sử dụng thuốc, người bệnh tuyệt đối tuân thủ hướng dẫn về liều lượng của bác sĩ điều trị, tránh tăng giảm liều lượng để đẩy nhanh thời gian điều trị.

Trước khi ngưng thuốc, bệnh nhân nên hỏi ý kiến của bác sĩ điều trị

Chú ý:

Nếu thấy thuốc xuất hiện những dấu hiệu lạ như biến màu, biến dạng, chảy nước thì người bệnh không được sử dụng loại thuốc đó nữa.

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, có độ ẩm vừa phải và tránh ánh nắng trực tiếp

Tránh xa khu vực trẻ em vui chơi, tránh trường hợp trẻ uống thuốc mà không biết

Tác dụng phụ của thuốc Bortesun

tác dụng phụ trên

Tiêu hóa: nôn nao, nôn, táo bón, đại tiện ra máu.

Máu: rối loạn bạch cầu, tiểu cầu, thiếu máu.

Thần kinh: đau thần kinh ngoại biên.

Trong quá trình điều trị, nếu nhận thấy bất kỳ triệu chứng bất thường nào nghi ngờ do sử dụng thuốc Bortesun, người bệnh nên tham khảo ý kiến của dược sĩ hoặc bác sĩ điều trị để có hướng xử lý nhanh chóng kịp thời và chính xác.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi mức độ nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp quá mẫn hoặc dị ứng nặng cần tiến hành điều trị hỗ trợ (thở máy và dùng epinephrin, thở oxy, dùng kháng histamin, corticoid…).

Lưu ý khi dùng chung Bortesun với các loại thuốc khác

Trong quá trình sử dụng Bortesun, nếu người bệnh phải dùng thêm các loại thuốc như thuốc trị đái tháo đường, thuốc điều trị cao huyết áp, thuốc liên quan đến bệnh lý thần kinh ngoại vi, thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP 3A4 thì có thể làm giảm tác dụng hoặc gây độc cho cơ thể.

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tư vấn những loại thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà mình đang dùng trong thời điểm này để tránh xảy ra những tương tác thuốc ngoài ý muốn.

Cách xử lý khi dùng quá liều, quên liều thuốc Bortesun

Quá liều: Các triệu chứng của quá liều khá giống với các triệu chứng của tác dụng phụ. Ngoài ra, bệnh nhân có thể bị nhiễm độc ở gan và thận. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ tình trạng da, mặt, huyết áp và đề phòng vì tình trạng nguy hiểm này có thể tiến triển rất nhanh. Tốt nhất, bệnh nhân nên thông báo tình trạng bệnh cho bác sĩ điều trị để có hướng xử lý kịp thời

Quên liều: tránh quên liều; Nếu quên uống một liều, bệnh nhân nên bỏ qua liều đã quên và không dùng trùng liều với liều tiếp theo.

Không tự ý bỏ liều quá 2 lần liên tiếp.

Tương tác Bortesun với các thuốc khác như thế nào?

Thuốc ức chế mạnh CYP 3A4 (ví dụ: ketoconazole, ritonavir) và thuốc gây cảm ứng mạnh CYP 3A4 (ví dụ rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s Wort), thuốc trị đái tháo đường đường uống, thuốc hạ huyết áp. Thuốc liên quan đến bệnh lý thần kinh ngoại vi (như amiodarone, thuốc kháng vi-rút, isoniazid, nitrofurantoin hoặc statin)

Độ ổn định và bảo quản:

Thuốc này không chứa chất bảo quản kháng khuẩn. Khi được hoàn nguyên theo chỉ dẫn, thuốc có thể được bảo quản ở 25°C. Sản phẩm đã pha nên được sử dụng trong vòng 8 giờ sau khi pha. Dung dịch đã pha có thể được bảo quản đến 8 giờ trong lọ ban đầu hoặc trong ống tiêm. Tổng thời gian bảo quản của dung dịch đã pha không được quá 8 giờ khi tiếp xúc với ánh sáng. Các lọ chưa mở có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng được kiểm soát ở 25°C; trong khoảng cho phép từ 15 đến 30oC. Giữ thuốc ở trong hộp để tránh ánh sáng.

Thông tin thành phần Bortesun

Dược lực học của thuốc Bortesun 

Thành phần Bortezomib là một loại thuốc hóa trị ung thư được sử dụng để điều trị một số loại khối u (ví dụ: đa u tủy, u lympho tế bào vỏ). Bortezomib ức chế một số protein giúp làm chậm sự lây lan và phát triển của tế bào ung thư.

Cơ chế hoạt động

Bortezomib là chất ức chế có hồi phục hoạt tính giống chymotrypsin trên proteasome 26S của tế bào động vật có vú. Proteasome 26S là một phức hợp protein lớn phân hủy protein ubiquitin. In vivo , con đường ubiquitin-proteasome đóng một vai trò thiết yếu trong việc điều chỉnh mức độ của các protein nội bào cụ thể, do đó duy trì sự ổn định của nội mô nội bào. Việc ức chế proteasome 26S ngăn chặn quá trình phân giải protein đích có thể ảnh hưởng đến chuỗi tín hiệu trong tế bào. Sự tắc nghẽn cân bằng nội mô bình thường có thể dẫn đến chết tế bào. Các thử nghiệm đã xác nhận rằng Bortezomib gây độc tế bào đối với nhiều loại tế bào ung thư khác nhau trong ống nghiệm. Bortezomib làm chậm sự phát triển của khối u trong cơ thể sống ở dạng khối u không lâm sàng, bao gồm đa u tủy.

Dược động học của thuốc Bortesun 

Sau khi tiêm tĩnh mạch nhanh ở liều 1,0 mg/m2 và 1,3 mg/m2 ở 11 bệnh nhân bị đa u tủy, nồng độ đỉnh của bortezomib trong huyết tương ở liều đầu tiên trung bình tương ứng là 57 và 112 ng/m2. ml, ở những liều tiếp theo, nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương là 67-106 ng/mL ở mức 1,0 mg/m2 và 89-120 ng/ml ở mức 1,3 mg/m2 đã đạt được, với nồng độ trung bình trong huyết tương nằm trong khoảng 67-106 ng/mL, với chu kỳ bán rã. Thời gian đào thải trung bình của bortezomib qua nhiều liều nằm trong khoảng từ 40-193 giờ.

Bortezomib được đào thải nhanh hơn sau liều đầu tiên so với các liều tiếp theo. Tổng lượng thải trừ cơ thể trung bình là 102 và 112 l/h (1,0 mg/m2 và 1,3 mg/m2) sau liều đầu tiên và 15-32 l/h (1,0 mg/m2, tương ứng). /m2 và 1,3mg/m2) sau các liều tiếp theo.

Phân bổ

Thể tích phân bố trung bình của bortezomib nằm trong khoảng từ 1659l đến 3294l sau khi dùng liều đơn hoặc liều lặp lại 1,0 mg/m2 hoặc 1,3 mg/m2 ở bệnh nhân đa u tủy. Điều này cho thấy bortezomib được phân bố rộng rãi ở các mô ngoại vi.

Tỷ lệ gắn kết của bortezomib với protein huyết tương của người trung bình khoảng 83% trong khoảng nồng độ 100-1000 ng/mL.

Sự trao đổi chất

Các nghiên cứu in vitro với tiểu thể gan người và enzym cytochrom P450 biểu hiện DNA của người đã chỉ ra rằng bortezomib được chuyển hóa rộng rãi bằng quá trình oxy hóa thông qua cytochrom P450 3A4, 2C19, 1A2. Bortezomib không được chuyển hóa đáng kể bởi các enzym CYP 2D6 và 2C9. Con đường chuyển hóa chính là khử proton của boronat để tạo thành hai chất chuyển hóa khử deboronat và sau đó thủy phân để tạo ra nhiều chất chuyển hóa.

Chất chuyển hóa deboronate-bortezomib không hoạt động như một chất ức chế proteasome 26S. Dữ liệu huyết tương hỗn hợp của 8 bệnh nhân sau 10 phút và 30 phút sau khi tiêm cho thấy nồng độ chất chuyển hóa trong huyết tương thấp hơn so với phân tử mẹ.

Thải trừ: Con đường thải trừ của bortezomib chưa được xác định ở người.

Dân số đặc biệt: Tuổi, giới tính và chủng tộc. Ảnh hưởng của tuổi tác, giới tính và chủng tộc đối với dược động học của bortezomib chưa được đánh giá.

Suy gan: Chưa tiến hành nghiên cứu dược động học của bortezomib ở bệnh nhân suy gan.

Suy thận: Các nghiên cứu dược động học được tiến hành ở những bệnh nhân có mức độ suy thận khác nhau, được phân nhóm theo giá trị độ thanh thải creatinine (CrCL) như sau: Bình thường (CrCL ≥60 mL/phút/1,73) m2, n=12), Giảm nhẹ (CrCL=40-59 mL/phút/1,73 m2, n=10), Giảm vừa phải (CrCL=20-39 mL/phút/1,73 m2, n=9) và Giảm nghiêm trọng (CrCL < 20 mL/phút/1,73 m2, n=3). Một nhóm bệnh nhân lọc máu được tiêm thuốc sau khi lọc máu cũng được đưa vào nghiên cứu (n=8). Bệnh nhân được tiêm tĩnh mạch liều 0,7 đến 1,3 mg/m2 bortezomib hai lần mỗi tuần. Phơi nhiễm thuốc (diện tích dưới đường cong và nồng độ đỉnh của bortezomib ở liều tiêu chuẩn) gần như giống nhau ở tất cả các nhóm.

Thuốc Bortesun giá bao nhiêu?

Thuốc Bortesun được bán ở nhiều bệnh viện lớn và hiệu thuốc, giá thuốc sẽ có chênh lệch khác nhau tùy cơ sở và tùy loại. Để biết thêm các thông tin chính xác về giá của thuốc cùng với các chương trình ưu đãi kèm theo, bạn hãy nhanh tay gọi ngay cho nhà thuốc chúng tôi thông qua số hotline 0923283003 để có thể được hỗ trợ và tư vấn cụ thể hơn.