Thuốc Aduhelm là thuốc gì – Giá bao nhiêu, Mua ở đâu?

Thuốc Aduhelm là sản phẩm do sự phối hợp của công ty công nghệ sinh học Biogen ở Cambridge, Massachusetts  và công ty dược phẩm Eisai (Nhật Bản) phối hợp bào chế, với thành phần chính của thuốc là aducanumab-avwa . Đây là loại thuốc mới đầu tiên điều trị bệnh Alzheimer được cấp phép trong gần 20 năm qua và là loại thuốc đầu tiên trực tiếp điều trị chứng suy giảm nhận thức liên quan bệnh này( thuốc đã được cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cấp phép sử dụng vào 7/6/2021)

Thuốc Aduhelm là sản phẩm kết hợp của công ty công nghệ sinh học Biogen ở Cambridge, Massachusetts và công ty dược phẩm Eisai (Nhật Bản) phối hợp bào chế, với thành phần chính của thuốc là aducanumab-avwa. Thuốc Aduhelm là một loại thuốc tiêm tĩnh mạch, được đánh giá cao về tác dụng giảm mảng bám amyloid ở não, nhờ đó mà làm giảm tiến triển của bệnh Alzheimer. Dưới đây là một vài thông tin khái quát về Aduhelm.

Thông tin cơ bản về thuốc Aduhelm 

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị Alzheimer thông qua giảm mảng amyloid beta trên não.

Chỉ định: là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị những người bị bệnh Alzheimer.

Thành phần thuốc Aduhelm:

Mỗi mL dung dịch chứa

– Thành phần chính: 100 mg aducanumab-avwa( là một kháng thể đơn dòng được chỉ định trong điều trị bệnh Alzheimer)

-Thành phần khác: L-arginine hydrochloride (31,60 mg), L-histidine (0,60 mg), L-histidine hydrochloride monohydrate (3,39 mg), L-methionine (1,49 mg), polysorbate 80 (0,50 mg) và Nước pha tiêm ở độ pH xấp xỉ 5,5.
Dạng bào chế: dung dịch dạng tiêm, truyền.

Đóng gói dạng lọ dung dịch: 

170 mg / 1,7 mL (100 mg / mL) lọ đơn liều (có nắp lật màu đỏ)
300 mg / 3 mL (100 mg / mL) lọ đơn liều (có nắp bật màu xanh lam)

Nơi sản xuất: : công ty công nghệ sinh học Biogen, Cambridge, Massachusetts,MA 02142, U.S

Nước sản xuất: Hoa Kỳ.

Thuốc Aduhelm là thuốc gì?

Thuốc Aduhelm là dược phẩm được công ty công nghệ sinh học Biogen ở Cambridge, Massachusetts và công ty dược phẩm Eisai (Nhật Bản) phối hợp bào chế với thành phần chính của thuốc là Aducanumab.ADUHELM là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị những người bị bệnh Alzheimer.

Aduhelm là một loại thuốc tiêm hay truyền tĩnh mạch, được đánh giá cao về tác dụng giảm mảng bám amyloid ở não, nhờ đó mà làm giảm tiến triển của bệnh Alzheimer. 

Thành phần Aducanumab của thuốc được chỉ định dùng cho các trường hợp bệnh suy giảm nhận thức nhẹ, hay trường hợp bệnh nhân trong giai đoạn sa sút trí tuệ nhẹ của thoái hóa thần kinh tiến triển.

Thuốc tiêm ADUHELM (aducanumab-avwa) là thuốc không có chất bảo quản, vô trùng, trong đến trắng đục và dung dịch không màu đến vàng để truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng được cung cấp trong lọ đơn liều có sẵn ở các nồng độ 170 mg / 1,7 mL (100 mg / mL) hoặc 300 mg / 3 mL (100 mg / mL).

Liệu dùng thuốc Aduhelm trong điều trị Alzheimer có tốt không?

Khái quát sơ lược bệnh Alzheimer và các hướng điều trị hiện có:

Bệnh Alzheimer là một loại sa sút trí tuệ phổ biến, là 1 bệnh tiến triển, biểu hiện ban đầu của bệnh nhân là mất trí nhớ nhẹ và có thể dẫn tới việc mất khả năng trò chuyện cũng như phản ứng với môi trường xung quanh. Bệnh Alzheimer có  liên quan đến các bộ phận kiểm soát suy nghĩ, trí nhớ và ngôn ngữ của não. Bệnh làm ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng sinh hoạt, hoạt động hàng ngày của một người.

Ở Việt Nam: Ước tính có khoảng 660 000 người đang sống chung với chứng sa sút trí tuệ, tỉ lệ sa sút trí tuệ thống kê được khoảng 5% dân số trên 60 tuổi và tăng dần theo tuổi.

Các giả thuyết về nguyên nhân gây bệnh Alzheimer gồm có:

Giả thuyết chính: Giả thuyết Amyloid: do sự tạo thành các mảng bám β-amyloid từ quá trình thoái biến của protein tiền thân amyloid (amyloid precursor protein – APP).

Giả thuyết khác: do bệnh lý liên quan tới Tau phosphoryl hóa, viêm, vo mạch, nhiễm trùng. Hay bệnh Alzheimer đã được coi là một bệnh đa yếu tố liên quan đến một số yếu tố nguy cơ: Tuổi tác và giới tính,yếu tố di truyền, chấn thương đầu,…

Phương pháp điều trị bệnh Alzheimer hiện có:

Thuốc điều trị đối với rối loạn nhận thức trong bệnh Alzheimer: Các thuốc kháng men Acetylcholinesterase, Thuốc kháng N-methyl D-aspartate.

Các thuốc điều trị khác đối với rối loạn chức năng thần kinh nhận thức trong bệnh Alzheimer:  Thuốc Oestrogens, thuốc Selegiline, Ginko biloba EGB-761, acid folic và vitamin nhóm B, Ccác Axit béo Omega 3,..

Các phương pháp điều trị không dùng thuốc đối với các rối loạn tâm thần và hành vi trong bệnh Alzheimer: Phương pháp kích thích đa giác quan, liệu pháp hồi tưởng, liệu pháp âm nhạc, liệu pháp sử dụng hương liệu,…

Đặc biệt hiện nay đã có các thuốc điều trị đối với rối loạn nhận thức trong bệnh Alzheimer thuộc nhóm chống amyloid đã được nghiên cứu tập trung vào 3 cơ chế tác động chính:
(1) Giảm sản xuất Aβ42 (chất ức chế γ-secretase, chất ức chế β-secretase, tăng cường α-secretase)
(2) Giảm lượng mảng bám Aβ (chất ức chế tập hợp, thuốc cản trở kim loại)
(3) Thúc đẩy thanh thải Aβ (liệu pháp miễn dịch chủ động hoặc thụ động)

Ưu điểm:

Aduhelm là thuốc đầu tiên được FDA Hoa Kỳ cấp phép dùng cho các trường hợp bệnh nhân Alzheimer suy giảm nhận thức nhẹ, hay trường hợp bệnh nhân trong giai đoạn sa sút trí tuệ nhẹ của thoái hóa thần kinh tiến triển. 

Thành phần chính của thuốc là Aducanumab- một kháng thể IgG1 đơn dòng liên kết với amyloid-β, làm giảm các mảng amyloid trong não.Thuốc có thời gian tác dụng dài vì được tiêm 4 tuần một lần. 

Aduhelm được sử dụng điều trị bệnh Alzheimer nhờ tác dụng giảm lượng mảng bám Aβ trên não( đây là nguyên nhân chính dẫn tới bệnh Alzheimer).

Nhược điểm:

Một số tác dụng phụ không phổ biến như: các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid hoặc “ARIA”, thường được xem là sưng tấy tạm thời ở các vùng não thường tự khỏi theo thời gian. 

Hay có thể gặp các triệu chứng như: nhức đầu, thay đổi thị lực, sưng mặt, các hiện tượng dị ứng khác.

Tuy nhiên bệnh nhân cũng không nên quá lo lắng vì các triệu chứng trên chỉ gặp ở tỉ lệ nhỏ ngường dùng, nên cân nhắc hiệu quả mà Aduhelm mang lại so với tác dụng phụ của thuốc mang lại.

Bệnh nhân nào thì sử dụng thuốc Aduhelm hiệu quả nhất? 

Aduhelm được chỉ định dùng cho các trường hợp bệnh nhân suy giảm nhận thức nhẹ, hay trường hợp bệnh nhân trong giai đoạn sa sút trí tuệ nhẹ của thoái hóa thần kinh tiến triển. 

Điều trị đã được bắt đầu trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên tính an toàn hay hiệu quả chưa được phân tích hay báo cáo đầy đủ.

Việc tiếp tục sử dụng và phê duyệt đầy đủ thuốc Aduhelm cần được xác minh thêm về các lợi ích lâm sàng cuả nó trong các nguyên cứu sau phê duyệt.

Thuốc Aduhelm cần được sử dụng như thế nào, liều lượng với từng đối tượng ra sao?

Cách dùng:

Aduhelm được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch, trong khoảng một giờ/ 1 lần/
bốn tuần và cách nhau ít nhất 21 ngày.Thuốc này chỉ được sử dụng theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ. 

 Kiểm tra để đảm bảo rằng dung dịch Aduhelm trong suốt đến trắng đục và không màu đến dung dịch màu vàng. . Không sử dụng thuốc Aduhelm nếu thấy trong dung dịch chứa các hạt đục, mất màu hoặc các hạt lạ khác.

Liều dùng:

Cần tính toán liều lượng, tổng thể tích dung dịch ADUHELM cần thiết và số lượng lọ cần thiết dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế của bệnh nhân. Mỗi lọ chứa một ADUHELM nồng độ 100 mg/ mL. Có thể cần nhiều hơn một lọ để đủ liều.

Liều khuyến cáo của ADUHELM là 10 mg / kg với  lịch sử dụng thuốc cho người bệnh như sau:
Truyền lần 1 và 2:  1 mg / kg
Truyền lần 3 và 4: 3 mg / kg
Truyền lần 5 và 6: 6 mg / kg
Truyền từ lần 7 trở lên: 10 mg / kg

Truyền dung dịch pha loãng ADUHELM vào tĩnh mạch trong khoảng một giờ qua đường truyền tĩnh mạch có chứa bộ lọc nội tuyến vô trùng, ít liên kết với protein, 0,2 hoặc 0,22 micron.

Nếu lỡ liều, hãy tiếp tục truyền với cùng liều lượng càng sớm càng tốt.

Ngừng truyền ngay lập tức khi quan sát thấy bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên liên quan tới hiện tượng quá mẫn.

Hướng dẫn xử trí khi dùng quên liều thuốc Aduhelm

Nếu bệnh nhân quên dùng một liều thuốc Aduhelm, hãy dùng ngay thuốc càng sớm càng tốt.

Hướng dẫn xử trí khi dùng quá liều thuốc Aduhelm

Hiện vẫn chưa có liệu pháp đặc hiệu nào trong điều trị quá liều Aduhelm. Khi bệnh nhân sử dụng quá liều, cần được báo cáo bác sỹ và phải được theo dõi nghiêm ngặt, điều trị triệu chứng và trợ lực.

Thuốc Aduhelm chống chỉ định với những đối tượng nào?

Hiện chưa ghi nhận các trường hợp chống chỉ định nào. Tuy nhiên bệnh hân vẫn cần thao khảo ý kiến bác sĩ dược sỹ trước khi dùng.

Những vấn đề cần lưu ý và thận trọng khi sử dụng thuốc Aduhelm

Phụ nữ có thai:

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng ADUHELM ở phụ nữ có thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến dị tật bẩm sinh nặng, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi.

Cho con bú:

Không có dữ liệu về sự hiện diện của aducanumab-avwa trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của thuốc đối với sản xuất sữa. Lợi ích của việc cho con bú cần được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về Aduhelm và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ từ Aduhelm hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.

Sử dụng cho trẻ em: 

Tính an toàn và hiệu quả trên bệnh nhi chưa được thiết lập.

Sử dụng cho người già

Không có sự khác biệt đáng chú ý trong tỷ lệ các phản ứng bất lợi giữa các nhóm tuổi này và không có thêm lo ngại về an toàn trong bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên so với bệnh nhân trẻ hơn.

Thuốc Aduhelm có thể xảy ra tương tác với thuốc hay thực phẩm nào?

Thuốc Aduhelm có ghi nhận tương tác  thuốc với một số thành phần thuốc như:

Anthrax immu globulin: Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên khi Anthrax immu globulin người được kết hợp với Aducanumab

Avelumab: Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên khi Avelumab được kết hợp với Aducanumab.

Ibalizumab: Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên khi Aducanumab được kết hợp với Ibalizumab.

Maftivimab: Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên khi Aducanumab được kết hợp với Maftivimab.

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng của thuốc Aduhelm : 

Aduhelm có thể gây ra các tác dụng phụ bao gồm:

Thuốc Aduhelm có thể gây bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid hoặc “ARIA”( là một tác dụng phụ phổ biến, không gây ra bất kỳ triệu chứng nào nhưng có thể nghiêm trọng,  thường được coi là sự sưng tấy tạm thời ở các vùng não và thường tự khỏi theo thời gian).

Một số bệnh nhân cũng có thể gặp những chấm chảy máu nhỏ trong hoặc trên bề mặt não kèm vết sưng tấy. Tuy hầu hết những người bị sưng ở các khu vực của não không có triệu chứng, nhưng một số người có thể gặp phải các triệu chứng như: nhức đầu,thay đổi thị lực, lú lẫn, chóng mặt, và buồn nôn. 

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng mà bệnh nhân có thể gặp phải gồm: Sưng mặt, môi, miệng, hoặc lưỡi và phát ban có thể xảy ra trong quá trình truyền Aduhelm. 

Cách đề phòng, xử trí khi gặp tác dụng phụ khi truyền Aduhelm là gì?

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bệnh nhân sẽ chụp cộng hưởng từ (MRI) trước và trong khi điều trị với Aduhelm để kiểm tra ARIA.
Bệnh nhân nên nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ đang trong thời kỳ mang thai, cho con bú hay có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong hoặc sau khi truyền Aduhelm để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ trước khi sử dụng thuốc cũng như xử lý các tác dụng phụ trong quá trình điều trị.

Cân nhắc hiệu quả điều trị của Aduhelm trên bệnh nhân trước các tác dụng không mong muốn trên bệnh nhân.

Bảo quản thuốc dạng tiêm, truyền Aduhelm có khó không ?

Thuốc tiêm ADUHELM (aducanumab-avwa) là thuốc không có chất bảo quản, vô trùng, trong đến trắng đục và dung dịch không màu đến màu vàng vậy nên cần bảo quản như sau:

Lọ chưa mở:

Bảo quản trong tủ lạnh ở 2°C đến 8°C (36° F đến 46° F). Không đóng băng hoặc lắc.

Nếu không có sẵn tủ lạnh, ADUHELM có thể được cất giữ khi chưa mở trong thùng carton ban đầu, tránh ánh sáng ở nhiệt độ phòng lên đến 25 ° C (77 ° F) trong tối đa 3 ngày.

Lọ đã mở: 

Kiểm tra để đảm bảo rằng dung dịch ADUHELM trong suốt đến trắng đục và không màu đến dung dịch màu vàng. Không sử dụng thuốc Aduhelm nếu thấy trong dung dịch chứa các hạt đục, mất màu hoặc các hạt lạ khác.

Sau khi pha loãng, nên sử dụng ngay. Nếu không được quản lý ngay lập tức, hãy lưu trữ dung dịch pha loãng ADUHELM trong 0,9% Natri Clorua Tiêm, USP được làm lạnh ở 2° C đến 8° C (36 ° F đến 46 ° F) trong tối đa 3 ngày hoặc ở nhiệt độ phòng lên đến 30° C (86° F) trong tối đa 12 giờ.

Trước khi truyền, để dung dịch ADUHELM đã pha loãng đến nhiệt độ phòng để làm ấm.

Cơ chế tác động của thuốc ADUHELM( Aducanumab ) là gì?

Dược lực học 

Bệnh Alzheimer là một bệnh thoái hóa thần kinh. 1 Một phần bệnh lý của bệnh Alzheimer là sự hiện diện của các mảng hình thành ngoại bào trong não. Những mảng này chủ yếu bao gồm amyloid-β, một peptit có độ dài khác nhau được hình thành do sự phân cắt của protein tiền thân amyloid. “Giả thuyết phân tầng amyloid” cho thấy rằng sự tích tụ của amyloid-β oligopeptide trong não dẫn đến cơ chế sinh bệnh của bệnh Alzheimer. 4

Aducanumab là một kháng thể IgG1 đơn dòng liên kết với amyloid-β ở các axit amin 3-7. Các gốc amyloid-β Phe4, His6, Glu3 và Arg5 là nguyên nhân gây ra phần lớn sự tiếp xúc giữa amyloid-β và vùng Fab của aducanumab. 1 Dữ liệu từ các nghiên cứu trên chuột và người cho thấy điều trị aducanumab làm giảm amyloid-β, tuy nhiên các thử nghiệm trên người cho thấy những thay đổi không đáng kể trong amyloid-β40 và amyloid-β42 trong phạm vi liều 0,3-30 mg / kg và tăng amyloid-β40 và amyloid-β42 ở mức 60 mg / kg. 4

Điều trị bằng Aducanumab có liên quan đến việc làm chậm tốc độ tiến triển của bệnh Alzheimer, dựa trên Kiểm tra trạng thái tâm thần nhỏ, Đánh giá chứng sa sút trí tuệ lâm sàng và mức độ p-tau trong dịch não tủy. 

Dược động học

Sự hấp thụ: Liều aducanumab tiêm tĩnh mạch 10 mg / kg đạt C max là 182,7 µg / mL, với thời gian tối đa là 3,0 giờ và AUC truyền là 31.400 h * µg / mL. 

Sự trao đổi chất: Aducanumab được cho là sẽ được chia nhỏ thành các oligopeptit và axit amin nhỏ hơn. 

Lộ trình đào thải: IgG đơn dòng được loại bỏ chủ yếu bằng cách dị hóa thành các axit amin riêng lẻ được tái chế trong cơ thể hoặc chuyển hóa thành năng lượng. 

Chu kỳ bán rã: Thời gian bán hủy cuối của aducanumab là 24,8 ngày. 

Giải tỏa :Liều aducanumab tiêm tĩnh mạch 10 mg / kg có độ thanh thải 0,39 mL / h / kg. 

Thuốc Aduhelm hiện nay có giá bao nhiêu?

Thuốc Aduhelm hiện đang được bán tại nhiều bệnh viện cũng như là các hiệu thuốc trên toàn quốc. Vậy nên là thuốc sẽ có mức giá chênh lệch khác nhau tùy vào cơ sở và tùy từng loại. Hãy nhanh tay gọi vào số điện thoại 0923283003 để nhanh chóng được tư vấn, hỗ trợ và có thể biết được thông tin chính xác về giá của Aduhelm cùng với các chương trình ưu đãi khác.

Bệnh nhân cũng như khách hàng cần thuốc Aduhelm thì nên chọn mua chỗ nào uy tín tại Hà Nội, TP.HCM…cũng như trên toàn quốc?

Nếu bạn vẫn đang thắc mắc không biết Aduhelm mua ở đâu tại Hà Nội,  Aduhelm mua ở đâu TPHCM… Chúng tôi xin giới thiệu một số cơ sở uy tín có cung cấp sản phẩm này như là:

Cơ sở thứ 1: Nhà thuốc Hapu: Số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Cơ sở thứ 2: Chung Cư Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP Hồ Chí Minh

Cơ sở thứ 3: Nguyễn Sinh Sắc, Quận Liên Chiểu, TP Đà Nẵng.

Hotline/Zalo/Whatapps/Viber: 0923.283.003.
Facebook: https://www.facebook.com/nhathuochapu
Website: https://nhathuochapu.vn/

Thuốc Aduhelm khi mua online tại nhathuochapu.vn?

Để giúp đỡ cho các bệnh nhân có thể mua được Aduhelm cũng như những các loại thuốc kê đơn khác, chúng tôi nhà thuốc Hapu luôn sẵn sàng tư vấn khách hàng miễn phí và giao hàng nhanh chóng đến địa chỉ của khách hàng mong muốn kể cả trong mùa dịch. Dịch vụ vận chuyển của chúng tôi trên khắp các tỉnh thành trong cả nước như tại Hà Nội, TP.HCM, Ninh Bình, TP.Hải Dương, TP. Đà Nẵng, tỉnh Quảng Ninh…luôn sẵn sàng để phục vụ quý khách. Chúng tôi luôn có những nhân viên trực 24/7 nên là bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua tổng đài 0923283003 được hoặc truy cập vào trang web nhathuochapu.vn để có thể tìm hiểu cũng như được tư vấn chi tiết hơn về thuốc mà bạn quan tâm. Nhà thuốc Hapu chúng tôi xin cam kết đây là cơ sở bán thuốc chính hãng với mức giá ưu đãi nhất cho các bạn.

Tại sao tôi lựa chọn mua Aduhelm online tại nhathuochapu.vn?

Khách hàng của nhà thuốc Hapu khi mua Aduhelm sẽ được hưởng các quyền và lợi ích sau:
Bạn sẽ được tư vấn nhiệt tình mọi lúc mọi nơi dù bạn là ai, bạn ở đâu bằng đội ngũ dược sĩ đại học của nhà thuốc.
Bạn có thể tiết kiệm thời gian tối đa, chỉ cần ngồi tại nhà là có thể đặt đơn hàng trực tuyến, nhận hàng nhanh chóng mà không cần phải đi đến tận cửa hàng để mua.
Trong mùa dịch covid này rất nhiều chương trình ưu đãi và hỗ trợ quý khách hàng được chúng tôi cung cấp và triển khai .
Các loại thuốc được nhà thuốc bán luôn được đảm bảo về nguồn gốc và chất lượng, các bạn được quyền nhận thuốc và kiểm tra kỹ thông tin trước khi thanh toán cho chúng tôi
Trên đây là những thông tin về  Aduhelm, chúng tôi mong bài viết này đã mang lại cho quý bạn đọc thêm nhiều thông tin bổ ích về điều trị Alzheimer khi dùng Aduhelm, giúp các bạn hiểu về các tác dụng, chỉ định cũng như cách sử dụng loại thuốc này.
Xin quý khách vui lòng gọi về hotline 0923283003 nếu bạn có bất cứ thắc mắc nào mong muốn được giải đáp hay muốn liên hệ đặt hàng thì đội ngũ tư vấn viên là các dược sĩ đại học của nhà thuốc hỗ trợ miễn phí hoặc có thể truy cập vào trang website nhathuochapu.vn để tìm hiểu thêm.